- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04757350
Objektivt visuell kvalitetsanalysesystem brukes i katarakt
13. februar 2021 oppdatert av: Yukan Huang, Wuhan Union Hospital, China
Objektivt visuell kvalitetsanalysesystem brukes til å evaluere effekten av kataraktkirurgi og håndtere postoperative komplikasjoner
Objective Visual Quality Analysis System (OQAS) er en ny inspeksjonsteknologi som brukes til å objektivt vurdere den visuelle kvaliteten til det menneskelige øyet.
Etterforskerne bruker denne avanserte teknologien til å evaluere og følge opp kataraktpasienter før og etter operasjonen, og observere forekomsten, alvorlighetsgraden og behandlingseffektene av postoperative komplikasjoner som postoperative komplikasjoner, og analysere alvorlighetsgraden og kunstig påvirkning av linsetype, postoperativ tid. , systemiske sykdommer og andre faktorer på effekten av kataraktkirurgi, for å oppdage nøkkelfaktorene som påvirker effekten av kataraktkirurgi og håndtering av komplikasjoner, og gi en nyttig referanse for å forbedre nivået av kataraktforebygging og behandling i Kina
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Objective Visual Quality Analysis System (OQAS) er en ny inspeksjonsteknologi som brukes til å objektivt vurdere den visuelle kvaliteten til det menneskelige øyet.
Den kan oppdage virkningen av okulære refraktive systemsykdommer på den objektive visuelle kvaliteten til pasienter.
Det er for tiden hovedsakelig brukt til å vurdere fremdriften av grå stær og hjelpe valg timing av operasjonen har oppnådd gode kliniske resultater.
Før fremveksten av OQAS, var vurderingen av grå stær i stor grad avhengig av den subjektive opplevelsen til leger, og OQAS kunne nøyaktig vurdere effekten av grå stær på den visuelle kvaliteten til det menneskelige øyet ved å kvantitativt detektere lysspredningsindeksen (OSI) til brytningsmediet av det menneskelige øyet.
Påvirkningen gir et kvantitativt evalueringsgrunnlag for diagnostisering og behandling av grå stær og forskning.
Anvendelsen av OQAS i effektevaluering av kataraktkirurgi og postoperativ komplikasjonsbehandling mangler imidlertid fortsatt.
Etter kataraktkirurgi, selv om den uklare linsekjernen og cortex er fjernet, kan den opprinnelige brytningsfeilen, glasslegemets opasitet, postoperative bakre kapselfolder, bakre dysfunksjon og mange andre faktorer fortsatt påvirke formålet med det menneskelige øyets visuelle kvalitet, og ordinær visuell inspeksjon er vanskelig å finne denne effekten.
I tillegg kan preoperativ OSI og andre indikatorer på katarakt, som eksponeringsfaktor, påvirke forekomsten av postoperative komplikasjoner, som etter-katarakt, makulaødem, etc.
Det er verdt å studere videre.
Anvendelsen av OQAS kan nøyaktig vurdere forbedringen av objektiv visuell kvalitet etter kataraktkirurgi, og finne og fjerne andre faktorer som påvirker OSI.
I tillegg, for en av de vanligste komplikasjonene etter kataraktkirurgi-etter-debut lidelse, er det ingen enhetlig vurderingsstandard i de akademiske kretsene, og OQAS kan gi objektive data for vurdering av etter-debut lidelse, for å gi informasjon på de postoperative komplikasjonene som sent oppstått lidelse.
Gi referanse for ledelsen av .
Forskerteamet har til hensikt å bruke OQAS til å evaluere og følge opp kataraktpasienter før og etter operasjon, og observere forekomst, alvorlighetsgrad og behandlingseffekter av postoperative komplikasjoner som etter-katarakt, analysere alvorlighetsgraden av katarakt eller etter-katarakt, og intraokulært. linse Påvirkning av faktorer som type, postoperativ tid, systemisk sykdom på effekten av kataraktkirurgi.
Vi vil også vurdere den bakre lidelsen basert på OSI, og undersøke effekten og risikoen ved ulike grader av posterior lidelse etter laserkapsulotomi og andre behandlinger, for å bruke OQAS til å bedre veilede kataraktkirurgi og postoperativ komplikasjonsbehandling.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: yukan yu huang, professor
- Telefonnummer: 8618908626863
- E-post: huangyk1975@163.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: yuzhi li, student
- Telefonnummer: 8613886796468
- E-post: 616431642@qq.com
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430000
- Rekruttering
- Union Hospital
-
Ta kontakt med:
- yuzhi li, student
- Telefonnummer: 8613886796468
- E-post: 616431642@qq.com
-
Ta kontakt med:
- yukan huang, professor
- Telefonnummer: 8618908626864
- E-post: huangyk1975@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Union Hospital Eye Clinic
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kataraktpasienter i alderen 18-90 år eller pasienter etter kataraktoperasjon;
- Signert og datert informert samtykke;
- Forplikte seg til å følge forskningsprosedyrene og samarbeide med gjennomføringen av hele prosessforskningen
Ekskluderingskriterier:
- Tydelig konjunktivitt;
- Åpenbar hornhinneepitel punktformet farging, hornhinneepitelavfall;
- Keratitt;
- Uveitt;
- Hornhinnearr;
- Alvorlig glasaktig opasitet eller blødning;
- Andre situasjoner som anses uegnet for inkludering i denne studien etter vurdering av øyeleger.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
grå stær
Forskningspersoner bør oppfylle følgende kriterier: Signert og datert informert samtykkeskjema Forpliktelse til å følge forskningsprosedyrene og samarbeide med gjennomføringen av hele prosessen med forskning 18-90 år gamle kataraktpasienter eller pasienter etter kataraktkirurgi
|
Observasjonsforskning, ikke aktuelt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra synsskarphet ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
VA etter kataraktoperasjon 1 uke, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Endring fra Objective Scatter Index ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
OSI etter kataraktoperasjon 1 uke, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Endring fra kontrastfølsomhet ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
CS etter kataraktoperasjon 1 uke、1 måned、3 måneder、6 måneder
|
6 måneder
|
|
Endring fra pasienttilfredshetsskala ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
Pasienttilfredshetsskala etter kataraktoperasjon 1 uke、1 måned、3 måneder、6 måneder. Minimumsverdiene er 0 og maksimumsverdiene er 100.100 poeng betyr det beste resultatet.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: yukan huang, professor, Wuhan Union Hospital, China
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2021
Primær fullføring (Forventet)
1. januar 2022
Studiet fullført (Forventet)
1. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. februar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. februar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
17. februar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. februar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. februar 2021
Sist bekreftet
1. februar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- YKHYK2020
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .