RESPEKT Herzinsuffizienz – Bewertung des Atmungsmusters in klinischen Studien für Herzinsuffizienz (RESPECT)

Herzinsuffizienz (HF) wird zunehmend erkannt, mit einer geschätzten weltweiten Prävalenz von >37,7 Millionen Menschen. Allein in den Vereinigten Staaten gibt es über 5 Millionen Patienten mit Herzinsuffizienz, die bis 2030 voraussichtlich auf über 8 Millionen ansteigen werden. Trotz Fortschritten bei medizinischen Therapien und Technologien bleibt Herzinsuffizienz die häufigste Ursache für Krankenhausaufenthalte bei Erwachsenen und älteren Menschen. Bis 2030 werden die medizinischen Kosten von Herzinsuffizienz voraussichtlich von 20,9 Milliarden US-Dollar auf 53,1 Milliarden US-Dollar steigen, wobei fast 80 % der prognostizierten Mehrausgaben auf Krankenhauskosten zurückzuführen sind. Daher ist es unerlässlich, neue Technologien und Behandlungsoptionen zu entwickeln, um die HF-Epidemie zu beeinflussen.

Die Mehrzahl der Krankenhauseinweisungen mit Herzinsuffizienz erfolgt aufgrund einer Volumenüberlastung. Ein versteiftes und/oder geschwächtes Myokard prädisponiert Patienten für die Ansammlung von extrazellulärer Flüssigkeit, was zu erhöhten intrakardialen Füllungsdrücken und Stauungssymptomen (Ödem, Dyspnoe und Orthopnoe) führt. Die genaue Beurteilung des Volumenstatus eines Patienten bleibt zeitweise eine klinische Herausforderung. Während es technologische Fortschritte bei der ambulanten Überwachung des Volumenstatus durch Thoraximpedanz- und Pulmonalarteriendrucküberwachung gegeben hat, gibt es keine validierten, nicht implantierbaren Optionen zur Überwachung des Volumenstatus außerhalb der körperlichen Untersuchung.

Das MouthLab-Gerät von Aidar Health ist ein nicht-invasives, handgehaltenes Heimüberwachungstool, das mehrere medizinische Parameter misst, wie z. Atemmuster/Morphologie des Atemflusszyklus und grundlegende Lungenfunktionen (FEV1, FVC, FEV1/FVC, PEF) in 30 Sekunden.

Die Forscher glauben, dass das MouthLab-Gerät das Potenzial hat, Änderungen im Volumenstatus durch Messungen wie Pulsfrequenz, Sauerstoffsättigung, Atemfluss und Lungenfunktion zu identifizieren und die Dekompensation bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz genau vorherzusagen. Die Forscher schlagen den folgenden Überblick über klinische Studien vor, um den Nutzen des MouthLab-Geräts bei Herzinsuffizienz zu bewerten.