Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Objektivt system för visuell kvalitetsanalys används i katarakt

13 februari 2021 uppdaterad av: Yukan Huang, Wuhan Union Hospital, China

Objektivt visuell kvalitetsanalyssystem används för att utvärdera effekten av kataraktkirurgi och hantera postoperativa komplikationer

Objective Visual Quality Analysis System (OQAS) är en ny inspektionsteknik som används för att objektivt bedöma det mänskliga ögats visuella kvalitet. Utredarna använder denna avancerade teknologi för att utvärdera och följa upp kataraktpatienter före och efter operationen, och observera förekomsten, svårighetsgraden och behandlingseffekterna av postoperativa komplikationer såsom postoperativa komplikationer, och analysera svårighetsgraden och artificiell Inverkan av linstyp, postoperativ tid , systemiska sjukdomar och andra faktorer på effekten av kataraktkirurgi, för att upptäcka nyckelfaktorerna som påverkar effekten av kataraktkirurgi och hanteringen av komplikationer, och ge en användbar referens för att förbättra nivån på förebyggande och behandling av grå starr i Kina

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Objective Visual Quality Analysis System (OQAS) är en ny inspektionsteknik som används för att objektivt bedöma det mänskliga ögats visuella kvalitet. Det kan upptäcka inverkan av sjukdomar i det ögonbrytande systemet på den objektiva visuella kvaliteten hos patienter. Det används för närvarande främst för att bedöma utvecklingen av grå starr och hjälpa till att välja tidpunkten för operationen har uppnått goda kliniska resultat. Innan uppkomsten av OQAS förlitade sig bedömningen av grå starr till stor del på läkares subjektiva erfarenheter, och OQAS kunde noggrant bedöma effekterna av grå starr på den visuella kvaliteten på det mänskliga ögat genom att kvantitativt detektera ljusspridningsindexet (OSI) för det brytningsmediet av det mänskliga ögat. Effekten ger en kvantitativ utvärderingsgrund för diagnos och behandling av grå starr och forskning. Tillämpningen av OQAS vid utvärdering av kataraktkirurgi och hantering av postoperativa komplikationer saknas dock fortfarande. Efter kataraktoperation, även om den grumliga linskärnan och cortex har tagits bort, kan det ursprungliga brytningsfelet, glaskroppens opacitet, postoperativa bakre kapselveck, bakre dysfunktion och många andra faktorer fortfarande påverka målet för det mänskliga ögats visuella kvalitet och vanlig visuell inspektion är svårt att hitta denna effekt. Dessutom kan preoperativ OSI och andra indikatorer på grå starr, som exponeringsfaktor, påverka förekomsten av postoperativa komplikationer, såsom efterkatarakt, makulaödem, etc. Det är värt att studera vidare. Tillämpningen av OQAS kan noggrant bedöma förbättringen av objektiv visuell kvalitet efter kataraktkirurgi, och hitta och ta bort andra faktorer som påverkar OSI. Dessutom, för en av de vanligaste komplikationerna efter kataraktoperation-efter-debut-störning, finns det ingen enhetlig klassificeringsstandard i de akademiska kretsarna, och OQAS kan tillhandahålla objektiva data för rating av efter-debut-störning, för att ge information om de postoperativa komplikationerna såsom sent debuterande störningar. Ge referens för hanteringen av . Forskargruppen har för avsikt att använda OQAS för att utvärdera och följa upp kataraktpatienter före och efter operation, och observera förekomsten, svårighetsgraden och behandlingseffekterna av postoperativa komplikationer som efter katarakt, analysera svårighetsgraden av katarakt eller efter katarakt och intraokulär lins Påverkan av faktorer som typ, postoperativ tid, systemisk sjukdom på effekten av kataraktkirurgi. Vi kommer också att betygsätta den bakre störningen baserat på OSI, och undersöka effekterna och riskerna med olika grader av bakre störning efter laserkapsulotomi och andra behandlingar, för att använda OQAS för att bättre vägleda kataraktkirurgi och postoperativ komplikationshantering.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430000
        • Rekrytering
        • Union Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Union Hospital Eye Clinic

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Kataraktpatienter i åldern 18-90 eller patienter efter kataraktoperation;
  2. Undertecknat och daterat informerat samtycke;
  3. Åta sig att följa forskningsprocedurerna och samarbeta med genomförandet av hela processens forskning

Exklusions kriterier:

  1. Uppenbar konjunktivit;
  2. Uppenbar korneala epitelial punktformig färgning, korneala epitelavfall;
  3. Keratit;
  4. Uveit;
  5. Corneal ärr;
  6. Allvarlig glasaktig opacitet eller blödning;
  7. Andra situationer som bedöms olämpliga för inkludering i denna studie efter utvärdering av ögonläkare.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
grå starr
Forskningspersoner bör uppfylla följande kriterier: Undertecknat och daterat formulär för informerat samtycke. Åtagande att följa forskningsprocedurerna och samarbeta med genomförandet av hela processen för forskning 18-90-åriga kataraktpatienter eller patienter efter kataraktoperation
Observationsforskning, ej tillämplig

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från synskärpa vid 6 månader
Tidsram: 6 månader
VA efter kataraktoperation 1 vecka, 1 månad, 3 månader, 6 månader
6 månader
Ändring från Objective Scatter Index vid 6 månader
Tidsram: 6 månader
OSI efter kataraktoperation 1 vecka, 1 månad, 3 månader, 6 månader
6 månader
Ändring från kontrastkänslighet vid 6 månader
Tidsram: 6 månader
CS efter kataraktoperation 1 vecka, 1 månad, 3 månader, 6 månader
6 månader
Ändring från patientnöjdhetsskalan vid 6 månader
Tidsram: 6 månader
Patientnöjdhetsskala efter operation för grå starr 1 vecka, 1 månad, 3 månader, 6 månader. Minsta värden är 0 och maximala värden är 100 100 poäng betyder det bästa resultatet.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: yukan huang, professor, Wuhan Union Hospital, China

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2021

Första postat (Faktisk)

17 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • YKHYK2020

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera