- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04757350
Objectief visueel kwaliteitsanalysesysteem wordt gebruikt bij cataract
13 februari 2021 bijgewerkt door: Yukan Huang, Wuhan Union Hospital, China
Objectief visueel kwaliteitsanalysesysteem wordt gebruikt om het effect van cataractchirurgie te evalueren en postoperatieve complicaties te beheersen
Het Objective Visual Quality Analysis System (OQAS) is een nieuwe inspectietechnologie die wordt gebruikt om de visuele kwaliteit van het menselijk oog objectief te beoordelen.
De onderzoekers gebruiken deze geavanceerde technologie om cataractpatiënten voor en na de operatie te evalueren en op te volgen, en om de incidentie, ernst en behandelingseffecten van postoperatieve complicaties zoals postoperatieve complicaties te observeren, en om de ernst en de kunstmatige invloed van lenstype, postoperatieve tijd te analyseren. , systemische ziekten en andere factoren op het effect van cataractchirurgie, om de sleutelfactoren te ontdekken die het effect van cataractchirurgie en het beheer van complicaties beïnvloeden, en een nuttige referentie te bieden voor het verbeteren van het niveau van cataractpreventie en -behandeling in China
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het Objective Visual Quality Analysis System (OQAS) is een nieuwe inspectietechnologie die wordt gebruikt om de visuele kwaliteit van het menselijk oog objectief te beoordelen.
Het kan de impact van oculaire brekingssysteemziekten op de objectieve visuele kwaliteit van patiënten detecteren.
Het wordt momenteel voornamelijk gebruikt om de voortgang van cataract te beoordelen en om te helpen bij het selecteren van de timing van de operatie heeft goede klinische resultaten opgeleverd.
Vóór de opkomst van OQAS was de beoordeling van cataract grotendeels afhankelijk van de subjectieve ervaring van artsen, en OQAS kon de effecten van cataract op de visuele kwaliteit van het menselijk oog nauwkeurig beoordelen door de lichtverstrooiingsindex (OSI) van het brekingsmedium kwantitatief te detecteren van het menselijk oog.
De impact biedt een kwantitatieve evaluatiebasis voor de diagnose en behandeling van cataract en onderzoek.
De toepassing van OQAS bij de evaluatie van het effect van cataractchirurgie en het beheer van postoperatieve complicaties ontbreekt echter nog.
Na een cataractoperatie, hoewel de troebele lenskern en cortex zijn verwijderd, kunnen de oorspronkelijke brekingsfout, glasvochtopaciteit, postoperatieve posterieure capsuleplooien, posterieure disfunctie en vele andere factoren nog steeds het doel van de visuele kwaliteit van het menselijk oog en gewone visuele inspectie beïnvloeden is moeilijk om dit effect te vinden.
Bovendien kunnen preoperatieve OSI en andere indicatoren van cataract, als blootstellingsfactor, de incidentie van postoperatieve complicaties beïnvloeden, zoals na cataract, macula-oedeem, enz.
Het is een verdere studie waard.
De toepassing van OQAS kan de verbetering van de objectieve visuele kwaliteit na een staaroperatie nauwkeurig beoordelen en andere factoren die OSI beïnvloeden vinden en verwijderen.
Bovendien is er voor een van de meest voorkomende complicaties na cataractchirurgie - post-onset-aandoening - geen uniforme beoordelingsnorm in academische kringen en kan OQAS objectieve gegevens verstrekken voor de beoordeling van post-onset-aandoening, om informatie te verstrekken op de postoperatieve complicaties zoals laat optredende stoornis.
Verstrek referentie voor het beheer van .
Het onderzoeksteam is van plan OQAS te gebruiken om staarpatiënten voor en na de operatie te evalueren en op te volgen, en de incidentie, ernst en behandelingseffecten van postoperatieve complicaties zoals na cataract te observeren, de ernst van cataract of na cataract te analyseren, en intraoculaire lens De invloed van factoren zoals type, postoperatieve tijd, systemische ziekte op het effect van staaroperaties.
We zullen ook de posterieure aandoening beoordelen op basis van OSI, en de effecten en risico's van verschillende gradaties van posterieure aandoening na lasercapsulotomie en andere behandelingen onderzoeken, om OQAS te gebruiken om cataractchirurgie en postoperatieve complicaties beter te begeleiden.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: yukan yu huang, professor
- Telefoonnummer: 8618908626863
- E-mail: huangyk1975@163.com
Studie Contact Back-up
- Naam: yuzhi li, student
- Telefoonnummer: 8613886796468
- E-mail: 616431642@qq.com
Studie Locaties
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430000
- Werving
- Union Hospital
-
Contact:
- yuzhi li, student
- Telefoonnummer: 8613886796468
- E-mail: 616431642@qq.com
-
Contact:
- yukan huang, professor
- Telefoonnummer: 8618908626864
- E-mail: huangyk1975@163.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Oogkliniek van het Union Ziekenhuis
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Cataractpatiënten van 18-90 jaar of patiënten na een staaroperatie;
- Ondertekende en gedateerde geïnformeerde toestemming;
- Beloof u zich te houden aan de onderzoeksprocedures en mee te werken aan de implementatie van het hele procesonderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Voor de hand liggende conjunctivitis;
- Voor de hand liggende puntkleuring van het hoornvliesepitheel, verlies van het hoornvliesepitheel;
- Keratitis;
- uveïtis;
- Hoornvlies litteken;
- Ernstige glasvochttroebeling of bloeding;
- Andere situaties die na evaluatie door oogartsen ongeschikt worden geacht voor opname in dit onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
staar
Proefpersonen moeten aan de volgende criteria voldoen: Ondertekend en gedateerd toestemmingsformulier Toezegging om zich te houden aan de onderzoeksprocedures en mee te werken aan de uitvoering van het hele onderzoeksproces 18-90-jarige staarpatiënten of patiënten na een staaroperatie
|
Observationeel onderzoek, niet van toepassing
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van gezichtsscherpte na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
VA na staaroperatie 1 week, 1 maand, 3 maand, 6 maand
|
6 maanden
|
|
Verandering van Objective Scatter Index na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
OSI na staaroperatie 1 week, 1 maand, 3 maand, 6 maand
|
6 maanden
|
|
Wijziging van contrastgevoeligheid na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
CS na staaroperatie 1 week, 1 maand, 3 maand, 6 maand
|
6 maanden
|
|
Verandering van de patiënttevredenheidsschaal na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Patiënttevredenheidsschaal na cataractoperatie 1 week, 1 maand, 3 maand, 6 maand. De minimumwaarden zijn 0 en de maximumwaarden zijn 100.100 punten, wat het beste resultaat betekent.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: yukan huang, professor, Wuhan Union Hospital, China
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 januari 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juni 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 februari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 februari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 februari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 februari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 februari 2021
Laatst geverifieerd
1 februari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- YKHYK2020
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .