- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04757350
Objektivt visuelt kvalitetsanalysesystem bruges i grå stær
13. februar 2021 opdateret af: Yukan Huang, Wuhan Union Hospital, China
Objektivt visuel kvalitetsanalysesystem bruges til at evaluere effekten af kataraktkirurgi og håndtere postoperative komplikationer
Objective Visual Quality Analysis System (OQAS) er en ny inspektionsteknologi, der bruges til objektivt at vurdere den visuelle kvalitet af det menneskelige øje.
Efterforskerne bruger denne avancerede teknologi til at evaluere og følge op på kataraktpatienter før og efter operationen og observere forekomsten, sværhedsgraden og behandlingseffekterne af postoperative komplikationer, såsom postoperative komplikationer, og analysere sværhedsgraden og den kunstige linsetypes indflydelse, postoperativ tid. , systemiske sygdomme og andre faktorer på effekten af kataraktkirurgi, for at opdage de nøglefaktorer, der påvirker effekten af grå stærkirurgi og håndteringen af komplikationer, og give en nyttig reference til at forbedre niveauet af kataraktforebyggelse og behandling i Kina
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Objective Visual Quality Analysis System (OQAS) er en ny inspektionsteknologi, der bruges til objektivt at vurdere den visuelle kvalitet af det menneskelige øje.
Det kan detektere virkningen af sygdomme i øjets refraktive system på patienters objektive visuelle kvalitet.
Det bruges i øjeblikket hovedsageligt til at vurdere udviklingen af grå stær og hjælpe med at vælge timingen af operationen har opnået gode kliniske resultater.
Før fremkomsten af OQAS var vurderingen af grå stær i vid udstrækning baseret på lægernes subjektive oplevelse, og OQAS kunne nøjagtigt vurdere virkningerne af grå stær på den visuelle kvalitet af det menneskelige øje ved kvantitativt at detektere lysspredningsindekset (OSI) af det refraktive medium af det menneskelige øje.
Påvirkningen giver et kvantitativt evalueringsgrundlag for diagnosticering og behandling af grå stær og forskning.
Anvendelsen af OQAS i effektevaluering af kataraktkirurgi og postoperativ komplikationshåndtering mangler dog stadig.
Efter kataraktkirurgi, selvom den uklare linsekerne og cortex er blevet fjernet, kan den oprindelige brydningsfejl, glaslegemeopacitet, postoperative posteriore kapselfoldninger, posterior dysfunktion og mange andre faktorer stadig påvirke formålet med det menneskelige øjes visuelle kvalitet og almindelig visuel inspektion er svært at finde denne effekt.
Derudover kan præoperativ OSI og andre indikatorer for grå stær, som eksponeringsfaktor, påvirke forekomsten af postoperative komplikationer, såsom efter-katarakt, makulaødem osv.
Det er værd at studere nærmere.
Anvendelsen af OQAS kan nøjagtigt vurdere forbedringen af objektiv visuel kvalitet efter kataraktoperation og finde og fjerne andre faktorer, der påvirker OSI.
Derudover er der for en af de mest almindelige komplikationer efter kataraktoperation-efter-debut-lidelse ingen ensartet ratingstandard i de akademiske kredse, og OQAS kan levere objektive data til vurdering af efter-debut-lidelse, således at der kan gives information. om de postoperative komplikationer såsom sent opstået lidelse.
Giv reference til ledelsen af .
Forskerholdet har til hensigt at bruge OQAS til at evaluere og følge op på kataraktpatienter før og efter operationen og observere forekomsten, sværhedsgraden og behandlingseffekterne af postoperative komplikationer såsom efter-katarakt, analysere sværhedsgraden af katarakt eller efter-katarakt og intraokulært. linse Påvirkningen af faktorer som type, postoperativ tid, systemisk sygdom på effekten af grå stærkirurgi.
Vi vil også vurdere den posteriore lidelse baseret på OSI og undersøge virkningerne og risiciene ved forskellige grader af posterior lidelse efter laserkapsulotomi og andre behandlinger, for at bruge OQAS til bedre at vejlede kataraktkirurgi og postoperativ komplikationshåndtering.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: yukan yu huang, professor
- Telefonnummer: 8618908626863
- E-mail: huangyk1975@163.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: yuzhi li, student
- Telefonnummer: 8613886796468
- E-mail: 616431642@qq.com
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430000
- Rekruttering
- Union Hospital
-
Kontakt:
- yuzhi li, student
- Telefonnummer: 8613886796468
- E-mail: 616431642@qq.com
-
Kontakt:
- yukan huang, professor
- Telefonnummer: 8618908626864
- E-mail: huangyk1975@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Union Hospitals øjenklinik
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kataraktpatienter i alderen 18-90 år eller patienter efter operation for grå stær;
- Underskrevet og dateret informeret samtykke;
- Forpligte sig til at overholde forskningsprocedurerne og samarbejde med implementeringen af hele procesforskningen
Ekskluderingskriterier:
- Tydelig konjunktivitis;
- Tydelig hornhindeepitel punktformet farvning, hornhindeepitelafgivelse;
- Keratitis;
- Uveitis;
- Hornhinde ar;
- Alvorlig glaslegemeopacitet eller blødning;
- Andre situationer, der anses for uegnede til inklusion i denne undersøgelse efter vurdering af øjenlæger.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
grå stær
Forskningspersoner bør opfylde følgende kriterier: Underskrevet og dateret informeret samtykkeformular Forpligtelse til at overholde forskningsprocedurerne og samarbejde med implementeringen af hele processen for forskning 18-90-årige kataraktpatienter eller patienter efter kataraktoperation
|
Observationsforskning, ikke relevant
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra synsstyrke ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
VA efter operation for grå stær 1 uge、1 måned、3 måneder、6 måneder
|
6 måneder
|
|
Ændring fra Objective Scatter Index efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
OSI efter operation for grå stær 1 uge、1 måned、3 måneder、6 måneder
|
6 måneder
|
|
Skift fra kontrastfølsomhed efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
CS efter operation for grå stær 1 uge、1 måned、3 måneder、6 måneder
|
6 måneder
|
|
Ændring fra patienttilfredshedsskala ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
Patienttilfredshedsskala efter operation for grå stær 1 uge、1 måned、3 måneder、6 måneder. Minimumværdierne er 0 og maksimumværdierne er 100.100 point betyder det bedste resultat.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: yukan huang, professor, Wuhan Union Hospital, China
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. januar 2022
Studieafslutning (Forventet)
1. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. februar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. februar 2021
Først opslået (Faktiske)
17. februar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. februar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. februar 2021
Sidst verificeret
1. februar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- YKHYK2020
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .