客观视觉质量分析系统应用于白内障
2021年2月13日 更新者：Yukan Huang、Wuhan Union Hospital, China
客观视觉质量分析系统用于白内障手术效果评价及术后并发症管理
客观视觉质量分析系统（Objective Visual Quality Analysis System，简称OQAS）是一种用于客观评价人眼视觉质量的新型检测技术。
研究者利用这项先进技术对白内障患者进行术前、术后评估和随访，观察术后并发症的发生率、严重程度、治疗效果，并分析其严重程度及人工晶状体类型、术后时间的影响、全身性疾病等因素对白内障手术效果的影响，以期发现影响白内障手术效果及并发症处理的关键因素，为提高我国白内障防治水平提供有益参考
研究概览
详细说明
客观视觉质量分析系统（Objective Visual Quality Analysis System，简称OQAS）是一种用于客观评价人眼视觉质量的新型检测技术。
可检测眼部屈光系统疾病对患者客观视觉质量的影响。
目前主要用于评估白内障的进展和帮助选择手术时机，取得了良好的临床效果。
在OQAS出现之前，白内障的分级很大程度上依赖于医生的主观经验，OQAS可以通过定量检测屈光介质的光散射指数（OSI）来准确评估白内障对人眼视觉质量的影响的人眼。
其影响为白内障的诊治和研究提供了量化的评价依据。
然而，OQAS在白内障手术效果评价和术后并发症管理方面的应用还很缺乏。
白内障手术后，虽然混浊的晶状体核和皮质已被摘除，但原有的屈光不正、玻璃体混浊、术后后囊皱襞、后部功能障碍等诸多因素仍可能影响人眼的客观视觉质量，普通视力检查很难找到这种效果。
此外，术前OSI等白内障指标作为暴露因素，可能影响术后并发症的发生，如后发性白内障、黄斑水肿等。
值得进一步研究。
OQAS的应用可以准确评估白内障术后客观视觉质量的改善情况，发现并剔除其他影响OSI的因素。
另外，对于白内障手术后最常见的并发症之一——后发性障碍，学术界并没有统一的分级标准，OQAS可以为后发性障碍的分级提供客观的数据，以提供信息关于术后并发症如迟发性障碍。
为管理提供参考。
研究团队拟利用OQAS对白内障患者进行术前、术后评估和随访，观察白内障后遗症等术后并发症的发生率、严重程度和治疗效果，分析白内障或后遗症的严重程度，以及眼内晶状体种类、术后时间、全身性疾病等因素对白内障手术效果的影响。
我们还将根据 OSI 对后部障碍进行评分，并检查激光囊切开术和其他治疗后不同等级后部障碍的影响和风险，以便使用 OQAS 更好地指导白内障手术和术后并发症管理。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：yukan yu huang, professor
- 电话号码：8618908626863
- 邮箱：huangyk1975@163.com
研究联系人备份
- 姓名：yuzhi li, student
- 电话号码：8613886796468
- 邮箱：616431642@qq.com
学习地点
-
-
Hubei
-
Wuhan、Hubei、中国、430000
- 招聘中
- Union Hospital
-
接触：
- yuzhi li, student
- 电话号码：8613886796468
- 邮箱：616431642@qq.com
-
接触：
- yukan huang, professor
- 电话号码：8618908626864
- 邮箱：huangyk1975@163.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
协和医院眼科
描述
纳入标准：
- 18-90岁白内障患者或白内障手术后患者；
- 签署并注明日期的知情同意书；
- 承诺遵守研究程序，配合全过程研究的实施
排除标准：
- 明显的结膜炎；
- 明显的角膜上皮点状染色，角膜上皮脱落；
- 角膜炎；
- 葡萄膜炎；
- 角膜瘢痕；
- 严重的玻璃体混浊或出血；
- 经眼科医师评估认为不适合纳入本研究的其他情况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
白内障
研究对象应满足以下条件： 签署并注明日期的知情同意书 承诺遵守研究程序并配合研究全过程的实施 18-90 岁白内障患者或白内障手术后患者
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观察性研究，不适用
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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6 个月时视力的变化
大体时间：6个月
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白内障术后视力1周、1个月、3个月、6个月
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6个月
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6 个月时客观散射指数的变化
大体时间：6个月
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白内障术后OSI 1周、1个月、3个月、6个月
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6个月
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6 个月时对比敏感度的变化
大体时间：6个月
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白内障术后CS 1周、1个月、3个月、6个月
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6个月
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6 个月时患者满意度量表的变化
大体时间：6个月
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白内障手术后1周、1个月、3个月、6个月患者满意度量表。最小值为0，最大值为100.100分表示最好的结果。
|
6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：yukan huang, professor、Wuhan Union Hospital, China
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月1日
初级完成 (预期的)
2022年1月1日
研究完成 (预期的)
2022年6月1日
研究注册日期
首次提交
2021年2月9日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月13日
首次发布 (实际的)
2021年2月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月13日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
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