Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Objektivt visuelt kvalitetsanalysesystem bruges i grå stær

13. februar 2021 opdateret af: Yukan Huang, Wuhan Union Hospital, China

Objektivt visuel kvalitetsanalysesystem bruges til at evaluere effekten af ​​kataraktkirurgi og håndtere postoperative komplikationer

Objective Visual Quality Analysis System (OQAS) er en ny inspektionsteknologi, der bruges til objektivt at vurdere den visuelle kvalitet af det menneskelige øje. Efterforskerne bruger denne avancerede teknologi til at evaluere og følge op på kataraktpatienter før og efter operationen og observere forekomsten, sværhedsgraden og behandlingseffekterne af postoperative komplikationer, såsom postoperative komplikationer, og analysere sværhedsgraden og den kunstige linsetypes indflydelse, postoperativ tid. , systemiske sygdomme og andre faktorer på effekten af ​​kataraktkirurgi, for at opdage de nøglefaktorer, der påvirker effekten af ​​grå stærkirurgi og håndteringen af ​​komplikationer, og give en nyttig reference til at forbedre niveauet af kataraktforebyggelse og behandling i Kina

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Objective Visual Quality Analysis System (OQAS) er en ny inspektionsteknologi, der bruges til objektivt at vurdere den visuelle kvalitet af det menneskelige øje. Det kan detektere virkningen af ​​sygdomme i øjets refraktive system på patienters objektive visuelle kvalitet. Det bruges i øjeblikket hovedsageligt til at vurdere udviklingen af ​​grå stær og hjælpe med at vælge timingen af ​​operationen har opnået gode kliniske resultater. Før fremkomsten af ​​OQAS var vurderingen af ​​grå stær i vid udstrækning baseret på lægernes subjektive oplevelse, og OQAS kunne nøjagtigt vurdere virkningerne af grå stær på den visuelle kvalitet af det menneskelige øje ved kvantitativt at detektere lysspredningsindekset (OSI) af det refraktive medium af det menneskelige øje. Påvirkningen giver et kvantitativt evalueringsgrundlag for diagnosticering og behandling af grå stær og forskning. Anvendelsen af ​​OQAS i effektevaluering af kataraktkirurgi og postoperativ komplikationshåndtering mangler dog stadig. Efter kataraktkirurgi, selvom den uklare linsekerne og cortex er blevet fjernet, kan den oprindelige brydningsfejl, glaslegemeopacitet, postoperative posteriore kapselfoldninger, posterior dysfunktion og mange andre faktorer stadig påvirke formålet med det menneskelige øjes visuelle kvalitet og almindelig visuel inspektion er svært at finde denne effekt. Derudover kan præoperativ OSI og andre indikatorer for grå stær, som eksponeringsfaktor, påvirke forekomsten af ​​postoperative komplikationer, såsom efter-katarakt, makulaødem osv. Det er værd at studere nærmere. Anvendelsen af ​​OQAS kan nøjagtigt vurdere forbedringen af ​​objektiv visuel kvalitet efter kataraktoperation og finde og fjerne andre faktorer, der påvirker OSI. Derudover er der for en af ​​de mest almindelige komplikationer efter kataraktoperation-efter-debut-lidelse ingen ensartet ratingstandard i de akademiske kredse, og OQAS kan levere objektive data til vurdering af efter-debut-lidelse, således at der kan gives information. om de postoperative komplikationer såsom sent opstået lidelse. Giv reference til ledelsen af ​​. Forskerholdet har til hensigt at bruge OQAS til at evaluere og følge op på kataraktpatienter før og efter operationen og observere forekomsten, sværhedsgraden og behandlingseffekterne af postoperative komplikationer såsom efter-katarakt, analysere sværhedsgraden af ​​katarakt eller efter-katarakt og intraokulært. linse Påvirkningen af ​​faktorer som type, postoperativ tid, systemisk sygdom på effekten af ​​grå stærkirurgi. Vi vil også vurdere den posteriore lidelse baseret på OSI og undersøge virkningerne og risiciene ved forskellige grader af posterior lidelse efter laserkapsulotomi og andre behandlinger, for at bruge OQAS til bedre at vejlede kataraktkirurgi og postoperativ komplikationshåndtering.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430000
        • Rekruttering
        • Union Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Union Hospitals øjenklinik

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kataraktpatienter i alderen 18-90 år eller patienter efter operation for grå stær;
  2. Underskrevet og dateret informeret samtykke;
  3. Forpligte sig til at overholde forskningsprocedurerne og samarbejde med implementeringen af ​​hele procesforskningen

Ekskluderingskriterier:

  1. Tydelig konjunktivitis;
  2. Tydelig hornhindeepitel punktformet farvning, hornhindeepitelafgivelse;
  3. Keratitis;
  4. Uveitis;
  5. Hornhinde ar;
  6. Alvorlig glaslegemeopacitet eller blødning;
  7. Andre situationer, der anses for uegnede til inklusion i denne undersøgelse efter vurdering af øjenlæger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
grå stær
Forskningspersoner bør opfylde følgende kriterier: Underskrevet og dateret informeret samtykkeformular Forpligtelse til at overholde forskningsprocedurerne og samarbejde med implementeringen af ​​hele processen for forskning 18-90-årige kataraktpatienter eller patienter efter kataraktoperation
Observationsforskning, ikke relevant

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra synsstyrke ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
VA efter operation for grå stær 1 uge、1 måned、3 måneder、6 måneder
6 måneder
Ændring fra Objective Scatter Index efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
OSI efter operation for grå stær 1 uge、1 måned、3 måneder、6 måneder
6 måneder
Skift fra kontrastfølsomhed efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
CS efter operation for grå stær 1 uge、1 måned、3 måneder、6 måneder
6 måneder
Ændring fra patienttilfredshedsskala ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Patienttilfredshedsskala efter operation for grå stær 1 uge、1 måned、3 måneder、6 måneder. Minimumværdierne er 0 og maksimumværdierne er 100.100 point betyder det bedste resultat.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: yukan huang, professor, Wuhan Union Hospital, China

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

17. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • YKHYK2020

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner