- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04757350
Kaihiin käytetään objektiivista visuaalisen laadun analyysijärjestelmää
lauantai 13. helmikuuta 2021 päivittänyt: Yukan Huang, Wuhan Union Hospital, China
Objektiivista visuaalisen laadun analyysijärjestelmää käytetään kaihileikkauksen vaikutuksen arvioimiseen ja leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden hallintaan
Objective Visual Quality Analysis System (OQAS) on uusi tarkastustekniikka, jota käytetään objektiivisesti arvioimaan ihmissilmän visuaalista laatua.
Tutkijat käyttävät tätä edistynyttä tekniikkaa kaihipotilaiden arvioimiseen ja seurantaan ennen ja jälkeen leikkausta ja tarkkaillakseen leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden, kuten leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden, esiintyvyyttä, vakavuutta ja hoitovaikutuksia sekä analysoidakseen linssityypin vaikutusta, leikkauksen jälkeistä aikaa. systeemiset sairaudet ja muut kaihileikkauksen vaikutukseen vaikuttavat tekijät, jotta löydettäisiin avaintekijät, jotka vaikuttavat kaihileikkauksen vaikutukseen ja komplikaatioiden hallintaan, ja tarjotaan hyödyllinen referenssi kaihien ehkäisyn ja hoidon tason parantamiseksi Kiinassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Objective Visual Quality Analysis System (OQAS) on uusi tarkastustekniikka, jota käytetään objektiivisesti arvioimaan ihmissilmän visuaalista laatua.
Se voi havaita silmätaitejärjestelmän sairauksien vaikutuksen potilaiden objektiiviseen näön laatuun.
Tällä hetkellä sitä käytetään pääasiassa kaihien etenemisen arvioimiseen ja leikkauksen ajoituksen valinnassa on saavutettu hyviä kliinisiä tuloksia.
Ennen OQAS:n syntyä kaihien luokitus perustui suurelta osin lääkäreiden subjektiiviseen kokemukseen, ja OQAS pystyi arvioimaan tarkasti kaihien vaikutukset ihmissilmän visuaaliseen laatuun havaitsemalla kvantitatiivisesti taiteväliaineen valonsirontaindeksin (OSI). ihmisen silmästä.
Vaikutus tarjoaa kvantitatiivisen arviointiperustan kaihien diagnoosille ja hoidolle sekä tutkimukselle.
OQAS:n soveltaminen kaihileikkauksen vaikutusten arvioinnissa ja leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden hallinnassa puuttuu kuitenkin edelleen.
Kaihileikkauksen jälkeen, vaikka samea linssin tuma ja aivokuori on poistettu, alkuperäinen taittovirhe, lasiaisen sameus, leikkauksen jälkeiset takakapselin poimut, posterioriset toimintahäiriöt ja monet muut tekijät voivat edelleen vaikuttaa ihmissilmän visuaalisen laadun tavoitteeseen ja tavalliseen silmämääräiseen tarkastukseen. tätä vaikutusta on vaikea löytää.
Lisäksi ennen leikkausta OSI ja muut kaihiindikaattorit altistustekijänä voivat vaikuttaa postoperatiivisten komplikaatioiden, kuten kaihien, makulaturvotuksen jne., ilmaantuvuuteen.
Se on lisätutkimuksen arvoinen.
OQAS:n sovelluksella voidaan tarkasti arvioida objektiivisen näön laadun paranemista kaihileikkauksen jälkeen sekä löytää ja poistaa muita OSI:hen vaikuttavia tekijöitä.
Lisäksi yhdelle yleisimmistä kaihileikkauksen jälkeisistä komplikaatioista akateemisissa piireissä ei ole yhtenäistä luokitusstandardia, ja OQAS voi tarjota objektiivista tietoa syntymisen jälkeisen häiriön arvioimiseksi. leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita, kuten myöhään alkavaa häiriötä.
Anna viite kohteen hallintaan.
Tutkimusryhmä aikoo käyttää OQAS:ää kaihipotilaiden arvioimiseen ja seurantaan ennen leikkausta ja sen jälkeen sekä tarkkailla leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden, kuten kaihien jälkeisten komplikaatioiden, esiintyvyyttä, vakavuutta ja hoitovaikutuksia, analysoida kaihia tai kaihien jälkeistä vakavuutta ja silmänsisäistä linssi Sellaisten tekijöiden kuin tyypin, leikkauksen jälkeisen ajan, systeemisen sairauden vaikutus kaihileikkauksen vaikutukseen.
Arvioimme myös posteriorisen häiriön OSI:n perusteella ja tutkimme eriasteisten posterioristen häiriöiden vaikutuksia ja riskejä laserkapsulotomian ja muiden hoitojen jälkeen, jotta OQAS:n avulla voidaan ohjata paremmin kaihileikkausta ja postoperatiivisten komplikaatioiden hallintaa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: yukan yu huang, professor
- Puhelinnumero: 8618908626863
- Sähköposti: huangyk1975@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: yuzhi li, student
- Puhelinnumero: 8613886796468
- Sähköposti: 616431642@qq.com
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430000
- Rekrytointi
- Union Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- yuzhi li, student
- Puhelinnumero: 8613886796468
- Sähköposti: 616431642@qq.com
-
Ottaa yhteyttä:
- yukan huang, professor
- Puhelinnumero: 8618908626864
- Sähköposti: huangyk1975@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Unionin sairaalan silmäklinikka
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaihipotilaat 18-90-vuotiaat tai potilaat kaihileikkauksen jälkeen;
- Allekirjoitettu ja päivätty tietoinen suostumus;
- Sitoudu noudattamaan tutkimusmenettelyjä ja toimimaan yhteistyössä koko prosessitutkimuksen toteuttamisessa
Poissulkemiskriteerit:
- Ilmeinen sidekalvotulehdus;
- Selkeä sarveiskalvon epiteelin pistevärjäytyminen, sarveiskalvon epiteelin irtoaminen;
- Keratiitti;
- Uveiitti;
- Sarveiskalvon arpi;
- Vaikea lasiaisen sameus tai verenvuoto;
- Muut tilanteet, joita pidettiin sopimattomina sisällytettäväksi tähän tutkimukseen silmälääkärien arvioinnin jälkeen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
kaihi
Tutkittavien tulee täyttää seuraavat kriteerit: Allekirjoitettu ja päivätty tietoinen suostumuslomake Sitoumus noudattaa tutkimusmenettelyjä ja tehdä yhteistyötä koko tutkimusprosessin toteuttamisessa 18-90-vuotiaat kaihipotilaat tai kaihileikkauksen jälkeiset potilaat
|
Havainnointitutkimus, ei sovellu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos näöntarkkuudesta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
VA kaihileikkauksen jälkeen 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Muutos objektiivisesta hajontaindeksistä 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
OSI kaihileikkauksen jälkeen 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Muutos kontrastiherkkyydestä 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
CS kaihileikkauksen jälkeen 1 viikko, 1 kk, 3 kk, 6 kk
|
6 kuukautta
|
|
Muutos potilastyytyväisyysasteikosta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Potilastyytyväisyysasteikko kaihileikkauksen jälkeen 1 viikko, 1 kk, 3 kk, 6 kk. Vähimmäisarvot ovat 0 ja maksimiarvot 100 100 pistettä tarkoittavat parasta tulosta.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: yukan huang, professor, Wuhan Union Hospital, China
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 13. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 17. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 13. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- YKHYK2020
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .