Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Objectief visueel kwaliteitsanalysesysteem wordt gebruikt bij cataract

13 februari 2021 bijgewerkt door: Yukan Huang, Wuhan Union Hospital, China

Objectief visueel kwaliteitsanalysesysteem wordt gebruikt om het effect van cataractchirurgie te evalueren en postoperatieve complicaties te beheersen

Het Objective Visual Quality Analysis System (OQAS) is een nieuwe inspectietechnologie die wordt gebruikt om de visuele kwaliteit van het menselijk oog objectief te beoordelen. De onderzoekers gebruiken deze geavanceerde technologie om cataractpatiënten voor en na de operatie te evalueren en op te volgen, en om de incidentie, ernst en behandelingseffecten van postoperatieve complicaties zoals postoperatieve complicaties te observeren, en om de ernst en de kunstmatige invloed van lenstype, postoperatieve tijd te analyseren. , systemische ziekten en andere factoren op het effect van cataractchirurgie, om de sleutelfactoren te ontdekken die het effect van cataractchirurgie en het beheer van complicaties beïnvloeden, en een nuttige referentie te bieden voor het verbeteren van het niveau van cataractpreventie en -behandeling in China

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het Objective Visual Quality Analysis System (OQAS) is een nieuwe inspectietechnologie die wordt gebruikt om de visuele kwaliteit van het menselijk oog objectief te beoordelen. Het kan de impact van oculaire brekingssysteemziekten op de objectieve visuele kwaliteit van patiënten detecteren. Het wordt momenteel voornamelijk gebruikt om de voortgang van cataract te beoordelen en om te helpen bij het selecteren van de timing van de operatie heeft goede klinische resultaten opgeleverd. Vóór de opkomst van OQAS was de beoordeling van cataract grotendeels afhankelijk van de subjectieve ervaring van artsen, en OQAS kon de effecten van cataract op de visuele kwaliteit van het menselijk oog nauwkeurig beoordelen door de lichtverstrooiingsindex (OSI) van het brekingsmedium kwantitatief te detecteren van het menselijk oog. De impact biedt een kwantitatieve evaluatiebasis voor de diagnose en behandeling van cataract en onderzoek. De toepassing van OQAS bij de evaluatie van het effect van cataractchirurgie en het beheer van postoperatieve complicaties ontbreekt echter nog. Na een cataractoperatie, hoewel de troebele lenskern en cortex zijn verwijderd, kunnen de oorspronkelijke brekingsfout, glasvochtopaciteit, postoperatieve posterieure capsuleplooien, posterieure disfunctie en vele andere factoren nog steeds het doel van de visuele kwaliteit van het menselijk oog en gewone visuele inspectie beïnvloeden is moeilijk om dit effect te vinden. Bovendien kunnen preoperatieve OSI en andere indicatoren van cataract, als blootstellingsfactor, de incidentie van postoperatieve complicaties beïnvloeden, zoals na cataract, macula-oedeem, enz. Het is een verdere studie waard. De toepassing van OQAS kan de verbetering van de objectieve visuele kwaliteit na een staaroperatie nauwkeurig beoordelen en andere factoren die OSI beïnvloeden vinden en verwijderen. Bovendien is er voor een van de meest voorkomende complicaties na cataractchirurgie - post-onset-aandoening - geen uniforme beoordelingsnorm in academische kringen en kan OQAS objectieve gegevens verstrekken voor de beoordeling van post-onset-aandoening, om informatie te verstrekken op de postoperatieve complicaties zoals laat optredende stoornis. Verstrek referentie voor het beheer van . Het onderzoeksteam is van plan OQAS te gebruiken om staarpatiënten voor en na de operatie te evalueren en op te volgen, en de incidentie, ernst en behandelingseffecten van postoperatieve complicaties zoals na cataract te observeren, de ernst van cataract of na cataract te analyseren, en intraoculaire lens De invloed van factoren zoals type, postoperatieve tijd, systemische ziekte op het effect van staaroperaties. We zullen ook de posterieure aandoening beoordelen op basis van OSI, en de effecten en risico's van verschillende gradaties van posterieure aandoening na lasercapsulotomie en andere behandelingen onderzoeken, om OQAS te gebruiken om cataractchirurgie en postoperatieve complicaties beter te begeleiden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: yuzhi li, student
  • Telefoonnummer: 8613886796468
  • E-mail: 616431642@qq.com

Studie Locaties

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430000
        • Werving
        • Union Hospital
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Oogkliniek van het Union Ziekenhuis

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Cataractpatiënten van 18-90 jaar of patiënten na een staaroperatie;
  2. Ondertekende en gedateerde geïnformeerde toestemming;
  3. Beloof u zich te houden aan de onderzoeksprocedures en mee te werken aan de implementatie van het hele procesonderzoek

Uitsluitingscriteria:

  1. Voor de hand liggende conjunctivitis;
  2. Voor de hand liggende puntkleuring van het hoornvliesepitheel, verlies van het hoornvliesepitheel;
  3. Keratitis;
  4. uveïtis;
  5. Hoornvlies litteken;
  6. Ernstige glasvochttroebeling of bloeding;
  7. Andere situaties die na evaluatie door oogartsen ongeschikt worden geacht voor opname in dit onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
staar
Proefpersonen moeten aan de volgende criteria voldoen: Ondertekend en gedateerd toestemmingsformulier Toezegging om zich te houden aan de onderzoeksprocedures en mee te werken aan de uitvoering van het hele onderzoeksproces 18-90-jarige staarpatiënten of patiënten na een staaroperatie
Observationeel onderzoek, niet van toepassing

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van gezichtsscherpte na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
VA na staaroperatie 1 week, 1 maand, 3 maand, 6 maand
6 maanden
Verandering van Objective Scatter Index na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
OSI na staaroperatie 1 week, 1 maand, 3 maand, 6 maand
6 maanden
Wijziging van contrastgevoeligheid na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
CS na staaroperatie 1 week, 1 maand, 3 maand, 6 maand
6 maanden
Verandering van de patiënttevredenheidsschaal na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
Patiënttevredenheidsschaal na cataractoperatie 1 week, 1 maand, 3 maand, 6 maand. De minimumwaarden zijn 0 en de maximumwaarden zijn 100.100 punten, wat het beste resultaat betekent.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: yukan huang, professor, Wuhan Union Hospital, China

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • YKHYK2020

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren