RESPECT 心力衰竭 - 心力衰竭临床试验中的呼吸模式评估 (RESPECT)

心力衰竭 (HF) 越来越受到人们的认可，估计全球患病率超过 3770 万人。 仅在美国，就有超过 500 万心衰患者，预计到 2030 年将增加到 800 万以上。 尽管医学疗法和技术取得了进步，但心力衰竭仍然是成人和老年人住院的主要原因。 到 2030 年，HF 的医疗费用预计将从 209 亿美元增加到 531 亿美元，其中将近 80% 的预计增加费用归因于住院费用。 因此，当务之急是开发新技术和治疗方案来影响 HF 流行。

大多数 HF 住院是由于容量超负荷。 僵硬和/或减弱的心肌使患者容易出现细胞外液积聚，导致心内充盈压升高和充血症状（水肿、呼吸困难和端坐呼吸）。 准确评估患者的容量状态有时在临床上仍然具有挑战性。 虽然通过胸阻抗和肺动脉压力监测在门诊监测容量状态方面取得了技术进步，但没有经过验证的、非植入式的选择来监测体检之外的容量状态。

Aidar Health 的 MouthLab 设备是一种非侵入式手持式家庭监测工具，可测量多种医疗参数，例如体温、血压、心率、心率变异性、脉搏率、SpO2、单导联心电图、呼吸率、 30 秒内的呼吸模式/呼吸循环形态学和基本肺功能（FEV1、FVC、FEV1/FVC、PEF）。

研究人员认为，MouthLab 设备具有通过测量脉搏率、氧饱和度、呼吸流量和肺功能等来识别容量状态变化的潜力，并准确预测慢性 HF 患者的代偿失调。 研究人员提出了以下临床研究大纲，以评估 MouthLab 设备在 HF 中的效用。