Тораколюмбальная межфасциальная плоская блокада по сравнению с двусторонней плоскостной блокадой, выпрямляющей позвоночник, при поясничной ламинэктомии
14 февраля 2021 г. обновлено: Aliaa Mohammad Abdel Reeheem Abdel kader, Tanta University
Грудно-поясничная межфасциальная блокада под ультразвуковым контролем по сравнению с двусторонней блокадой плоскости выпрямителя позвоночника под ультразвуковым контролем для послеоперационного обезболивания при поясничной ламинэктомии
Целью этого проспективного рандомизированного исследования является сравнение эффективности межфасциальной плоскостной грудопоясничной блокады под ультразвуковым контролем и двусторонней блокады плоскости, выпрямляющей позвоночник, под ультразвуковым контролем для послеоперационного обезболивания после поясничной ламинэктомии.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
70
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
ElGharbiaa
-
Tanta, ElGharbiaa, Египет, 31511
- Tanta University Hospitals
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Семьдесят случаев с грыжей поясничного диска, запланированных для поясничной одноуровневой или многоуровневой поясничной дискэктомии с физическим статусом Американского общества анестезиологов (ASA) I или II в возрасте от 21 до 60 лет обоих полов.
Критерий исключения:
- Индекс массы тела >32
- История соответствующей аллергии на любой из препаратов, используемых в процедуре
- Предыдущие операции на поясничном отделе позвоночника или операции на спине с плановой фиксацией позвоночника
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Грудно-поясничная межфасциальная плоская блокада (TLIP)
|
(20 мл) (простой бупивакаин 0,25% с каждой стороны по направлению к интерфейсу LG-MF.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Двусторонняя блокада плоскости выпрямителя позвоночника (ESB)
|
Будет введено (20 мл) (простой бупивакаин 0,25%, введенный под оболочку мышцы, выпрямляющей позвоночник) на уровне восьмого грудного сегмента (T8).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Степень боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) в покое
Временное ограничение: Первые 24 часа после операции
|
Показатели боли будут наблюдаться и записываться с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) как в состоянии покоя, так и во время движения. Оценки будут записываться в палате через 2, 4, 8, 12 и 24 часа. Оценка по ВАШ от 0 до 10 (0: нет боли, 10: сильная боль) |
Первые 24 часа после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Степень боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) при движении
Временное ограничение: Первые 24 часа после операции
|
Показатели боли будут наблюдаться и записываться с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) как в состоянии покоя, так и во время движения.
Оценки будут записываться в отделении через 2, 4, 8, 12 и 24 ч. Оценка по ВАШ от 0 до 10 (0: отсутствие боли, 10: сильная боль).
|
Первые 24 часа после операции
|
|
Общее потребление спасательных анальгетиков
Временное ограничение: Первые 24 часа после операции
|
Первые 24 часа после операции
|
|
|
Время до первого анальгетика
Временное ограничение: Первые 24 часа после операции
|
Первые 24 часа после операции
|
|
|
24-часовое потребление морфина
Временное ограничение: Первые 24 часа после операции
|
Первые 24 часа после операции
|
|
|
Побочные эффекты, связанные с морфином
Временное ограничение: Первые 24 часа после операции
|
Первые 24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 марта 2021 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
30 сентября 2021 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
10 октября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 февраля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
17 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
17 февраля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 февраля 2021 г.
Последняя проверка
1 февраля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 33444/10/19
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные будут доступны с разумного согласия
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .