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Le système d'analyse de la qualité visuelle objective est utilisé dans la cataracte

13 février 2021 mis à jour par: Yukan Huang, Wuhan Union Hospital, China

Le système d'analyse de la qualité visuelle objective est utilisé pour évaluer l'effet de la chirurgie de la cataracte et gérer les complications postopératoires

Le système d'analyse objective de la qualité visuelle (OQAS) est une nouvelle technologie d'inspection utilisée pour évaluer objectivement la qualité visuelle de l'œil humain. Les enquêteurs utilisent cette technologie de pointe pour évaluer et suivre les patients atteints de cataracte avant et après la chirurgie, et observer l'incidence, la gravité et les effets du traitement des complications postopératoires telles que les complications postopératoires, et analyser la gravité et l'artificiel L'influence du type de lentille, le temps postopératoire , les maladies systémiques et d'autres facteurs sur l'effet de la chirurgie de la cataracte, afin de découvrir les facteurs clés qui affectent l'effet de la chirurgie de la cataracte et la gestion des complications, et de fournir une référence utile pour améliorer le niveau de prévention et de traitement de la cataracte en Chine

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Le système d'analyse objective de la qualité visuelle (OQAS) est une nouvelle technologie d'inspection utilisée pour évaluer objectivement la qualité visuelle de l'œil humain. Il peut détecter l'impact des maladies du système de réfraction oculaire sur la qualité visuelle objective des patients. Il est actuellement principalement utilisé pour évaluer l'évolution des cataractes et aider à sélectionner le moment de la chirurgie qui a obtenu de bons résultats cliniques. Avant l'émergence de l'OQAS, l'évaluation des cataractes reposait en grande partie sur l'expérience subjective des médecins, et l'OQAS pouvait évaluer avec précision les effets de la cataracte sur la qualité visuelle de l'œil humain en détectant quantitativement l'indice de diffusion de la lumière (OSI) du milieu réfractif. de l'oeil humain. L'impact fournit une base d'évaluation quantitative pour le diagnostic et le traitement de la cataracte et la recherche. Cependant, l'application de l'OQAS dans l'évaluation des effets de la chirurgie de la cataracte et la gestion des complications postopératoires fait encore défaut. Après la chirurgie de la cataracte, bien que le noyau et le cortex du cristallin opaque aient été retirés, l'erreur de réfraction d'origine, l'opacité du vitré, les plis postopératoires de la capsule postérieure, le dysfonctionnement postérieur et de nombreux autres facteurs peuvent encore affecter l'objectif de la qualité visuelle de l'œil humain et l'inspection visuelle ordinaire. est difficile de trouver cet effet. De plus, l'OSI préopératoire et d'autres indicateurs de la cataracte, en tant que facteur d'exposition, peuvent affecter l'incidence des complications postopératoires, telles que post-cataracte, œdème maculaire, etc. Il mérite une étude plus approfondie. L'application de l'OQAS peut évaluer avec précision l'amélioration de la qualité visuelle objective après une chirurgie de la cataracte, et trouver et supprimer d'autres facteurs qui affectent l'OSI. De plus, pour l'une des complications les plus courantes après une chirurgie de la cataracte - le trouble post-déclenchement, il n'existe pas de norme de cotation uniforme dans les milieux universitaires, et l'OQAS peut fournir des données objectives pour la cotation du trouble post-déclenchement, afin de fournir des informations sur les complications postopératoires telles que les troubles d'apparition tardive. Fournir une référence pour la gestion de . L'équipe de recherche a l'intention d'utiliser l'OQAS pour évaluer et suivre les patients atteints de cataracte avant et après la chirurgie, et observer l'incidence, la gravité et les effets du traitement des complications postopératoires telles que l'après-cataracte, analyser la gravité de la cataracte ou de l'après-cataracte et les effets intraoculaires. lentille L'influence de facteurs tels que le type, le temps postopératoire, la maladie systémique sur l'effet de la chirurgie de la cataracte. Nous évaluerons également le trouble postérieur en fonction de l'OSI et examinerons les effets et les risques de différents grades de trouble postérieur après capsulotomie au laser et d'autres traitements, afin d'utiliser l'OQAS pour mieux guider la chirurgie de la cataracte et la gestion des complications postopératoires.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: yukan yu huang, professor
  • Numéro de téléphone: 8618908626863
  • E-mail: huangyk1975@163.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: yuzhi li, student
  • Numéro de téléphone: 8613886796468
  • E-mail: 616431642@qq.com

Lieux d'étude

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chine, 430000
        • Recrutement
        • Union Hospital
        • Contact:
          • yuzhi li, student
          • Numéro de téléphone: 8613886796468
          • E-mail: 616431642@qq.com
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Clinique ophtalmologique de l'hôpital Union

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients de la cataracte âgés de 18 à 90 ans ou patients après une chirurgie de la cataracte;
  2. Consentement éclairé signé et daté;
  3. S'engager à respecter les procédures de recherche et coopérer à la mise en œuvre de l'ensemble du processus de recherche

Critère d'exclusion:

  1. Conjonctivite évidente;
  2. Coloration ponctuée évidente de l'épithélium cornéen, excrétion de l'épithélium cornéen;
  3. Kératite;
  4. Uvéite;
  5. Cicatrice cornéenne;
  6. Opacité vitreuse sévère ou hémorragie;
  7. Autres situations jugées inadaptées à l'inclusion dans cette étude après évaluation par des ophtalmologistes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
cataracte
Les sujets de recherche doivent répondre aux critères suivants : Formulaire de consentement éclairé signé et daté Engagement à respecter les procédures de recherche et à coopérer à la mise en œuvre de l'ensemble du processus de recherche Patients de la cataracte âgés de 18 à 90 ans ou patients après une chirurgie de la cataracte
Recherche observationnelle, sans objet

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement d'acuité visuelle à 6 mois
Délai: 6 mois
VA après chirurgie de la cataracte 1 semaine、1mois、3mois、6mois
6 mois
Changement par rapport à l'indice de dispersion objectif à 6 mois
Délai: 6 mois
OSI après chirurgie de la cataracte 1 semaine、1mois、3mois、6mois
6 mois
Changement de sensibilité au contraste à 6 mois
Délai: 6 mois
CS après chirurgie de la cataracte 1 semaine, 1 mois, 3 mois, 6 mois
6 mois
Changement par rapport à l'échelle de satisfaction des patients à 6 mois
Délai: 6 mois
Échelle de satisfaction des patients après chirurgie de la cataracte 1 semaine, 1 mois, 3 mois, 6 mois. Les valeurs minimales sont de 0 et les valeurs maximales de 100.100 points signifient le meilleur résultat.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: yukan huang, professor, Wuhan Union Hospital, China

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2021

Première publication (Réel)

17 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • YKHYK2020

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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