RESPECT Sydämen vajaatoiminta – Hengityselimistön arviointi HF:n kliinisissä kokeissa (RESPECT)

Sydämen vajaatoiminta (HF) tunnetaan yhä useammin, ja sen maailmanlaajuisen esiintyvyyden arvioidaan olevan yli 37,7 miljoonaa ihmistä. Pelkästään Yhdysvalloissa on yli 5 miljoonaa HF-potilasta, minkä odotetaan kasvavan yli 8 miljoonaan vuoteen 2030 mennessä. Huolimatta lääketieteellisten hoitojen ja tekniikan edistymisestä, HF on edelleen johtava sairaalahoitoon syynä aikuisten ja vanhusten keskuudessa. Vuoteen 2030 mennessä HF:n sairaanhoitokustannusten odotetaan nousevan 20,9 miljardista dollarista 53,1 miljardiin dollariin, ja lähes 80 % ennustetuista lisääntyneistä kuluista johtuu sairaalahoitokustannuksista. Sellaisenaan on välttämätöntä kehittää uusia teknologioita ja hoitovaihtoehtoja HF-epidemiaan vaikuttamiseksi.

Suurin osa HF-sairaalahoidoista johtuu volyymin ylikuormituksesta. Jäykistynyt ja/tai heikentynyt sydänlihas altistaa potilaat ekstrasellulaarisen nesteen kerääntymiselle, mikä lisää sydämensisäisiä täyttöpaineita ja aiheuttaa tukkoisuuden oireita (turvotus, hengenahdistus ja ortopnea). Potilaan tilavuuden tarkka arviointi on toisinaan kliinisesti haastavaa. Vaikka tilavuuden tilan avohoidossa rintaimpedanssin ja keuhkovaltimon paineen seurannan avulla on tapahtunut teknistä kehitystä, tilavuuden tilan seurantaan fyysisen tutkimuksen ulkopuolella ei ole validoituja, ei-implantoitavia vaihtoehtoja.

Aidar Healthin MouthLab-laite on ei-invasiivinen, kädessä pidettävä kotiseurantatyökalu, joka mittaa useita lääketieteellisiä parametreja, kuten - lämpötilaa, verenpainetta, sykettä, sykkeen vaihtelua, pulssia, SpO2:ta, yksikytkentäistä EKG:tä, hengitystiheyttä, Hengityskuvio/hengitysvirtaussyklin morfologia ja keuhkojen perustoiminnot (FEV1, FVC, FEV1/FVC, PEF) 30 sekunnissa.

Tutkijat uskovat, että MouthLab-laitteella on potentiaalia tunnistaa tilavuuden muutoksia mittausten, kuten pulssin, happisaturaation, hengitysvirran ja keuhkojen toiminnan, avulla ja ennustaa tarkasti dekompensaatiota kroonista sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla. Tutkijat ehdottavat seuraavia kliinisten tutkimusten pääpiirteitä arvioidakseen MouthLab-laitteen käyttökelpoisuutta HF:ssä.