RESPECT Hartfalen - ADEMHALINGSpatroonevaluatie in klinische onderzoeken voor HF (RESPECT)

Hartfalen (HF) wordt steeds meer erkend met een geschatte wereldwijde prevalentie van >37,7 miljoen personen. Alleen al in de Verenigde Staten zijn er meer dan 5 miljoen patiënten met HF, wat naar verwachting zal toenemen tot meer dan 8 miljoen in 2030. Ondanks vooruitgang in medische therapieën en technologie, blijft HF de belangrijkste oorzaak van ziekenhuisopname bij volwassenen en ouderen. Tegen 2030 zullen de medische kosten van HF naar verwachting stijgen van $ 20,9 miljard naar $ 53,1 miljard, waarbij bijna 80% van de verwachte hogere kosten toe te schrijven is aan ziekenhuisopnamekosten. Als zodanig is het absoluut noodzakelijk om nieuwe technologieën en behandelingsopties te ontwikkelen om de HF-epidemie te beïnvloeden.

Het merendeel van de HF-ziekenhuisopnames is te wijten aan volumeoverbelasting. Verstijfd en/of verzwakt myocard maakt patiënten vatbaar voor ophoping van extracellulair vocht, wat leidt tot verhoogde intracardiale vuldruk en symptomen van congestie (oedeem, kortademigheid en orthopneu). Nauwkeurige beoordeling van de volumestatus van een patiënt blijft soms een klinische uitdaging. Hoewel er technologische vooruitgang is geboekt bij de poliklinische bewaking van de volumestatus door middel van thoracale impedantie en pulmonale arteriële drukbewaking, zijn er geen gevalideerde, niet-implanteerbare opties voor het bewaken van de volumestatus buiten het fysieke onderzoek om.

Het MouthLab-apparaat van Aidar Health is een niet-invasieve, in de hand te houden tool voor thuisbewaking die meerdere medische parameters meet, zoals: temperatuur, bloeddruk, hartslag, hartslagvariabiliteit, hartslag, SpO2, ECG met één afleiding, ademhalingsfrequentie, Ademhalingspatroon/ademhalingsstroomcyclusmorfologie en basislongfuncties (FEV1, FVC, FEV1/FVC, PEF) in 30 seconden.

De onderzoekers zijn van mening dat het MouthLab-apparaat het potentieel heeft om veranderingen in de volumestatus te identificeren door middel van metingen zoals hartslag, zuurstofverzadiging, ademhalingsstroom en longfunctie, en decompensatie nauwkeurig te voorspellen bij patiënten met chronische HF. De onderzoekers stellen het volgende overzicht van klinische studies voor om het nut van het MouthLab-apparaat in HF te evalueren.