腰椎椎弓切除術における胸腰椎筋膜面ブロックと両側脊柱起立筋面ブロックの比較
2021年2月14日 更新者：Aliaa Mohammad Abdel Reeheem Abdel kader、Tanta University
腰椎椎弓切除術における術後疼痛管理のための超音波ガイド付き胸腰椎間筋膜ブロックと両側超音波ガイド付き脊柱起立筋ブロック
この前向き無作為試験の目的は、腰椎椎弓切除術後の術後疼痛管理のための超音波ガイド下胸腰椎筋膜面ブロックと両側超音波ガイド下脊柱起立筋ブロックの有効性を比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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ElGharbiaa
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Tanta、ElGharbiaa、エジプト、31511
- Tanta University Hospitals
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～60年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 米国麻酔科学会身体状態（ASA）IまたはIIの腰椎単一レベルまたは複数レベル腰椎椎間板切除術が予定されている腰椎椎間板ヘルニアの70例で、年齢は男女とも21歳から60歳です。
除外基準:
- 体格指数 >32
- 手順で使用される薬物のいずれかに関連するアレルギーの病歴
- 以前の腰椎手術または計画された脊椎固定を伴う背中の手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：胸腰椎間筋膜ブロック (TLIP)
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(20ml) (プレーンブピバカイン 0.25% LG-MF インターフェースの両側に。
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実験的：両側脊椎起立面ブロック (ESB)
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8番目の胸部セグメント（T8）のレベルで（20ml）（プレーンブピバカイン0.25％を脊柱起立筋鞘の下に注射）を受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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安静時の視覚的アナログ スケール (VAS) スコアによる痛みの程度
時間枠：術後最初の 24 時間
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痛みのスコアは、安静時と運動時の両方でビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して観察および記録されます。 スコアは、病棟で 2、4、8、12、および 24 時間に記録されます。 VAS スコア 0 ～ 10 (0: 痛みなし、10: 最悪の痛み) |
術後最初の 24 時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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動作時の視覚的アナログ スケール (VAS) スコアによる痛みの程度
時間枠：術後最初の 24 時間
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痛みのスコアは、安静時と運動時の両方でビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して観察および記録されます。
スコアは病棟で 2、4、8、12、および 24 時間に記録されます。0 から 10 までの VAS スコア (0: 痛みなし、10: 最悪の痛み)
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術後最初の 24 時間
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レスキュー鎮痛剤の総消費量
時間枠：術後最初の 24 時間
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術後最初の 24 時間
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最初の鎮痛までの時間
時間枠：術後最初の 24 時間
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術後最初の 24 時間
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24時間のモルヒネ消費
時間枠：術後最初の 24 時間
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術後最初の 24 時間
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モルヒネに伴う副作用
時間枠：術後最初の 24 時間
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術後最初の 24 時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2021年3月1日
一次修了 (予期された)
2021年9月30日
研究の完了 (予期された)
2021年10月10日
試験登録日
最初に提出
2021年2月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月14日
最初の投稿 (実際)
2021年2月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月14日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。