- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04757350
Objektivt system för visuell kvalitetsanalys används i katarakt
13 februari 2021 uppdaterad av: Yukan Huang, Wuhan Union Hospital, China
Objektivt visuell kvalitetsanalyssystem används för att utvärdera effekten av kataraktkirurgi och hantera postoperativa komplikationer
Objective Visual Quality Analysis System (OQAS) är en ny inspektionsteknik som används för att objektivt bedöma det mänskliga ögats visuella kvalitet.
Utredarna använder denna avancerade teknologi för att utvärdera och följa upp kataraktpatienter före och efter operationen, och observera förekomsten, svårighetsgraden och behandlingseffekterna av postoperativa komplikationer såsom postoperativa komplikationer, och analysera svårighetsgraden och artificiell Inverkan av linstyp, postoperativ tid , systemiska sjukdomar och andra faktorer på effekten av kataraktkirurgi, för att upptäcka nyckelfaktorerna som påverkar effekten av kataraktkirurgi och hanteringen av komplikationer, och ge en användbar referens för att förbättra nivån på förebyggande och behandling av grå starr i Kina
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Objective Visual Quality Analysis System (OQAS) är en ny inspektionsteknik som används för att objektivt bedöma det mänskliga ögats visuella kvalitet.
Det kan upptäcka inverkan av sjukdomar i det ögonbrytande systemet på den objektiva visuella kvaliteten hos patienter.
Det används för närvarande främst för att bedöma utvecklingen av grå starr och hjälpa till att välja tidpunkten för operationen har uppnått goda kliniska resultat.
Innan uppkomsten av OQAS förlitade sig bedömningen av grå starr till stor del på läkares subjektiva erfarenheter, och OQAS kunde noggrant bedöma effekterna av grå starr på den visuella kvaliteten på det mänskliga ögat genom att kvantitativt detektera ljusspridningsindexet (OSI) för det brytningsmediet av det mänskliga ögat.
Effekten ger en kvantitativ utvärderingsgrund för diagnos och behandling av grå starr och forskning.
Tillämpningen av OQAS vid utvärdering av kataraktkirurgi och hantering av postoperativa komplikationer saknas dock fortfarande.
Efter kataraktoperation, även om den grumliga linskärnan och cortex har tagits bort, kan det ursprungliga brytningsfelet, glaskroppens opacitet, postoperativa bakre kapselveck, bakre dysfunktion och många andra faktorer fortfarande påverka målet för det mänskliga ögats visuella kvalitet och vanlig visuell inspektion är svårt att hitta denna effekt.
Dessutom kan preoperativ OSI och andra indikatorer på grå starr, som exponeringsfaktor, påverka förekomsten av postoperativa komplikationer, såsom efterkatarakt, makulaödem, etc.
Det är värt att studera vidare.
Tillämpningen av OQAS kan noggrant bedöma förbättringen av objektiv visuell kvalitet efter kataraktkirurgi, och hitta och ta bort andra faktorer som påverkar OSI.
Dessutom, för en av de vanligaste komplikationerna efter kataraktoperation-efter-debut-störning, finns det ingen enhetlig klassificeringsstandard i de akademiska kretsarna, och OQAS kan tillhandahålla objektiva data för rating av efter-debut-störning, för att ge information om de postoperativa komplikationerna såsom sent debuterande störningar.
Ge referens för hanteringen av .
Forskargruppen har för avsikt att använda OQAS för att utvärdera och följa upp kataraktpatienter före och efter operation, och observera förekomsten, svårighetsgraden och behandlingseffekterna av postoperativa komplikationer som efter katarakt, analysera svårighetsgraden av katarakt eller efter katarakt och intraokulär lins Påverkan av faktorer som typ, postoperativ tid, systemisk sjukdom på effekten av kataraktkirurgi.
Vi kommer också att betygsätta den bakre störningen baserat på OSI, och undersöka effekterna och riskerna med olika grader av bakre störning efter laserkapsulotomi och andra behandlingar, för att använda OQAS för att bättre vägleda kataraktkirurgi och postoperativ komplikationshantering.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: yukan yu huang, professor
- Telefonnummer: 8618908626863
- E-post: huangyk1975@163.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: yuzhi li, student
- Telefonnummer: 8613886796468
- E-post: 616431642@qq.com
Studieorter
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430000
- Rekrytering
- Union Hospital
-
Kontakt:
- yuzhi li, student
- Telefonnummer: 8613886796468
- E-post: 616431642@qq.com
-
Kontakt:
- yukan huang, professor
- Telefonnummer: 8618908626864
- E-post: huangyk1975@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Union Hospital Eye Clinic
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kataraktpatienter i åldern 18-90 eller patienter efter kataraktoperation;
- Undertecknat och daterat informerat samtycke;
- Åta sig att följa forskningsprocedurerna och samarbeta med genomförandet av hela processens forskning
Exklusions kriterier:
- Uppenbar konjunktivit;
- Uppenbar korneala epitelial punktformig färgning, korneala epitelavfall;
- Keratit;
- Uveit;
- Corneal ärr;
- Allvarlig glasaktig opacitet eller blödning;
- Andra situationer som bedöms olämpliga för inkludering i denna studie efter utvärdering av ögonläkare.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
grå starr
Forskningspersoner bör uppfylla följande kriterier: Undertecknat och daterat formulär för informerat samtycke. Åtagande att följa forskningsprocedurerna och samarbeta med genomförandet av hela processen för forskning 18-90-åriga kataraktpatienter eller patienter efter kataraktoperation
|
Observationsforskning, ej tillämplig
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från synskärpa vid 6 månader
Tidsram: 6 månader
|
VA efter kataraktoperation 1 vecka, 1 månad, 3 månader, 6 månader
|
6 månader
|
|
Ändring från Objective Scatter Index vid 6 månader
Tidsram: 6 månader
|
OSI efter kataraktoperation 1 vecka, 1 månad, 3 månader, 6 månader
|
6 månader
|
|
Ändring från kontrastkänslighet vid 6 månader
Tidsram: 6 månader
|
CS efter kataraktoperation 1 vecka, 1 månad, 3 månader, 6 månader
|
6 månader
|
|
Ändring från patientnöjdhetsskalan vid 6 månader
Tidsram: 6 månader
|
Patientnöjdhetsskala efter operation för grå starr 1 vecka, 1 månad, 3 månader, 6 månader. Minsta värden är 0 och maximala värden är 100 100 poäng betyder det bästa resultatet.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: yukan huang, professor, Wuhan Union Hospital, China
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
1 januari 2022
Avslutad studie (Förväntat)
1 juni 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 februari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 februari 2021
Första postat (Faktisk)
17 februari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 februari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 februari 2021
Senast verifierad
1 februari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- YKHYK2020
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .