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Das objektive visuelle Qualitätsanalysesystem wird bei Katarakt verwendet

13. Februar 2021 aktualisiert von: Yukan Huang, Wuhan Union Hospital, China

Das objektive visuelle Qualitätsanalysesystem wird verwendet, um die Wirkung der Kataraktoperation zu bewerten und postoperative Komplikationen zu bewältigen

Das Objective Visual Quality Analysis System (OQAS) ist eine neue Inspektionstechnologie zur objektiven Beurteilung der visuellen Qualität des menschlichen Auges. Die Ermittler verwenden diese fortschrittliche Technologie, um Kataraktpatienten vor und nach der Operation zu bewerten und nachzuverfolgen und das Auftreten, den Schweregrad und die Behandlungseffekte von postoperativen Komplikationen wie postoperativen Komplikationen zu beobachten und den Schweregrad und den künstlichen Einfluss des Linsentyps und der postoperativen Zeit zu analysieren , systemische Erkrankungen und andere Faktoren auf die Wirkung von Kataraktoperationen, um die Schlüsselfaktoren zu entdecken, die die Wirkung von Kataraktoperationen und das Management von Komplikationen beeinflussen, und eine nützliche Referenz zur Verbesserung des Niveaus der Kataraktprävention und -behandlung in China bereitzustellen

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Das Objective Visual Quality Analysis System (OQAS) ist eine neue Inspektionstechnologie zur objektiven Beurteilung der visuellen Qualität des menschlichen Auges. Es kann die Auswirkungen von Erkrankungen des okularen Brechungssystems auf die objektive Sehqualität von Patienten erkennen. Es wird derzeit hauptsächlich verwendet, um den Fortschritt von Katarakten zu beurteilen und bei der Auswahl des Zeitpunkts der Operation zu helfen, und hat gute klinische Ergebnisse erzielt. Vor dem Aufkommen von OQAS stützte sich die Bewertung von Katarakten weitgehend auf die subjektive Erfahrung von Ärzten, und OQAS konnte die Auswirkungen von Katarakten auf die Sehqualität des menschlichen Auges durch quantitative Bestimmung des Lichtstreuungsindex (OSI) des Brechungsmediums genau beurteilen des menschlichen Auges. Die Wirkung liefert eine quantitative Bewertungsgrundlage für die Diagnose und Behandlung des Grauen Stars und die Forschung. Die Anwendung von OQAS in der Wirkungsbewertung von Kataraktoperationen und im postoperativen Komplikationsmanagement steht jedoch noch aus. Nach einer Kataraktoperation können, obwohl der trübe Linsenkern und die Kortikalis entfernt wurden, der ursprüngliche Brechungsfehler, die Glaskörpertrübung, postoperative hintere Kapselfalten, hintere Dysfunktion und viele andere Faktoren immer noch das Ziel der Sehqualität des menschlichen Auges und die normale visuelle Inspektion beeinträchtigen Es ist schwierig, diesen Effekt zu finden. Darüber hinaus können der präoperative OSI und andere Kataraktindikatoren als Expositionsfaktor die Inzidenz postoperativer Komplikationen wie Nachstar, Makulaödem usw. beeinflussen. Es lohnt sich, es weiter zu studieren. Die Anwendung von OQAS kann die Verbesserung der objektiven Sehqualität nach einer Kataraktoperation genau beurteilen und andere Faktoren, die die OSI beeinflussen, finden und entfernen. Zudem gibt es für eine der häufigsten Komplikationen nach Kataraktoperationen, die postonset-Störung, in akademischen Kreisen keinen einheitlichen Bewertungsstandard, und die OQAS kann objektive Daten zur Einstufung der postonset-Störung liefern, um Aufschluss zu geben auf die postoperativen Komplikationen wie Spätstörung. Geben Sie Referenz für die Verwaltung von . Das Forschungsteam beabsichtigt, OQAS zur Bewertung und Nachsorge von Kataraktpatienten vor und nach der Operation zu verwenden und die Häufigkeit, Schwere und Behandlungseffekte postoperativer Komplikationen wie Nachkatarakt zu beobachten, den Schweregrad von Katarakt oder Nachkatarakt und intraokular zu analysieren Linse Der Einfluss von Faktoren wie Typ, postoperative Zeit, systemische Erkrankung auf die Wirkung der Kataraktoperation. Wir werden auch die posteriore Störung basierend auf OSI bewerten und die Auswirkungen und Risiken verschiedener Grade der posterioren Störung nach Laserkapsulotomie und anderen Behandlungen untersuchen, um OQAS zur besseren Steuerung der Kataraktoperation und des postoperativen Komplikationsmanagements einzusetzen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430000
        • Rekrutierung
        • Union Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Augenklinik des Unionskrankenhauses

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Kataraktpatienten im Alter von 18-90 Jahren oder Patienten nach einer Kataraktoperation;
  2. Unterschriebene und datierte Einwilligungserklärung;
  3. Verpflichten Sie sich, die Forschungsverfahren einzuhalten und bei der Durchführung der gesamten Prozessforschung zusammenzuarbeiten

Ausschlusskriterien:

  1. Offensichtliche Konjunktivitis;
  2. Offensichtliche punktförmige Verfärbung des Hornhautepithels, Ablösung des Hornhautepithels;
  3. Keratitis
  4. Uveitis
  5. Hornhautnarbe
  6. Schwere Glaskörpertrübung oder Blutung;
  7. Andere Situationen, die nach Bewertung durch Augenärzte für die Aufnahme in diese Studie als ungeeignet erachtet wurden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Katarakt
Forschungsteilnehmer sollten die folgenden Kriterien erfüllen: Unterschriebene und datierte Einverständniserklärung Verpflichtung zur Einhaltung der Forschungsverfahren und zur Zusammenarbeit bei der Durchführung des gesamten Forschungsprozesses 18-90-jährige Kataraktpatienten oder Patienten nach einer Kataraktoperation
Beobachtungsforschung, nicht zutreffend

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Sehschärfe nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate
VA nach Kataraktoperation 1 Woche, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate
6 Monate
Änderung vom Objective Scatter Index nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate
OSI nach Kataraktoperation 1 Woche, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate
6 Monate
Änderung der Kontrastempfindlichkeit nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate
CS nach Kataraktoperation 1 Woche, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate
6 Monate
Änderung der Patientenzufriedenheitsskala nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate
Patientenzufriedenheitsskala nach einer Kataraktoperation 1 Woche, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate. Der Mindestwert beträgt 0 und der Höchstwert 100. 100 Punkte bedeuten das beste Ergebnis.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: yukan huang, professor, Wuhan Union Hospital, China

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • YKHYK2020

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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