RESPEKT Hjertesvikt - Evaluering av åndedrettsmønster i kliniske studier for HF (RESPECT)

Hjertesvikt (HF) blir stadig mer anerkjent med en estimert verdensomspennende prevalens på >37,7 millioner individer. Bare i USA er det over 5 millioner pasienter med HF som forventes å øke til over 8 millioner innen 2030. Til tross for fremskritt innen medisinske terapier og teknologi, er HF fortsatt den ledende årsaken til sykehusinnleggelse blant voksne og eldre. Innen 2030 forventes de medisinske kostnadene ved HF å stige fra 20,9 milliarder dollar til 53,1 milliarder dollar, med nesten 80 % av de anslåtte økte utgiftene tilskrives sykehusinnleggelseskostnader. Som sådan er det viktig å utvikle nye teknologier og behandlingsalternativer for å påvirke HF-epidemien.

Flertallet av HF sykehusinnleggelser skyldes volumoverbelastning. Stivnet og/eller svekket myokard disponerer pasienter for akkumulering av ekstracellulær væske som resulterer i økt intrakardielt fyllingstrykk og symptomer på overbelastning (ødem, dyspné og ortopné). Nøyaktig vurdering av en pasients volumstatus forblir til tider klinisk utfordrende. Selv om det har vært teknologiske fremskritt innen poliklinisk overvåking av volumstatus gjennom thoraximpedans og pulmonal arterietrykkovervåking, finnes det ingen validerte, ikke-implanterbare alternativer for overvåking av volumstatus utenom den fysiske undersøkelsen.

Aidar Healths MouthLab-enhet er et ikke-invasivt, håndholdt hjemmeovervåkingsverktøy som måler flere medisinske parametere som - temperatur, blodtrykk, hjertefrekvens, hjertefrekvensvariabilitet, pulsfrekvens, SpO2, enkeltavlednings-EKG, respirasjonsfrekvens, Pustemønster / respiratorisk strømningssyklusmorfologi og grunnleggende lungefunksjoner (FEV1, FVC, FEV1/FVC, PEF) på 30 sekunder.

Etterforskerne mener at MouthLab-enheten har potensialet til å identifisere endringer i volumstatus gjennom målinger som pulsfrekvens, oksygenmetning, respirasjonsstrøm og lungefunksjon og nøyaktig forutsi dekompensasjon hos pasienter med kronisk HF. Etterforskerne foreslår følgende oversikt over kliniske studier for å evaluere nytten av MouthLab-enheten i HF.