Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

W leczeniu zaćmy stosowany jest system obiektywnej wizualnej analizy jakości

13 lutego 2021 zaktualizowane przez: Yukan Huang, Wuhan Union Hospital, China

System obiektywnej wizualnej analizy jakości jest używany do oceny efektów operacji zaćmy i zarządzania powikłaniami pooperacyjnymi

System Obiektywnej Wizualnej Analizy Jakości (OQAS) to nowa technologia kontrolna służąca do obiektywnej oceny wizualnej jakości ludzkiego oka. Badacze wykorzystują tę zaawansowaną technologię do oceny i obserwacji pacjentów z zaćmą przed i po zabiegu chirurgicznym oraz do obserwacji częstości występowania, nasilenia i skutków leczenia powikłań pooperacyjnych, takich jak powikłania pooperacyjne, oraz analizują nasilenie i sztuczny wpływ typu soczewki, czasu pooperacyjnego , choroby ogólnoustrojowe i inne czynniki wpływające na efekt operacji zaćmy, aby odkryć kluczowe czynniki wpływające na efekt operacji zaćmy i postępowanie w przypadku powikłań oraz zapewnić przydatne odniesienie do poprawy poziomu profilaktyki i leczenia zaćmy w Chinach

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

System Obiektywnej Wizualnej Analizy Jakości (OQAS) to nowa technologia kontrolna służąca do obiektywnej oceny wizualnej jakości ludzkiego oka. Może wykrywać wpływ chorób układu refrakcji oka na obiektywną jakość widzenia pacjentów. Obecnie stosowana jest głównie do oceny zaawansowania zaćmy i pomocy w doborze terminu zabiegu chirurgicznego, który pozwolił osiągnąć dobre wyniki kliniczne. Przed pojawieniem się OQAS ocena zaćmy w dużej mierze opierała się na subiektywnym doświadczeniu lekarzy, a OQAS mógł dokładnie ocenić wpływ zaćmy na jakość widzenia ludzkiego oka poprzez ilościowe wykrywanie współczynnika rozpraszania światła (OSI) ośrodka refrakcji ludzkiego oka. Wpływ stanowi podstawę oceny ilościowej do diagnozy i leczenia zaćmy oraz badań. Wciąż jednak brakuje zastosowania OQAS w ocenie efektu operacji zaćmy i leczeniu powikłań pooperacyjnych. Po operacji usunięcia zaćmy, chociaż zmętniałe jądro soczewki i kora zostały usunięte, pierwotny błąd refrakcji, zmętnienie ciała szklistego, pooperacyjne fałdy torebki tylnej, dysfunkcja tylnej części i wiele innych czynników może nadal wpływać na jakość widzenia ludzkiego oka i zwykłą kontrolę wzrokową trudno znaleźć ten efekt. Ponadto przedoperacyjny OSI i inne wskaźniki zaćmy, jako czynnik ekspozycji, mogą wpływać na częstość występowania powikłań pooperacyjnych, takich jak zaćma pooperacyjna, obrzęk plamki itp. Jest wart dalszych studiów. Zastosowanie OQAS pozwala dokładnie ocenić poprawę obiektywnej jakości widzenia po operacji usunięcia zaćmy oraz znaleźć i usunąć inne czynniki wpływające na OSI. Ponadto, w przypadku jednego z najczęstszych powikłań po operacji usunięcia zaćmy – zaburzenia po wystąpieniu, nie ma jednolitego standardu oceny w kręgach akademickich, a OQAS może dostarczyć obiektywnych danych do oceny zaburzeń po wystąpieniu, aby dostarczyć informacji na powikłania pooperacyjne, takie jak zaburzenia o późnym początku. Podaj odniesienie do zarządzania . Zespół badawczy zamierza wykorzystać OQAS do oceny i obserwacji pacjentów z zaćmą przed i po zabiegu chirurgicznym oraz do obserwacji częstości występowania, ciężkości i skutków leczenia powikłań pooperacyjnych, takich jak pooperacyjna zaćma, do analizy ciężkości zaćmy lub po zaćmie oraz wewnątrzgałkowego soczewka Wpływ czynników takich jak rodzaj, czas pooperacyjny, choroba ogólnoustrojowa na efekt operacji usunięcia zaćmy. Ocenimy również zaburzenie tylnego odcinka oka na podstawie OSI i zbadamy skutki i ryzyko związane z różnymi stopniami zaburzenia tylnego odcinka oka po kapsulotomii laserowej i innych zabiegach, aby wykorzystać OQAS do lepszego kierowania operacją zaćmy i zarządzaniem powikłaniami pooperacyjnymi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: yuzhi li, student
  • Numer telefonu: 8613886796468
  • E-mail: 616431642@qq.com

Lokalizacje studiów

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430000
        • Rekrutacyjny
        • Union Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Klinika okulistyczna Union Hospital

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci z zaćmą w wieku 18-90 lat lub pacjenci po operacji usunięcia zaćmy;
  2. Podpisana i opatrzona datą świadoma zgoda;
  3. Zobowiązać się do przestrzegania procedur badawczych i współpracować przy realizacji całego procesu badawczego

Kryteria wyłączenia:

  1. Oczywiste zapalenie spojówek;
  2. Wyraźne punkcikowate barwienie nabłonka rogówki, zrzucanie nabłonka rogówki;
  3. zapalenie rogówki;
  4. zapalenie błony naczyniowej oka;
  5. Blizna rogówki;
  6. Ciężkie zmętnienie ciała szklistego lub krwotok;
  7. Inne sytuacje uznane za nieodpowiednie do włączenia do tego badania po ocenie przez okulistów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
zaćma
Osoby badane powinny spełniać następujące kryteria: Podpisany i opatrzony datą formularz świadomej zgody Zobowiązanie do przestrzegania procedur badawczych i współpracy przy realizacji całego procesu badawczego Pacjenci w wieku 18-90 lat z zaćmą lub po operacji usunięcia zaćmy
Badania obserwacyjne, nie dotyczy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana ostrości wzroku po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
VA po operacji zaćmy 1 tydzień, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy
6 miesięcy
Zmiana od obiektywnego wskaźnika rozrzutu po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
OSI po operacji zaćmy 1 tydzień, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy
6 miesięcy
Zmiana wrażliwości na kontrast po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
CS po operacji zaćmy 1 tydzień, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy
6 miesięcy
Zmiana ze Skali Satysfakcji Pacjenta po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Skala satysfakcji pacjenta po operacji usunięcia zaćmy 1 tydzień, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy. Wartości minimalne to 0, a wartości maksymalne to 100.100 punktów oznaczają najlepszy wynik.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: yukan huang, professor, Wuhan Union Hospital, China

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • YKHYK2020

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaćma

Subskrybuj