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Sistema objetivo de análise de qualidade visual é usado em catarata

13 de fevereiro de 2021 atualizado por: Yukan Huang, Wuhan Union Hospital, China

O sistema objetivo de análise de qualidade visual é usado para avaliar o efeito da cirurgia de catarata e gerenciar complicações pós-operatórias

O Objective Visual Quality Analysis System (OQAS) é uma nova tecnologia de inspeção usada para avaliar objetivamente a qualidade visual do olho humano. Os investigadores usam esta tecnologia avançada para avaliar e acompanhar pacientes com catarata antes e depois da cirurgia, e observar a incidência, gravidade e efeitos do tratamento de complicações pós-operatórias, como complicações pós-operatórias, e analisar a gravidade e artificial A influência do tipo de lente, tempo pós-operatório , doenças sistêmicas e outros fatores sobre o efeito da cirurgia de catarata, a fim de descobrir os principais fatores que afetam o efeito da cirurgia de catarata e o gerenciamento de complicações e fornecer uma referência útil para melhorar o nível de prevenção e tratamento de catarata na China

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

O Objective Visual Quality Analysis System (OQAS) é uma nova tecnologia de inspeção usada para avaliar objetivamente a qualidade visual do olho humano. Ele pode detectar o impacto das doenças do sistema refrativo ocular na qualidade visual objetiva dos pacientes. Atualmente é utilizado principalmente para avaliar a evolução da catarata e auxiliar na seleção do momento da cirurgia tem alcançado bons resultados clínicos. Antes do surgimento do OQAS, a classificação das cataratas dependia amplamente da experiência subjetiva dos médicos, e o OQAS podia avaliar com precisão os efeitos das cataratas na qualidade visual do olho humano detectando quantitativamente o índice de dispersão de luz (OSI) do meio refrativo do olho humano. O impacto fornece uma base de avaliação quantitativa para o diagnóstico e tratamento de catarata e pesquisa. No entanto, ainda falta a aplicação do OQAS na avaliação do efeito da cirurgia de catarata e no gerenciamento de complicações pós-operatórias. Após a cirurgia de catarata, embora o núcleo e o córtex opacos da lente tenham sido removidos, o erro refrativo original, a opacidade vítrea, as dobras da cápsula posterior pós-operatória, a disfunção posterior e muitos outros fatores ainda podem afetar o objetivo da qualidade visual do olho humano e a inspeção visual comum é difícil encontrar esse efeito. Além disso, OSI pré-operatório e outros indicadores de catarata, como fator de exposição, podem afetar a incidência de complicações pós-operatórias, como pós-catarata, edema macular, etc. Vale a pena estudar mais. A aplicação do OQAS pode avaliar com precisão a melhoria da qualidade visual objetiva após a cirurgia de catarata e encontrar e remover outros fatores que afetam o OSI. Além disso, para uma das complicações mais comuns após a cirurgia de catarata - distúrbio pós-início, não há padrão de classificação uniforme nos círculos acadêmicos, e o OQAS pode fornecer dados objetivos para a classificação do distúrbio pós-início, de modo a fornecer informações sobre as complicações pós-operatórias, como transtorno de início tardio. Fornecer referência para o gerenciamento de . A equipe de pesquisa pretende usar o OQAS para avaliar e acompanhar pacientes com catarata antes e depois da cirurgia e observar a incidência, gravidade e efeitos do tratamento de complicações pós-operatórias, como pós-catarata, analisar a gravidade da catarata ou pós-catarata e intraocular lente A influência de fatores como tipo, tempo pós-operatório, doença sistêmica no efeito da cirurgia de catarata. Também avaliaremos o distúrbio posterior com base no OSI e examinaremos os efeitos e riscos de diferentes graus de distúrbio posterior após a capsulotomia a laser e outros tratamentos, a fim de usar o OQAS para melhor orientar a cirurgia de catarata e o gerenciamento de complicações pós-operatórias.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: yukan yu huang, professor
  • Número de telefone: 8618908626863
  • E-mail: huangyk1975@163.com

Estude backup de contato

  • Nome: yuzhi li, student
  • Número de telefone: 8613886796468
  • E-mail: 616431642@qq.com

Locais de estudo

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430000
        • Recrutamento
        • Union Hospital
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Clínica oftalmológica do Hospital União

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes com catarata de 18 a 90 anos ou pacientes após cirurgia de catarata;
  2. Consentimento informado assinado e datado;
  3. Comprometer-se a cumprir os procedimentos de pesquisa e cooperar com a implementação de todo o processo de pesquisa

Critério de exclusão:

  1. Conjuntivite óbvia;
  2. Coloração puntiforme epitelial da córnea óbvia, descamação epitelial da córnea;
  3. Queratite;
  4. Uveíte;
  5. Cicatriz da córnea;
  6. Opacidade vítrea grave ou hemorragia;
  7. Outras situações consideradas impróprias para inclusão neste estudo após avaliação por oftalmologistas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
catarata
Os sujeitos da pesquisa devem atender aos seguintes critérios: Termo de consentimento informado assinado e datado Compromisso de cumprir os procedimentos da pesquisa e cooperar com a implementação de todo o processo de pesquisa Pacientes de catarata de 18 a 90 anos ou pacientes após cirurgia de catarata
Pesquisa observacional, não aplicável

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da acuidade visual aos 6 meses
Prazo: 6 meses
AV após cirurgia de catarata 1 semana, 1 mês, 3 meses, 6 meses
6 meses
Mudança do índice de dispersão do objetivo em 6 meses
Prazo: 6 meses
OSI após cirurgia de catarata 1 semana, 1 mês, 3 meses, 6 meses
6 meses
Alteração da sensibilidade ao contraste aos 6 meses
Prazo: 6 meses
CS após cirurgia de catarata 1 semana, 1 mês, 3 meses, 6 meses
6 meses
Mudança da Escala de Satisfação do Paciente em 6 meses
Prazo: 6 meses
Escala de Satisfação do Paciente após cirurgia de catarata 1 semana, 1 mês, 3 meses, 6 meses. Os valores mínimos são 0 e os valores máximos são 100.100 pontos significam o melhor resultado.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: yukan huang, professor, Wuhan Union Hospital, China

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

17 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • YKHYK2020

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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