- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04757350
Il sistema di analisi oggettiva della qualità visiva viene utilizzato nella cataratta
13 febbraio 2021 aggiornato da: Yukan Huang, Wuhan Union Hospital, China
Il sistema di analisi oggettiva della qualità visiva viene utilizzato per valutare l'effetto della chirurgia della cataratta e gestire le complicanze postoperatorie
L'Obiettive Visual Quality Analysis System (OQAS) è una nuova tecnologia di ispezione utilizzata per valutare oggettivamente la qualità visiva dell'occhio umano.
Gli investigatori utilizzano questa tecnologia avanzata per valutare e seguire i pazienti con cataratta prima e dopo l'intervento chirurgico e osservare l'incidenza, la gravità e gli effetti del trattamento delle complicanze postoperatorie come le complicanze postoperatorie e analizzare la gravità e l'influenza artificiale del tipo di lente, tempo postoperatorio , malattie sistemiche e altri fattori sull'effetto della chirurgia della cataratta, al fine di scoprire i fattori chiave che influenzano l'effetto della chirurgia della cataratta e la gestione delle complicanze e fornire un utile riferimento per migliorare il livello di prevenzione e trattamento della cataratta in Cina
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'Obiettive Visual Quality Analysis System (OQAS) è una nuova tecnologia di ispezione utilizzata per valutare oggettivamente la qualità visiva dell'occhio umano.
Può rilevare l'impatto delle malattie del sistema refrattivo oculare sulla qualità visiva obiettiva dei pazienti.
Attualmente è utilizzato principalmente per valutare i progressi della cataratta e aiutare la selezione dei tempi dell'intervento chirurgico ha ottenuto buoni risultati clinici.
Prima dell'emergere di OQAS, la valutazione della cataratta si basava in gran parte sull'esperienza soggettiva dei medici e OQAS poteva valutare accuratamente gli effetti della cataratta sulla qualità visiva dell'occhio umano rilevando quantitativamente l'indice di diffusione della luce (OSI) del mezzo di rifrazione dell'occhio umano.
L'impatto fornisce una base di valutazione quantitativa per la diagnosi e il trattamento della cataratta e la ricerca.
Tuttavia, l'applicazione dell'OQAS nella valutazione dell'effetto della chirurgia della cataratta e nella gestione delle complicanze postoperatorie è ancora carente.
Dopo l'intervento di cataratta, sebbene il nucleo e la corteccia del cristallino opachi siano stati rimossi, l'errore di rifrazione originale, l'opacità del vitreo, le pieghe della capsula posteriore postoperatorie, la disfunzione posteriore e molti altri fattori possono ancora influenzare l'obiettivo della qualità visiva dell'occhio umano e l'ispezione visiva ordinaria è difficile trovare questo effetto.
Inoltre, l'OSI preoperatoria e altri indicatori di cataratta, come fattore di esposizione, possono influenzare l'incidenza di complicanze postoperatorie, come post-cataratta, edema maculare, ecc.
È degno di ulteriori studi.
L'applicazione di OQAS può valutare con precisione il miglioramento della qualità visiva oggettiva dopo l'intervento di cataratta e trovare e rimuovere altri fattori che influenzano l'OSI.
Inoltre, per una delle complicanze più comuni dopo la chirurgia della cataratta, il disturbo post-esordio, non esiste uno standard di valutazione uniforme nei circoli accademici e l'OQAS può fornire dati oggettivi per la valutazione del disturbo post-esordio, in modo da fornire informazioni sulle complicanze postoperatorie come il disturbo ad esordio tardivo.
Fornire riferimento per la gestione di .
Il team di ricerca intende utilizzare OQAS per valutare e seguire i pazienti con cataratta prima e dopo l'intervento chirurgico e osservare l'incidenza, la gravità e gli effetti del trattamento delle complicanze postoperatorie come la cataratta, analizzare la gravità della cataratta o dopo la cataratta e intraoculare obiettivo L'influenza di fattori come il tipo, il tempo postoperatorio, la malattia sistemica sull'effetto della chirurgia della cataratta.
Valuteremo anche il disturbo posteriore in base all'OSI ed esamineremo gli effetti e i rischi di diversi gradi di disturbo posteriore dopo capsulotomia laser e altri trattamenti, al fine di utilizzare OQAS per guidare meglio la chirurgia della cataratta e la gestione delle complicanze postoperatorie.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: yukan yu huang, professor
- Numero di telefono: 8618908626863
- Email: huangyk1975@163.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: yuzhi li, student
- Numero di telefono: 8613886796468
- Email: 616431642@qq.com
Luoghi di studio
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Cina, 430000
- Reclutamento
- Union Hospital
-
Contatto:
- yuzhi li, student
- Numero di telefono: 8613886796468
- Email: 616431642@qq.com
-
Contatto:
- yukan huang, professor
- Numero di telefono: 8618908626864
- Email: huangyk1975@163.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Clinica oculistica dell'Union Hospital
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con cataratta di età compresa tra 18 e 90 anni o pazienti dopo intervento di cataratta;
- Consenso informato firmato e datato;
- Impegnarsi a rispettare le procedure di ricerca e cooperare con l'attuazione dell'intero processo di ricerca
Criteri di esclusione:
- Congiuntivite evidente;
- Evidente colorazione puntata epiteliale corneale, perdita epiteliale corneale;
- cheratite;
- Uveite;
- Cicatrice corneale;
- Grave opacità vitreale o emorragia;
- Altre situazioni ritenute non idonee per l'inclusione in questo studio dopo la valutazione da parte di oftalmologi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
cataratta
I soggetti della ricerca devono soddisfare i seguenti criteri: Modulo di consenso informato firmato e datato Impegno a rispettare le procedure di ricerca e cooperare con l'implementazione dell'intero processo di ricerca Pazienti con cataratta di età compresa tra 18 e 90 anni o pazienti dopo intervento di cataratta
|
Ricerca osservazionale, non applicabile
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica dell'acuità visiva a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
|
VA dopo intervento di cataratta 1 settimana、1 mese、3 mesi、6 mesi
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6 mesi
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Variazione dall'indice di dispersione oggettiva a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
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OSI dopo intervento di cataratta 1 settimana、1 mese、3 mesi、6 mesi
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6 mesi
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Modifica della sensibilità al contrasto a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
|
CS dopo intervento di cataratta 1 settimana、1 mese、3 mesi、6 mesi
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6 mesi
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Modifica dalla scala di soddisfazione del paziente a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Scala di soddisfazione del paziente dopo l'intervento di cataratta 1 settimana、1 mese、3 mesi、6 mesi. I valori minimi sono 0 e i valori massimi sono 100.100 punti indicano il miglior risultato.
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: yukan huang, professor, Wuhan Union Hospital, China
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2021
Completamento primario (Anticipato)
1 gennaio 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
1 giugno 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 febbraio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 febbraio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
17 febbraio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 febbraio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 febbraio 2021
Ultimo verificato
1 febbraio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- YKHYK2020
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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