Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Den inflammatoriska tarmsjukdomen - antiinflammatorisk kost (IBD-AID) (IBD-AID)

17 juli 2026 uppdaterad av: Ana Maldonado-Contreras, University of Massachusetts, Worcester

Kostens inverkan på mikrobiom och inflammation

Målet med denna studie är att prospektivt testa hypotesen att specifik kostmodifiering kan förbättra patientens symtom genom att främja positiva förändringar i mikrobiomets sammansättning som i sin tur förändrar immunsvaret på ett sådant sätt att och förbättrar inflammatoriska tillstånd som t.ex. Inflammatorisk tarmsjukdom (IBD). Den potentiella långsiktiga fördelen med denna forskning är en validerad uppsättning effektiva kostråd för personer med IBD. Den potentiella omedelbara fördelen för patienter är symtomatisk lindring och läkning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tarmmikrobiomet är samhället av mikrober som bor i mag-tarmkanalen. Sekvensering och analys av DNA och/eller RNA i tarmmikrobiomet (metagenomik) möjliggör identifiering av de närvarande arterna och bedömer de metaboliska aktiviteter som de utför. Avföring är till stor del mikrobiell och metagenomiken hos avföring kan ge insikter om hur tarmmikrobiomet fungerar.

Näringsbearbetning av tarmmikrobiomet är grundläggande för energiutvinning och immunsvar. Fram till nyligen har undersökningar av näringsmässiga tillvägagångssätt för att behandla inflammatoriska tarmsjukdomar (IBD) i hög grad begränsats till användningen av enteral och total parenteral näring i syfte att ge tarmvila.

Den antiinflammatoriska IBD-dieten (IBD-AID) utvecklades för att etablera en kostterapi för att ta itu med näringstillräcklighet och problem med malabsorption, främja symtomlindring och hjälpa till med remission. IBD-AID har utformats för att gynna tarmbakterier som bryter ner kostfibrer och producerar kortkedjiga fettsyror (SCFA). SCFA reglerar produktionen av cytokiner (TNF-a, IL-2, IL-6 och IL-10), eikosanoider och kemokiner (t.ex. MCP-1 och CINC-2) genom att verka på makrofager och endotelceller. Höga nivåer av SCFA främjar sedan en hyporesponsiv immunologisk miljö för kommensala bakterier genom nedreglering av dessa pro-inflammatoriska effektorer, vilket underlättar underhåll av homeostas.

Denna diet använder livsmedel som finns i de flesta livsmedelsbutiker och är tänkt att vara en komplett diet som ger balanserad näring. Eftersom många av de tillgängliga medicinska behandlingarna för inflammatorisk tarmsjukdom har risker, kan denna diet vara ett säkrare alternativ till medicinsk behandling i denna befolkning. Näringsrekommendationerna är säkra. Dietförändringar innebär minimal risk.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

38

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Förenta staterna, 01655
        • University of Massachusetts Medical School

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • - 15 år eller äldre
  • Vilja och förmåga att väsentligt förändra kosten
  • Vill och kan följa schemalagda besök, blod- och avföringsinsamling och andra studieprocedurer och att slutföra studien
  • Klinisk leverantör (GI-kliniker) tillstånd för IBD-patienter att delta i interventionen krävs för deltagande i studien.
  • Bevis på personligt undertecknat och daterat informerat samtycke som indikerar att försökspersonen har informerats om alla relevanta aspekter av studien.
  • För barn från 15 år och uppåt krävs barnets samtycke och samtycke från en förälder eller vårdnadshavare.

  • En av följande:

    • diagnos av IBD, speciellt Crohns sjukdom och ulcerös kolit
    • hälsosam kontroll

Exklusions kriterier:

  • närvaron av infektion (såsom C.diff) som utlöser koliten
  • antibiotika som tas inom 3 månader från studiestart
  • medicinskt instabil att ge samtycke
  • på heparin eller Coumadin
  • Fångar
  • Ämnen som inte talar eller förstår engelska, för att säkerställa att det finns konsekvens i undervisning och utbildningsmaterial.
  • Försökspersoner som självrapporterar aktuell graviditet
  • Patienter som inte får klinisk vård på UMass Memorial Health Care

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: IBD-patienter
IBD-patienter kommer att användas som sin egen kontroll. Deltagarna kommer att starta studien i en baslinjefas (4 veckor) och interventionsfas (8 veckor)
Övrig: IBD-AID
Försökspersonerna kommer att träffa studiepersonal för att fylla i baslinjefrågeformulär (ungefär ett 1-timmes besök). Försökspersonerna kommer att instrueras att göra kostförändringar baserat på IBD-AID-riktlinjerna. Kostinstruktioner kommer att ges via individuella och gruppsessioner ledda av utbildad studiepersonal. Deltagarna förväntas lära sig färdigheterna för dietförändringar till IBD-AID och kommer att börja sin 8 veckors efterlevnadsperiod följt av effektmått. Deltagarna uppmuntras att delta i 3 matlagningskurser (1,5 timmars längd) i vårt undervisningskök.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mikrobiomförändring efter IBD-AID
Tidsram: 8 veckor
Analys av den mikrobiella sammansättningen av tarmen och förändringar som korrelerar med kostefterlevnad
8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förbättring av symtom
Tidsram: 8 veckor
Bedömning av sjukdomens svårighetsgrad och övergripande livskvalitet före och efter IBD-AID
8 veckor
Förbättring av inflammatoriska markörer
Tidsram: 8 veckor
Bedömning av inflammatoriska markörer i blod före och efter IBD-AID
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Massachusetts, Worcester

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2021

Första postat (Faktisk)

17 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H00008033

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera