腰椎椎板切除术中胸腰椎筋膜间平面阻滞与双侧竖脊肌平面阻滞
2021年2月14日 更新者：Aliaa Mohammad Abdel Reeheem Abdel kader、Tanta University
超声引导胸腰椎筋膜间平面阻滞与双侧超声引导竖脊肌平面阻滞在腰椎椎板切除术后疼痛管理中的对比
本前瞻性随机试验的目的是比较超声引导胸腰椎筋膜间平面阻滞与双侧超声引导竖脊肌平面阻滞对腰椎椎板切除术后疼痛管理的疗效
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
ElGharbiaa
-
Tanta、ElGharbiaa、埃及、31511
- Tanta University Hospitals
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 70 例腰椎间盘突出症预定进行腰椎单节段或多节段腰椎间盘切除术且美国麻醉医师协会身体状况 (ASA) I 或 II 年龄在 21 至 60 岁之间的男女。
排除标准：
- 体重指数 >32
- 对手术中使用的任何药物有相关过敏史
- 既往腰椎手术或背部手术，采用平面脊柱固定
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：胸腰椎筋膜间平面阻滞 (TLIP)
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(20ml)（普通布比卡因 0.25%，每侧朝向 LG-MF 界面。
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实验性的：双侧竖脊肌平面阻滞 (ESB)
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将在第八胸段 (T8) 水平接受 (20ml)（普通布比卡因 0.25%，注射到竖脊肌鞘下）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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休息时视觉模拟量表 (VAS) 评分的疼痛程度
大体时间：术后第一个 24 小时
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将在休息和运动期间使用视觉模拟量表 (VAS) 观察和记录疼痛评分。 于2、4、8、12、24小时在病房记录评分。 VAS 评分从 0 到 10（0：无痛，10：最痛） |
术后第一个 24 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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运动时视觉模拟量表 (VAS) 评分的疼痛程度
大体时间：术后第一个 24 小时
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将在休息和运动期间使用视觉模拟量表 (VAS) 观察和记录疼痛评分。
于2、4、8、12、24小时记录病房VAS评分0~10分（0：无痛，10：最痛）
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术后第一个 24 小时
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救援镇痛药总消耗量
大体时间：术后第一个 24 小时
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术后第一个 24 小时
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第一次镇痛的时间
大体时间：术后第一个 24 小时
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术后第一个 24 小时
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24 小时吗啡消耗量
大体时间：术后第一个 24 小时
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术后第一个 24 小时
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与吗啡有关的副作用
大体时间：术后第一个 24 小时
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术后第一个 24 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年3月1日
初级完成 (预期的)
2021年9月30日
研究完成 (预期的)
2021年10月10日
研究注册日期
首次提交
2021年2月14日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月14日
首次发布 (实际的)
2021年2月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月14日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
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