客観的視覚品質分析システムは白内障で使用されています
2021年2月13日 更新者：Yukan Huang、Wuhan Union Hospital, China
客観的視覚品質分析システムは、白内障手術の効果を評価し、術後合併症を管理するために使用されます
Objective Visual Quality Analysis System (OQAS) は、人間の目の視覚品質を客観的に評価するために使用される新しい検査技術です。
研究者は、この高度な技術を使用して、手術前後の白内障患者を評価およびフォローアップし、術後合併症などの術後合併症の発生率、重症度、および治療効果を観察し、重症度と人工レンズの種類、術後時間の影響を分析します。 、全身疾患および白内障手術の効果に関するその他の要因。白内障手術の効果および合併症の管理に影響を与える重要な要因を発見し、中国における白内障の予防および治療のレベルを向上させるための有用な参考資料を提供します。
調査の概要
詳細な説明
Objective Visual Quality Analysis System (OQAS) は、人間の目の視覚品質を客観的に評価するために使用される新しい検査技術です。
患者の客観的な視覚の質に対する眼の屈折系疾患の影響を検出できます。
現在は主に白内障の進行状況を評価し、手術のタイミングを選択するために使用され、良好な臨床結果を達成しています。
OQAS が登場する前は、白内障の評価は医師の主観的な経験に大きく依存していました。OQAS は、屈折媒体の光散乱指数 (OSI) を定量的に検出することにより、白内障が人間の目の視覚の質に及ぼす影響を正確に評価することができました。人間の目。
この影響は、白内障の診断と治療および研究のための定量的評価基準を提供します。
ただし、白内障手術の効果評価と術後合併症管理における OQAS の適用はまだ不足しています。
白内障手術後、曇った水晶体核と皮質は除去されていますが、元の屈折異常、硝子体混濁、術後の後嚢のひだ、後機能不全、および他の多くの要因が、依然として人間の目の視覚的品質の目的、および通常の目視検査に影響を与える可能性があります。この効果を見つけるのは難しいです。
さらに、手術前の OSI および白内障の他の指標は、暴露要因として、白内障後、黄斑浮腫などの術後合併症の発生率に影響を与える可能性があります。
これはさらに研究する価値があります。
OQAS を適用することで、白内障手術後の客観的な視覚の質の改善を正確に評価し、OSI に影響を与える他の要因を見つけて取り除くことができます。
また、白内障手術後に最も多い合併症の一つである発症後障害については、学界で統一された評価基準がなく、OQASは発症後障害の評価について客観的なデータを提供し、情報を提供することができます。遅発性障害などの術後合併症について。
の管理の参照を提供します。
研究チームは、OQASを使用して白内障患者の手術前後の評価とフォローアップを行い、白内障後などの術後合併症の発生率、重症度、および治療効果を観察し、白内障または白内障後、および眼内の重症度を分析します。レンズ タイプ、術後時間、全身疾患などの要因が白内障手術の効果に及ぼす影響。
また、OSI に基づいて後部障害を評価し、OQAS を使用して白内障手術と術後合併症管理をより適切に導くために、レーザー嚢切開術やその他の治療後のさまざまなグレードの後部障害の影響とリスクを調べます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：yukan yu huang, professor
- 電話番号：8618908626863
- メール：huangyk1975@163.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：yuzhi li, student
- 電話番号：8613886796468
- メール：616431642@qq.com
研究場所
-
-
Hubei
-
Wuhan、Hubei、中国、430000
- 募集
- Union Hospital
-
コンタクト：
- yuzhi li, student
- 電話番号：8613886796468
- メール：616431642@qq.com
-
コンタクト：
- yukan huang, professor
- 電話番号：8618908626864
- メール：huangyk1975@163.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ユニオン病院アイクリニック
説明
包含基準:
- 18～90歳の白内障患者または白内障手術後の患者；
- 署名および日付入りのインフォームド コンセント;
- 研究手順を遵守し、全プロセス研究の実施に協力することを約束します
除外基準:
- 明らかな結膜炎；
- 明らかな角膜上皮点状染色、角膜上皮脱落；
- 角膜炎；
- ぶどう膜炎；
- 角膜瘢痕；
- 重度の硝子体混濁または出血；
- -眼科医による評価後、この研究に含めるのが不適切であると判断されたその他の状況。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
白内障
研究対象者は、次の基準を満たす必要があります。 署名および日付入りのインフォームド コンセント フォーム 研究手順を順守し、研究の全プロセスの実施に協力することへのコミットメント 18 ～ 90 歳の白内障患者または白内障手術後の患者
|
観察研究、該当なし
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
生後6ヶ月の視力からの変化
時間枠：6ヶ月
|
白内障手術後のVA 1週間、1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
|
6ヶ月
|
|
6 か月時点の客観的散布指数からの変化
時間枠：6ヶ月
|
白内障手術後のOSI 1週間、1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
|
6ヶ月
|
|
6ヶ月のコントラスト感度からの変化
時間枠：6ヶ月
|
白内障手術後のCS 1週間、1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
|
6ヶ月
|
|
6か月の患者満足度尺度からの変化
時間枠：6ヶ月
|
白内障手術後の患者満足度尺度 1週間、1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月。最小値は0、最大値は100です。100点が最良の結果を意味します。
|
6ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：yukan huang, professor、Wuhan Union Hospital, China
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年2月1日
一次修了 (予想される)
2022年1月1日
研究の完了 (予想される)
2022年6月1日
試験登録日
最初に提出
2021年2月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月13日
最初の投稿 (実際)
2021年2月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月13日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。