RESPECT Niewydolność serca — ocena wzorca oddychania w badaniach klinicznych dotyczących HF (RESPECT)

Niewydolność serca (HF) jest coraz częściej rozpoznawana, a jej częstość występowania na całym świecie szacuje się na >37,7 miliona osób. W samych Stanach Zjednoczonych jest ponad 5 milionów pacjentów z HF, a liczba ta ma wzrosnąć do ponad 8 milionów do 2030 roku. Pomimo postępów w terapiach medycznych i technologii, HF pozostaje główną przyczyną hospitalizacji wśród dorosłych i osób w podeszłym wieku. Oczekuje się, że do 2030 r. koszty leczenia HF wzrosną z 20,9 mld USD do 53,1 mld USD, przy czym prawie 80% przewidywanych zwiększonych wydatków przypadnie na koszty hospitalizacji. W związku z tym konieczne jest opracowanie nowych technologii i opcji leczenia, aby wpłynąć na epidemię HF.

Większość przyjęć do szpitali z niewydolnością serca jest spowodowana przeciążeniem objętościowym. Usztywniony i/lub osłabiony mięsień sercowy predysponuje pacjentów do gromadzenia się płynu zewnątrzkomórkowego, co skutkuje zwiększonymi ciśnieniami napełniania wewnątrzserca i objawami przekrwienia (obrzęk, duszność i ortopedia). Dokładna ocena stanu objętościowego pacjenta pozostaje czasami wyzwaniem klinicznym. Chociaż nastąpił postęp technologiczny w ambulatoryjnym monitorowaniu stanu objętości poprzez monitorowanie impedancji klatki piersiowej i ciśnienia w tętnicy płucnej, nie ma zatwierdzonych, nienadających się do implantacji opcji monitorowania stanu objętości poza badaniem przedmiotowym.

Urządzenie MouthLab firmy Aidar Health to nieinwazyjne, ręczne narzędzie do monitorowania w domu, które mierzy wiele parametrów medycznych, takich jak - temperatura, ciśnienie krwi, tętno, zmienność rytmu serca, częstość tętna, SpO2, jednoodprowadzeniowe EKG, częstość oddechów, Wzorzec oddychania/morfologia cyklu oddechowego i podstawowe funkcje płuc (FEV1, FVC, FEV1/FVC, PEF) w 30 sekund.

Badacze uważają, że urządzenie MouthLab może identyfikować zmiany stanu objętości poprzez pomiary, takie jak częstość tętna, nasycenie tlenem, przepływ oddechowy i czynność płuc oraz dokładnie przewidywać dekompensację u pacjentów z przewlekłą HF. Badacze proponują następujący schemat badań klinicznych oceniających przydatność urządzenia MouthLab w HF.