Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Objektivt visuell kvalitetsanalysesystem brukes i katarakt

13. februar 2021 oppdatert av: Yukan Huang, Wuhan Union Hospital, China

Objektivt visuell kvalitetsanalysesystem brukes til å evaluere effekten av kataraktkirurgi og håndtere postoperative komplikasjoner

Objective Visual Quality Analysis System (OQAS) er en ny inspeksjonsteknologi som brukes til å objektivt vurdere den visuelle kvaliteten til det menneskelige øyet. Etterforskerne bruker denne avanserte teknologien til å evaluere og følge opp kataraktpasienter før og etter operasjonen, og observere forekomsten, alvorlighetsgraden og behandlingseffektene av postoperative komplikasjoner som postoperative komplikasjoner, og analysere alvorlighetsgraden og kunstig påvirkning av linsetype, postoperativ tid. , systemiske sykdommer og andre faktorer på effekten av kataraktkirurgi, for å oppdage nøkkelfaktorene som påvirker effekten av kataraktkirurgi og håndtering av komplikasjoner, og gi en nyttig referanse for å forbedre nivået av kataraktforebygging og behandling i Kina

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Objective Visual Quality Analysis System (OQAS) er en ny inspeksjonsteknologi som brukes til å objektivt vurdere den visuelle kvaliteten til det menneskelige øyet. Den kan oppdage virkningen av okulære refraktive systemsykdommer på den objektive visuelle kvaliteten til pasienter. Det er for tiden hovedsakelig brukt til å vurdere fremdriften av grå stær og hjelpe valg timing av operasjonen har oppnådd gode kliniske resultater. Før fremveksten av OQAS, var vurderingen av grå stær i stor grad avhengig av den subjektive opplevelsen til leger, og OQAS kunne nøyaktig vurdere effekten av grå stær på den visuelle kvaliteten til det menneskelige øyet ved å kvantitativt detektere lysspredningsindeksen (OSI) til brytningsmediet av det menneskelige øyet. Påvirkningen gir et kvantitativt evalueringsgrunnlag for diagnostisering og behandling av grå stær og forskning. Anvendelsen av OQAS i effektevaluering av kataraktkirurgi og postoperativ komplikasjonsbehandling mangler imidlertid fortsatt. Etter kataraktkirurgi, selv om den uklare linsekjernen og cortex er fjernet, kan den opprinnelige brytningsfeilen, glasslegemets opasitet, postoperative bakre kapselfolder, bakre dysfunksjon og mange andre faktorer fortsatt påvirke formålet med det menneskelige øyets visuelle kvalitet, og ordinær visuell inspeksjon er vanskelig å finne denne effekten. I tillegg kan preoperativ OSI og andre indikatorer på katarakt, som eksponeringsfaktor, påvirke forekomsten av postoperative komplikasjoner, som etter-katarakt, makulaødem, etc. Det er verdt å studere videre. Anvendelsen av OQAS kan nøyaktig vurdere forbedringen av objektiv visuell kvalitet etter kataraktkirurgi, og finne og fjerne andre faktorer som påvirker OSI. I tillegg, for en av de vanligste komplikasjonene etter kataraktkirurgi-etter-debut lidelse, er det ingen enhetlig vurderingsstandard i de akademiske kretsene, og OQAS kan gi objektive data for vurdering av etter-debut lidelse, for å gi informasjon på de postoperative komplikasjonene som sent oppstått lidelse. Gi referanse for ledelsen av . Forskerteamet har til hensikt å bruke OQAS til å evaluere og følge opp kataraktpasienter før og etter operasjon, og observere forekomst, alvorlighetsgrad og behandlingseffekter av postoperative komplikasjoner som etter-katarakt, analysere alvorlighetsgraden av katarakt eller etter-katarakt, og intraokulært. linse Påvirkning av faktorer som type, postoperativ tid, systemisk sykdom på effekten av kataraktkirurgi. Vi vil også vurdere den bakre lidelsen basert på OSI, og undersøke effekten og risikoen ved ulike grader av posterior lidelse etter laserkapsulotomi og andre behandlinger, for å bruke OQAS til å bedre veilede kataraktkirurgi og postoperativ komplikasjonsbehandling.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430000
        • Rekruttering
        • Union Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Union Hospital Eye Clinic

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Kataraktpasienter i alderen 18-90 år eller pasienter etter kataraktoperasjon;
  2. Signert og datert informert samtykke;
  3. Forplikte seg til å følge forskningsprosedyrene og samarbeide med gjennomføringen av hele prosessforskningen

Ekskluderingskriterier:

  1. Tydelig konjunktivitt;
  2. Åpenbar hornhinneepitel punktformet farging, hornhinneepitelavfall;
  3. Keratitt;
  4. Uveitt;
  5. Hornhinnearr;
  6. Alvorlig glasaktig opasitet eller blødning;
  7. Andre situasjoner som anses uegnet for inkludering i denne studien etter vurdering av øyeleger.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
grå stær
Forskningspersoner bør oppfylle følgende kriterier: Signert og datert informert samtykkeskjema Forpliktelse til å følge forskningsprosedyrene og samarbeide med gjennomføringen av hele prosessen med forskning 18-90 år gamle kataraktpasienter eller pasienter etter kataraktkirurgi
Observasjonsforskning, ikke aktuelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra synsskarphet ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
VA etter kataraktoperasjon 1 uke, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder
6 måneder
Endring fra Objective Scatter Index ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
OSI etter kataraktoperasjon 1 uke, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder
6 måneder
Endring fra kontrastfølsomhet ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
CS etter kataraktoperasjon 1 uke、1 måned、3 måneder、6 måneder
6 måneder
Endring fra pasienttilfredshetsskala ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Pasienttilfredshetsskala etter kataraktoperasjon 1 uke、1 måned、3 måneder、6 måneder. Minimumsverdiene er 0 og maksimumsverdiene er 100.100 poeng betyr det beste resultatet.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: yukan huang, professor, Wuhan Union Hospital, China

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

17. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • YKHYK2020

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere