Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokada płaszczyzny międzypowięziowej odcinka piersiowo-lędźwiowego kontra obustronna blokada płaszczyzny prostownika kręgosłupa w laminektomii lędźwiowej

14 lutego 2021 zaktualizowane przez: Aliaa Mohammad Abdel Reeheem Abdel kader, Tanta University

Blokada płaszczyzny międzypowięziowej odcinka piersiowo-lędźwiowego pod kontrolą USG a obustronna blokada płaszczyzny kręgosłupa pod kontrolą USG w leczeniu bólu pooperacyjnego w laminektomii lędźwiowej

Celem tego prospektywnego, randomizowanego badania jest porównanie skuteczności blokady płaszczyzny międzypowięziowej odcinka piersiowo-lędźwiowego pod kontrolą USG z obustronną blokadą płaszczyzny prostownika kręgosłupa pod kontrolą USG w leczeniu bólu pooperacyjnego po laminektomii lędźwiowej

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • ElGharbiaa
      • Tanta, ElGharbiaa, Egipt, 31511
        • Tanta University Hospitals

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Siedemdziesiąt przypadków przepukliny krążka międzykręgowego lędźwiowego zakwalifikowanych do jedno- lub wielopoziomowej dyscektomii lędźwiowej ze statusem fizycznym I lub II Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA) w wieku od 21 do 60 lat obu płci.

Kryteria wyłączenia:

  1. Wskaźnik masy ciała >32
  2. Historia odpowiedniej alergii na którykolwiek z leków stosowanych w zabiegu
  3. Przebyta operacja kręgosłupa lędźwiowego lub operacja pleców z planowanym unieruchomieniem kręgosłupa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Blokada płaszczyzny międzypowięziowej odcinka piersiowo-lędźwiowego (TLIP)
Procedura: Blokada płaszczyzny międzypowięziowej odcinka piersiowo-lędźwiowego (TLIP)
(20 ml) (zwykła bupiwakaina 0,25% z każdej strony w kierunku granicy faz LG-MF.
EKSPERYMENTALNY: Obustronny blok płaszczyzny prostownika kręgosłupa (ESB)
Procedura: Obustronny blok płaszczyzny prostownika kręgosłupa (ESB)
Otrzyma (20 ml) (zwykła bupiwakaina 0,25% wstrzyknięta pod pochewkę mięśnia prostownika grzbietu) na poziomie ósmego odcinka piersiowego (T8).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stopień bólu na podstawie wizualnej skali analogowej (VAS) w spoczynku
Ramy czasowe: Pierwsze 24 godziny po operacji

Oceny bólu będą obserwowane i rejestrowane za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) zarówno w spoczynku, jak i podczas ruchu. Wyniki zostaną zapisane na oddziale po 2, 4, 8, 12 i 24 godzinach.

Wynik VAS od 0 do 10 (0: brak bólu, 10: najgorszy ból)
Pierwsze 24 godziny po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stopień bólu na podstawie wizualnej skali analogowej (VAS) podczas ruchu
Ramy czasowe: Pierwsze 24 godziny po operacji
Oceny bólu będą obserwowane i rejestrowane za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) zarówno w spoczynku, jak i podczas ruchu. Wyniki zostaną zapisane na oddziale po 2, 4, 8, 12 i 24 godzinach w skali VAS od 0 do 10 (0: brak bólu, 10: najgorszy ból)
Pierwsze 24 godziny po operacji
Całkowite zużycie doraźnych leków przeciwbólowych
Ramy czasowe: Pierwsze 24 godziny po operacji
Pierwsze 24 godziny po operacji
Czas na pierwszy środek przeciwbólowy
Ramy czasowe: Pierwsze 24 godziny po operacji
Pierwsze 24 godziny po operacji
Całodobowe spożycie morfiny
Ramy czasowe: Pierwsze 24 godziny po operacji
Pierwsze 24 godziny po operacji
Skutki uboczne związane z morfiną
Ramy czasowe: Pierwsze 24 godziny po operacji
Pierwsze 24 godziny po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tanta University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 marca 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

30 września 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

10 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lutego 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

17 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

17 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 33444/10/19

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane będą udostępniane za uzasadnioną zgodą

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pooperacyjny

Badania kliniczne na Blokada płaszczyzny międzypowięziowej odcinka piersiowo-lędźwiowego (TLIP)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj