RESPEKT Hjertesvigt - Åndedrætsmønsterevaluering i kliniske forsøg for HF (RESPECT)

Hjertesvigt (HF) bliver mere og mere anerkendt med en anslået verdensomspændende prævalens på >37,7 millioner individer. Alene i USA er der over 5 millioner patienter med HF, som forventes at stige til over 8 millioner i 2030. På trods af fremskridt inden for medicinsk behandling og teknologi er HF fortsat den førende årsag til hospitalsindlæggelse blandt voksne og ældre. I 2030 forventes de medicinske omkostninger til HF at stige fra $20,9 milliarder til $53,1 milliarder, hvor næsten 80% af de forventede øgede udgifter tilskrives hospitalsindlæggelsesomkostninger. Som sådan er det bydende nødvendigt at udvikle nye teknologier og behandlingsmuligheder for at påvirke HF-epidemien.

Størstedelen af ​​HF-indlæggelser skyldes volumenoverbelastning. Stivnet og/eller svækket myokardium disponerer patienter for akkumulering af ekstracellulær væske, hvilket resulterer i øget intrakardialt fyldningstryk og symptomer på overbelastning (ødem, dyspnø og ortopnø). Nøjagtig vurdering af en patients volumenstatus forbliver til tider klinisk udfordrende. Mens der har været teknologiske fremskridt inden for ambulant overvågning af volumenstatus gennem thoraximpedans og pulmonal arterietrykmonitorering, er der ingen validerede, ikke-implanterbare muligheder for overvågning af volumenstatus uden for den fysiske undersøgelse.

Aidar Health's MouthLab-enhed er et ikke-invasivt, håndholdt hjemmeovervågningsværktøj, der måler flere medicinske parametre såsom - temperatur, blodtryk, hjertefrekvens, hjertefrekvensvariabilitet, pulsfrekvens, SpO2, enkeltaflednings-EKG, respirationsfrekvens, Åndedrætsmønster/respiratorisk flowcyklusmorfologi og grundlæggende lungefunktioner (FEV1, FVC, FEV1/FVC, PEF) på 30 sekunder.

Efterforskerne mener, at MouthLab-enheden har potentialet til at identificere ændringer i volumenstatus gennem målinger såsom pulsfrekvens, iltmætning, respiratorisk flow og lungefunktion og præcist forudsige dekompensation hos patienter med kronisk HF. Efterforskerne foreslår følgende oversigt over kliniske undersøgelser for at evaluere anvendeligheden af ​​MouthLab-enheden i HF.