RESPECT Insufficienza cardiaca - Valutazione del pattern respiratorio negli studi clinici per l'insufficienza cardiaca (RESPECT)

L'insufficienza cardiaca (HF) sta diventando sempre più riconosciuta con una prevalenza mondiale stimata di > 37,7 milioni di individui. Solo negli Stati Uniti, ci sono oltre 5 milioni di pazienti con insufficienza cardiaca, che dovrebbero aumentare a oltre 8 milioni entro il 2030. Nonostante i progressi nelle terapie mediche e nella tecnologia, l'insufficienza cardiaca rimane la principale causa di ospedalizzazione tra adulti e anziani. Entro il 2030, si prevede che i costi medici dell'insufficienza cardiaca aumenteranno da $ 20,9 miliardi a $ 53,1 miliardi, con quasi l'80% dell'aumento delle spese previsto attribuito ai costi di ospedalizzazione. Pertanto, è imperativo sviluppare nuove tecnologie e opzioni di trattamento per avere un impatto sull'epidemia di scompenso cardiaco.

La maggior parte dei ricoveri ospedalieri per scompenso cardiaco è dovuta a sovraccarico di volume. Il miocardio irrigidito e/o indebolito predispone i pazienti all'accumulo di liquido extracellulare con conseguente aumento delle pressioni di riempimento intracardiaco e sintomi di congestione (edema, dispnea e ortopnea). La valutazione accurata dello stato volemico di un paziente rimane a volte una sfida clinica. Sebbene ci siano stati progressi tecnologici nel monitoraggio ambulatoriale dello stato del volume attraverso l'impedenza toracica e il monitoraggio della pressione dell'arteria polmonare, non esistono opzioni convalidate e non impiantabili per il monitoraggio dello stato del volume al di fuori dell'esame fisico.

Il dispositivo MouthLab di Aidar Health è uno strumento di monitoraggio domestico non invasivo e portatile che misura più parametri medici come: temperatura, pressione sanguigna, frequenza cardiaca, variabilità della frequenza cardiaca, frequenza cardiaca, SpO2, ECG a derivazione singola, frequenza respiratoria, Schema respiratorio/ciclo del flusso respiratorio Morfologia e funzioni polmonari di base (FEV1, FVC, FEV1/FVC, PEF) in 30 secondi.

I ricercatori ritengono che il dispositivo MouthLab abbia il potenziale per identificare i cambiamenti nello stato del volume attraverso misurazioni come la frequenza cardiaca, la saturazione dell'ossigeno, il flusso respiratorio e la funzione polmonare e prevedere con precisione lo scompenso nei pazienti con scompenso cardiaco cronico. I ricercatori propongono il seguente schema di studi clinici per valutare l'utilità del dispositivo MouthLab in HF.