- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04757350
Le système d'analyse de la qualité visuelle objective est utilisé dans la cataracte
13 février 2021 mis à jour par: Yukan Huang, Wuhan Union Hospital, China
Le système d'analyse de la qualité visuelle objective est utilisé pour évaluer l'effet de la chirurgie de la cataracte et gérer les complications postopératoires
Le système d'analyse objective de la qualité visuelle (OQAS) est une nouvelle technologie d'inspection utilisée pour évaluer objectivement la qualité visuelle de l'œil humain.
Les enquêteurs utilisent cette technologie de pointe pour évaluer et suivre les patients atteints de cataracte avant et après la chirurgie, et observer l'incidence, la gravité et les effets du traitement des complications postopératoires telles que les complications postopératoires, et analyser la gravité et l'artificiel L'influence du type de lentille, le temps postopératoire , les maladies systémiques et d'autres facteurs sur l'effet de la chirurgie de la cataracte, afin de découvrir les facteurs clés qui affectent l'effet de la chirurgie de la cataracte et la gestion des complications, et de fournir une référence utile pour améliorer le niveau de prévention et de traitement de la cataracte en Chine
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le système d'analyse objective de la qualité visuelle (OQAS) est une nouvelle technologie d'inspection utilisée pour évaluer objectivement la qualité visuelle de l'œil humain.
Il peut détecter l'impact des maladies du système de réfraction oculaire sur la qualité visuelle objective des patients.
Il est actuellement principalement utilisé pour évaluer l'évolution des cataractes et aider à sélectionner le moment de la chirurgie qui a obtenu de bons résultats cliniques.
Avant l'émergence de l'OQAS, l'évaluation des cataractes reposait en grande partie sur l'expérience subjective des médecins, et l'OQAS pouvait évaluer avec précision les effets de la cataracte sur la qualité visuelle de l'œil humain en détectant quantitativement l'indice de diffusion de la lumière (OSI) du milieu réfractif. de l'oeil humain.
L'impact fournit une base d'évaluation quantitative pour le diagnostic et le traitement de la cataracte et la recherche.
Cependant, l'application de l'OQAS dans l'évaluation des effets de la chirurgie de la cataracte et la gestion des complications postopératoires fait encore défaut.
Après la chirurgie de la cataracte, bien que le noyau et le cortex du cristallin opaque aient été retirés, l'erreur de réfraction d'origine, l'opacité du vitré, les plis postopératoires de la capsule postérieure, le dysfonctionnement postérieur et de nombreux autres facteurs peuvent encore affecter l'objectif de la qualité visuelle de l'œil humain et l'inspection visuelle ordinaire. est difficile de trouver cet effet.
De plus, l'OSI préopératoire et d'autres indicateurs de la cataracte, en tant que facteur d'exposition, peuvent affecter l'incidence des complications postopératoires, telles que post-cataracte, œdème maculaire, etc.
Il mérite une étude plus approfondie.
L'application de l'OQAS peut évaluer avec précision l'amélioration de la qualité visuelle objective après une chirurgie de la cataracte, et trouver et supprimer d'autres facteurs qui affectent l'OSI.
De plus, pour l'une des complications les plus courantes après une chirurgie de la cataracte - le trouble post-déclenchement, il n'existe pas de norme de cotation uniforme dans les milieux universitaires, et l'OQAS peut fournir des données objectives pour la cotation du trouble post-déclenchement, afin de fournir des informations sur les complications postopératoires telles que les troubles d'apparition tardive.
Fournir une référence pour la gestion de .
L'équipe de recherche a l'intention d'utiliser l'OQAS pour évaluer et suivre les patients atteints de cataracte avant et après la chirurgie, et observer l'incidence, la gravité et les effets du traitement des complications postopératoires telles que l'après-cataracte, analyser la gravité de la cataracte ou de l'après-cataracte et les effets intraoculaires. lentille L'influence de facteurs tels que le type, le temps postopératoire, la maladie systémique sur l'effet de la chirurgie de la cataracte.
Nous évaluerons également le trouble postérieur en fonction de l'OSI et examinerons les effets et les risques de différents grades de trouble postérieur après capsulotomie au laser et d'autres traitements, afin d'utiliser l'OQAS pour mieux guider la chirurgie de la cataracte et la gestion des complications postopératoires.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: yukan yu huang, professor
- Numéro de téléphone: 8618908626863
- E-mail: huangyk1975@163.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: yuzhi li, student
- Numéro de téléphone: 8613886796468
- E-mail: 616431642@qq.com
Lieux d'étude
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chine, 430000
- Recrutement
- Union Hospital
-
Contact:
- yuzhi li, student
- Numéro de téléphone: 8613886796468
- E-mail: 616431642@qq.com
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Contact:
- yukan huang, professor
- Numéro de téléphone: 8618908626864
- E-mail: huangyk1975@163.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Clinique ophtalmologique de l'hôpital Union
La description
Critère d'intégration:
- Patients de la cataracte âgés de 18 à 90 ans ou patients après une chirurgie de la cataracte;
- Consentement éclairé signé et daté;
- S'engager à respecter les procédures de recherche et coopérer à la mise en œuvre de l'ensemble du processus de recherche
Critère d'exclusion:
- Conjonctivite évidente;
- Coloration ponctuée évidente de l'épithélium cornéen, excrétion de l'épithélium cornéen;
- Kératite;
- Uvéite;
- Cicatrice cornéenne;
- Opacité vitreuse sévère ou hémorragie;
- Autres situations jugées inadaptées à l'inclusion dans cette étude après évaluation par des ophtalmologistes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
cataracte
Les sujets de recherche doivent répondre aux critères suivants : Formulaire de consentement éclairé signé et daté Engagement à respecter les procédures de recherche et à coopérer à la mise en œuvre de l'ensemble du processus de recherche Patients de la cataracte âgés de 18 à 90 ans ou patients après une chirurgie de la cataracte
|
Recherche observationnelle, sans objet
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement d'acuité visuelle à 6 mois
Délai: 6 mois
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VA après chirurgie de la cataracte 1 semaine、1mois、3mois、6mois
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6 mois
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Changement par rapport à l'indice de dispersion objectif à 6 mois
Délai: 6 mois
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OSI après chirurgie de la cataracte 1 semaine、1mois、3mois、6mois
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6 mois
|
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Changement de sensibilité au contraste à 6 mois
Délai: 6 mois
|
CS après chirurgie de la cataracte 1 semaine, 1 mois, 3 mois, 6 mois
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6 mois
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Changement par rapport à l'échelle de satisfaction des patients à 6 mois
Délai: 6 mois
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Échelle de satisfaction des patients après chirurgie de la cataracte 1 semaine, 1 mois, 3 mois, 6 mois. Les valeurs minimales sont de 0 et les valeurs maximales de 100.100 points signifient le meilleur résultat.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: yukan huang, professor, Wuhan Union Hospital, China
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2021
Première publication (Réel)
17 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2021
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- YKHYK2020
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .