Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Torakolumbální interfasciální rovinný blok versus bilaterální blokáda vzpřimovače spinae u bederní laminektomie

14. února 2021 aktualizováno: Aliaa Mohammad Abdel Reeheem Abdel kader, Tanta University

Ultrazvukem naváděný thorakolumbální interfasciální rovinný blok versus bilaterální ultrazvukem naváděný rovinný blok erektoru spinae pro pooperační léčbu bolesti u bederní laminektomie

Cílem této prospektivní randomizované studie je porovnat účinnost ultrazvukem řízeného torakolumbálního interfasciálního bloku s oboustranným ultrazvukovým řízeným blokem erector spinae roviny pro pooperační léčbu bolesti po lumbální laminektomii

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • ElGharbiaa
      • Tanta, ElGharbiaa, Egypt, 31511
        • Tanta University hospitals
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 00201000629011

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Sedmdesát případů s hernií bederní ploténky naplánované na bederní jednoúrovňovou nebo víceúrovňovou bederní discektomii s fyzickým stavem Americké společnosti anesteziologů (ASA) I nebo II ve věku mezi 21 a 60 lety u obou pohlaví.

Kritéria vyloučení:

  1. Index tělesné hmotnosti >32
  2. Anamnéza relevantní alergie na kterýkoli z léků používaných při postupu
  3. Předchozí operace bederní páteře nebo operace zad s hoblovanou fixací páteře

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Thoracolumbar Interfascial Plane Block (TLIP)
Postup: Thoracolumbar Interfascial Plane Block (TLIP)
(20 ml) (prostý bupivakain 0,25 % na každé straně směrem k rozhraní LG-MF.
EXPERIMENTÁLNÍ: Bilaterální blok roviny Erector Spinae (ESB)
Postup: Bilaterální blok roviny Erector Spinae (ESB)
Dostane (20 ml) (prostý bupivakain 0,25 % injekčně pod svalovou pochvu erector spinae) na úrovni osmého hrudního segmentu (T8).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupeň bolesti podle skóre vizuální analogové škály (VAS) v klidu
Časové okno: Prvních 24 hodin po operaci

Skóre bolesti bude sledováno a zaznamenáváno pomocí vizuální analogové škály (VAS) jak v klidu, tak během pohybu. Skóre se bude zaznamenávat na oddělení ve 2, 4, 8, 12 a 24 hodin.

VAS skóre od 0 do 10 (0: žádná bolest, 10: nejhorší bolest)
Prvních 24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupeň bolesti podle skóre vizuální analogové škály (VAS) při pohybu
Časové okno: Prvních 24 hodin po operaci
Skóre bolesti bude sledováno a zaznamenáváno pomocí vizuální analogové škály (VAS) jak v klidu, tak během pohybu. Skóre bude zaznamenáno na oddělení ve 2, 4, 8, 12 a 24 hodinách VAS skóre od 0 do 10 (0: žádná bolest, 10: nejhorší bolest)
Prvních 24 hodin po operaci
Celková spotřeba záchranných analgetik
Časové okno: Prvních 24 hodin po operaci
Prvních 24 hodin po operaci
Čas do prvního analgetika
Časové okno: Prvních 24 hodin po operaci
Prvních 24 hodin po operaci
24hodinová spotřeba morfia
Časové okno: Prvních 24 hodin po operaci
Prvních 24 hodin po operaci
Nežádoucí účinky spojené s morfinem
Časové okno: Prvních 24 hodin po operaci
Prvních 24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tanta University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. března 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

30. září 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

10. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. února 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

17. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

17. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 33444/10/19

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje budou dostupné s přiměřeným souhlasem

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na Thoracolumbar Interfascial Plane Block (TLIP)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit