Сердечная недостаточность RESPECT — оценка респираторного паттерна в клинических испытаниях при СН (RESPECT)

Сердечная недостаточность (СН) становится все более распознаваемой, ее распространенность во всем мире оценивается более чем в 37,7 миллиона человек. Только в Соединенных Штатах насчитывается более 5 миллионов пациентов с сердечной недостаточностью, и ожидается, что к 2030 году их число возрастет до более чем 8 миллионов. Несмотря на достижения в медицинской терапии и технологии, СН остается основной причиной госпитализации среди взрослых и пожилых людей. Ожидается, что к 2030 году медицинские расходы при СН увеличатся с 20,9 млрд долларов до 53,1 млрд долларов, при этом почти 80% прогнозируемого увеличения расходов приходится на расходы на госпитализацию. Таким образом, крайне важно разработать новые технологии и варианты лечения, чтобы повлиять на эпидемию СН.

Большинство госпитализаций по поводу СН связано с перегрузкой объемом. Жесткий и/или ослабленный миокард предрасполагает пациентов к накоплению внеклеточной жидкости, что приводит к повышению внутрисердечного давления наполнения и симптомам застоя (отеку, одышке и ортопноэ). Точная оценка состояния объема пациента иногда остается клинически сложной задачей. Несмотря на технологические достижения в амбулаторном мониторинге объемного статуса с помощью торакального импеданса и контроля давления в легочной артерии, не существует проверенных неимплантируемых вариантов мониторинга объемного статуса вне физического обследования.

Устройство MouthLab от Aidar Health — это неинвазивный ручной инструмент для домашнего мониторинга, который измеряет несколько медицинских параметров, таких как температура, артериальное давление, частота сердечных сокращений, вариабельность сердечного ритма, частота пульса, SpO2, ЭКГ в одном отведении, частота дыхания, Паттерн дыхания/морфология дыхательного цикла и основные функции легких (ОФВ1, ФЖЕЛ, ОФВ1/ФЖЕЛ, ПСВ) за 30 секунд.

Исследователи полагают, что устройство MouthLab обладает потенциалом для выявления изменений в объемном статусе с помощью таких измерений, как частота пульса, насыщение кислородом, дыхательный поток и функция легких, а также для точного прогнозирования декомпенсации у пациентов с хронической сердечной недостаточностью. Исследователи предлагают следующий план клинических исследований для оценки полезности устройства MouthLab при сердечной недостаточности.