Bloqueio do plano interfascial toracolombar versus bloqueio bilateral do plano eretor da espinha em laminectomia lombar
14 de fevereiro de 2021 atualizado por: Aliaa Mohammad Abdel Reeheem Abdel kader, Tanta University
Bloqueio do plano interfascial toracolombar guiado por ultrassom versus bloqueio bilateral do plano do eretor da espinha guiado por ultrassom para controle da dor pós-operatória em laminectomia lombar
O objetivo deste estudo prospectivo randomizado é comparar a eficácia do bloqueio do plano interfascial toracolombar guiado por ultrassom versus o bloqueio bilateral do plano do eretor da espinha guiado por ultrassom para o controle da dor pós-operatória após laminectomia lombar
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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ElGharbiaa
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Tanta, ElGharbiaa, Egito, 31511
- Tanta University Hospitals
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 60 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Setenta casos com hérnia de disco lombar agendados para discectomia lombar de nível único ou múltiplo com estado físico da American Society of Anesthesiologists (ASA) I ou II com idades entre 21 e 60 anos de ambos os sexos.
Critério de exclusão:
- Índice de massa corporal >32
- História de alergia relevante a algum dos medicamentos utilizados no procedimento
- Cirurgia anterior da coluna lombar ou cirurgia nas costas com fixação espinhal planejada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Bloqueio do plano interfascial toracolombar (TLIP)
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(20ml) (bupivacaína simples 0,25% de cada lado em direção à interface LG-MF.
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EXPERIMENTAL: Bloqueio Bilateral do Plano Eretor da Espinha (ESB)
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Receberá (20ml) (bupivacaína pura 0,25% injetada abaixo da bainha do músculo eretor da espinha) ao nível do oitavo segmento torácico (T8).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Grau de dor pela escala visual analógica (VAS) em repouso
Prazo: Primeiras 24 horas de pós-operatório
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Os escores de dor serão observados e registrados usando a Escala Visual Analógica (VAS) tanto em repouso quanto durante o movimento. As pontuações serão registradas na enfermaria em 2, 4, 8, 12 e 24 horas. Pontuação VAS de 0 a 10 (0: Sem dor, 10: A pior dor) |
Primeiras 24 horas de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Grau de dor pela pontuação da Escala Analógica Visual (VAS) no movimento
Prazo: Primeiras 24 horas de pós-operatório
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Os escores de dor serão observados e registrados usando a Escala Visual Analógica (VAS) tanto em repouso quanto durante o movimento.
As pontuações serão registradas na enfermaria em 2, 4, 8, 12 e 24 h Escore VAS de 0 a 10 (0: Sem dor, 10: A pior dor)
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Primeiras 24 horas de pós-operatório
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Consumo total de analgésicos de resgate
Prazo: Primeiras 24 horas de pós-operatório
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Primeiras 24 horas de pós-operatório
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O tempo para o primeiro analgésico
Prazo: Primeiras 24 horas de pós-operatório
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Primeiras 24 horas de pós-operatório
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Consumo de morfina 24 horas
Prazo: Primeiras 24 horas de pós-operatório
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Primeiras 24 horas de pós-operatório
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Efeitos colaterais associados à morfina
Prazo: Primeiras 24 horas de pós-operatório
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Primeiras 24 horas de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de março de 2021
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
30 de setembro de 2021
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
10 de outubro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (REAL)
17 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
17 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 33444/10/19
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados estarão disponíveis com consentimento razoável
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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