- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04757350
Sistema objetivo de análise de qualidade visual é usado em catarata
13 de fevereiro de 2021 atualizado por: Yukan Huang, Wuhan Union Hospital, China
O sistema objetivo de análise de qualidade visual é usado para avaliar o efeito da cirurgia de catarata e gerenciar complicações pós-operatórias
O Objective Visual Quality Analysis System (OQAS) é uma nova tecnologia de inspeção usada para avaliar objetivamente a qualidade visual do olho humano.
Os investigadores usam esta tecnologia avançada para avaliar e acompanhar pacientes com catarata antes e depois da cirurgia, e observar a incidência, gravidade e efeitos do tratamento de complicações pós-operatórias, como complicações pós-operatórias, e analisar a gravidade e artificial A influência do tipo de lente, tempo pós-operatório , doenças sistêmicas e outros fatores sobre o efeito da cirurgia de catarata, a fim de descobrir os principais fatores que afetam o efeito da cirurgia de catarata e o gerenciamento de complicações e fornecer uma referência útil para melhorar o nível de prevenção e tratamento de catarata na China
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Objective Visual Quality Analysis System (OQAS) é uma nova tecnologia de inspeção usada para avaliar objetivamente a qualidade visual do olho humano.
Ele pode detectar o impacto das doenças do sistema refrativo ocular na qualidade visual objetiva dos pacientes.
Atualmente é utilizado principalmente para avaliar a evolução da catarata e auxiliar na seleção do momento da cirurgia tem alcançado bons resultados clínicos.
Antes do surgimento do OQAS, a classificação das cataratas dependia amplamente da experiência subjetiva dos médicos, e o OQAS podia avaliar com precisão os efeitos das cataratas na qualidade visual do olho humano detectando quantitativamente o índice de dispersão de luz (OSI) do meio refrativo do olho humano.
O impacto fornece uma base de avaliação quantitativa para o diagnóstico e tratamento de catarata e pesquisa.
No entanto, ainda falta a aplicação do OQAS na avaliação do efeito da cirurgia de catarata e no gerenciamento de complicações pós-operatórias.
Após a cirurgia de catarata, embora o núcleo e o córtex opacos da lente tenham sido removidos, o erro refrativo original, a opacidade vítrea, as dobras da cápsula posterior pós-operatória, a disfunção posterior e muitos outros fatores ainda podem afetar o objetivo da qualidade visual do olho humano e a inspeção visual comum é difícil encontrar esse efeito.
Além disso, OSI pré-operatório e outros indicadores de catarata, como fator de exposição, podem afetar a incidência de complicações pós-operatórias, como pós-catarata, edema macular, etc.
Vale a pena estudar mais.
A aplicação do OQAS pode avaliar com precisão a melhoria da qualidade visual objetiva após a cirurgia de catarata e encontrar e remover outros fatores que afetam o OSI.
Além disso, para uma das complicações mais comuns após a cirurgia de catarata - distúrbio pós-início, não há padrão de classificação uniforme nos círculos acadêmicos, e o OQAS pode fornecer dados objetivos para a classificação do distúrbio pós-início, de modo a fornecer informações sobre as complicações pós-operatórias, como transtorno de início tardio.
Fornecer referência para o gerenciamento de .
A equipe de pesquisa pretende usar o OQAS para avaliar e acompanhar pacientes com catarata antes e depois da cirurgia e observar a incidência, gravidade e efeitos do tratamento de complicações pós-operatórias, como pós-catarata, analisar a gravidade da catarata ou pós-catarata e intraocular lente A influência de fatores como tipo, tempo pós-operatório, doença sistêmica no efeito da cirurgia de catarata.
Também avaliaremos o distúrbio posterior com base no OSI e examinaremos os efeitos e riscos de diferentes graus de distúrbio posterior após a capsulotomia a laser e outros tratamentos, a fim de usar o OQAS para melhor orientar a cirurgia de catarata e o gerenciamento de complicações pós-operatórias.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: yukan yu huang, professor
- Número de telefone: 8618908626863
- E-mail: huangyk1975@163.com
Estude backup de contato
- Nome: yuzhi li, student
- Número de telefone: 8613886796468
- E-mail: 616431642@qq.com
Locais de estudo
-
-
Hubei
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Wuhan, Hubei, China, 430000
- Recrutamento
- Union Hospital
-
Contato:
- yuzhi li, student
- Número de telefone: 8613886796468
- E-mail: 616431642@qq.com
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Contato:
- yukan huang, professor
- Número de telefone: 8618908626864
- E-mail: huangyk1975@163.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Clínica oftalmológica do Hospital União
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com catarata de 18 a 90 anos ou pacientes após cirurgia de catarata;
- Consentimento informado assinado e datado;
- Comprometer-se a cumprir os procedimentos de pesquisa e cooperar com a implementação de todo o processo de pesquisa
Critério de exclusão:
- Conjuntivite óbvia;
- Coloração puntiforme epitelial da córnea óbvia, descamação epitelial da córnea;
- Queratite;
- Uveíte;
- Cicatriz da córnea;
- Opacidade vítrea grave ou hemorragia;
- Outras situações consideradas impróprias para inclusão neste estudo após avaliação por oftalmologistas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
catarata
Os sujeitos da pesquisa devem atender aos seguintes critérios: Termo de consentimento informado assinado e datado Compromisso de cumprir os procedimentos da pesquisa e cooperar com a implementação de todo o processo de pesquisa Pacientes de catarata de 18 a 90 anos ou pacientes após cirurgia de catarata
|
Pesquisa observacional, não aplicável
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da acuidade visual aos 6 meses
Prazo: 6 meses
|
AV após cirurgia de catarata 1 semana, 1 mês, 3 meses, 6 meses
|
6 meses
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|
Mudança do índice de dispersão do objetivo em 6 meses
Prazo: 6 meses
|
OSI após cirurgia de catarata 1 semana, 1 mês, 3 meses, 6 meses
|
6 meses
|
|
Alteração da sensibilidade ao contraste aos 6 meses
Prazo: 6 meses
|
CS após cirurgia de catarata 1 semana, 1 mês, 3 meses, 6 meses
|
6 meses
|
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Mudança da Escala de Satisfação do Paciente em 6 meses
Prazo: 6 meses
|
Escala de Satisfação do Paciente após cirurgia de catarata 1 semana, 1 mês, 3 meses, 6 meses. Os valores mínimos são 0 e os valores máximos são 100.100 pontos significam o melhor resultado.
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: yukan huang, professor, Wuhan Union Hospital, China
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
17 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- YKHYK2020
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .