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El sistema de análisis de calidad visual objetivo se utiliza en cataratas

13 de febrero de 2021 actualizado por: Yukan Huang, Wuhan Union Hospital, China

El sistema de análisis de calidad visual objetivo se utiliza para evaluar el efecto de la cirugía de cataratas y manejar las complicaciones posoperatorias

El Sistema de análisis de calidad visual objetivo (OQAS) es una nueva tecnología de inspección utilizada para evaluar objetivamente la calidad visual del ojo humano. Los investigadores utilizan esta tecnología avanzada para evaluar y hacer un seguimiento de los pacientes con cataratas antes y después de la cirugía, y observar la incidencia, la gravedad y los efectos del tratamiento de las complicaciones posoperatorias, como las complicaciones posoperatorias, y analizar la gravedad y la influencia del tipo de lente artificial, el tiempo posoperatorio. , enfermedades sistémicas y otros factores sobre el efecto de la cirugía de cataratas, con el fin de descubrir los factores clave que afectan el efecto de la cirugía de cataratas y el manejo de las complicaciones, y proporcionar una referencia útil para mejorar el nivel de prevención y tratamiento de cataratas en China

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

El Sistema de análisis de calidad visual objetivo (OQAS) es una nueva tecnología de inspección utilizada para evaluar objetivamente la calidad visual del ojo humano. Puede detectar el impacto de las enfermedades del sistema refractivo ocular en la calidad visual objetiva de los pacientes. Actualmente se utiliza principalmente para evaluar el progreso de las cataratas y ayudar a seleccionar el momento de la cirugía que ha logrado buenos resultados clínicos. Antes de la aparición de OQAS, la calificación de las cataratas dependía en gran medida de la experiencia subjetiva de los médicos, y OQAS podía evaluar con precisión los efectos de las cataratas en la calidad visual del ojo humano mediante la detección cuantitativa del índice de dispersión de luz (OSI) del medio refractivo. del ojo humano. El impacto proporciona una base de evaluación cuantitativa para el diagnóstico y tratamiento de la catarata y la investigación. Sin embargo, aún falta la aplicación de OQAS en la evaluación del efecto de la cirugía de cataratas y el manejo de las complicaciones postoperatorias. Después de la cirugía de cataratas, aunque se hayan eliminado el núcleo y la corteza del cristalino nublado, el error de refracción original, la opacidad vítrea, los pliegues de la cápsula posterior posoperatoria, la disfunción posterior y muchos otros factores aún pueden afectar el objetivo de la calidad visual del ojo humano y la inspección visual ordinaria. Es difícil encontrar este efecto. Además, el OSI preoperatorio y otros indicadores de catarata, como factor de exposición, pueden afectar la incidencia de complicaciones postoperatorias, como poscatarata, edema macular, etc. Es digno de mayor estudio. La aplicación de OQAS puede evaluar con precisión la mejora de la calidad visual objetiva después de la cirugía de cataratas y encontrar y eliminar otros factores que afectan la OSI. Además, para una de las complicaciones más comunes después de la cirugía de cataratas, el trastorno posterior al inicio, no existe un estándar de calificación uniforme en los círculos académicos, y OQAS puede proporcionar datos objetivos para la clasificación del trastorno posterior al inicio, a fin de brindar información. sobre las complicaciones posoperatorias, como el trastorno de aparición tardía. Proporcionar referencia para la gestión de . El equipo de investigación tiene la intención de utilizar OQAS para evaluar y hacer un seguimiento de los pacientes con cataratas antes y después de la cirugía, y observar la incidencia, la gravedad y los efectos del tratamiento de las complicaciones postoperatorias, como las posteriores a las cataratas, analizar la gravedad de las cataratas o posteriores a las cataratas y las complicaciones intraoculares. lens La influencia de factores como el tipo, el tiempo postoperatorio, la enfermedad sistémica en el efecto de la cirugía de cataratas. También calificaremos el trastorno posterior según OSI y examinaremos los efectos y riesgos de los diferentes grados de trastorno posterior después de la capsulotomía con láser y otros tratamientos, a fin de utilizar OQAS para guiar mejor la cirugía de cataratas y el manejo de las complicaciones posoperatorias.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: yukan yu huang, professor
  • Número de teléfono: 8618908626863
  • Correo electrónico: huangyk1975@163.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: yuzhi li, student
  • Número de teléfono: 8613886796468
  • Correo electrónico: 616431642@qq.com

Ubicaciones de estudio

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Porcelana, 430000
        • Reclutamiento
        • Union Hospital
        • Contacto:
          • yuzhi li, student
          • Número de teléfono: 8613886796468
          • Correo electrónico: 616431642@qq.com
        • Contacto:
          • yukan huang, professor
          • Número de teléfono: 8618908626864
          • Correo electrónico: huangyk1975@163.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Clínica Oftalmológica del Hospital Unión

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes con cataratas de 18 a 90 años o pacientes después de una cirugía de cataratas;
  2. Consentimiento informado firmado y fechado;
  3. Comprometerse a cumplir con los procedimientos de investigación y cooperar con la implementación de todo el proceso de investigación.

Criterio de exclusión:

  1. Conjuntivitis evidente;
  2. Tinción punteada del epitelio corneal evidente, desprendimiento del epitelio corneal;
  3. queratitis;
  4. uveítis;
  5. Cicatriz corneal;
  6. Opacidad vítrea severa o hemorragia;
  7. Otras situaciones consideradas no aptas para su inclusión en este estudio después de la evaluación por oftalmólogos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
catarata
Los sujetos de investigación deben cumplir con los siguientes criterios: Formulario de consentimiento informado firmado y fechado Compromiso de cumplir con los procedimientos de investigación y cooperar con la implementación de todo el proceso de investigación Pacientes de 18 a 90 años de edad con cataratas o pacientes después de una cirugía de cataratas
Investigación observacional, no aplicable

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de agudeza visual a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
AV después de la cirugía de cataratas 1 semana, 1 mes, 3 meses, 6 meses
6 meses
Cambio del índice de dispersión objetivo a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
OSI después de la cirugía de cataratas 1 semana, 1 mes, 3 meses, 6 meses
6 meses
Cambio de sensibilidad al contraste a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
CS después de la cirugía de cataratas 1 semana, 1 mes, 3 meses, 6 meses
6 meses
Cambio de la Escala de Satisfacción del Paciente a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
Escala de satisfacción del paciente después de la cirugía de cataratas 1 semana, 1 mes, 3 meses, 6 meses. Los valores mínimos son 0 y los valores máximos son 100.100 puntos significan el mejor resultado.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: yukan huang, professor, Wuhan Union Hospital, China

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

17 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de febrero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de febrero de 2021

Última verificación

1 de febrero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • YKHYK2020

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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