RESPECT 心不全 - 心不全の臨床試験における呼吸パターンの評価 (RESPECT)

心不全 (HF) はますます認識されるようになり、世界中で 3,770 万人を超える患者が推定されています。 米国だけでも 500 万人を超える心不全患者がおり、2030 年までに 800 万人を超えると予想されています。 医学療法と技術の進歩にもかかわらず、心不全は依然として成人と高齢者の入院の主な原因です。 2030 年までに、心不全の医療費は 209 億ドルから 531 億ドルに増加すると予測されており、予測される増加した費用の 80% 近くが入院費に起因します。 そのため、心不全の流行に影響を与える新しい技術と治療オプションを開発することが不可欠です。

心不全による入院の大部分は、体液過多によるものです。 心筋の硬化および/または弱体化は、患者に細胞外液の蓄積を起こしやすくし、その結果、心臓内の充満圧が上昇し、うっ血の症状 (浮腫、呼吸困難、起座呼吸) が生じます。 患者の体液量の状態を正確に評価することは、依然として臨床的に困難な場合があります。 胸部インピーダンスと肺動脈圧のモニタリングによる外来患者の容積状態の監視には技術的進歩がありましたが、身体検査以外で容積状態を監視するための検証済みの埋め込み不可能なオプションはありません。

Aidar Health の MouthLab デバイスは、温度、血圧、心拍数、心拍変動、脈拍数、SpO2、単極心電図、呼吸数などの複数の医療パラメータを測定する、非侵襲的なハンドヘルドの家庭用モニタリング ツールです。呼吸パターン/呼吸フロー サイクル形態、および基本的な肺機能 (FEV1、FVC、FEV1/FVC、PEF) を 30 秒で。

研究者らは、MouthLab デバイスが、脈拍数、酸素飽和度、呼吸流量、肺機能などの測定を通じて容積状態の変化を識別し、慢性心不全患者の代償不全を正確に予測する可能性を秘めていると考えています。 治験責任医師らは、HF における MouthLab デバイスの有用性を評価するために、以下の臨床研究の概要を提案しています。