Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Bloc plan interfascial thoraco-lombaire versus bloc plan bilatéral érecteur rachidien dans la laminectomie lombaire

14 février 2021 mis à jour par: Aliaa Mohammad Abdel Reeheem Abdel kader, Tanta University

Bloc plan interfascial thoraco-lombaire guidé par ultrasons versus bloc plan bilatéral érecteur rachidien guidé par ultrasons pour la gestion de la douleur post-opératoire dans la laminectomie lombaire

Le but de cet essai prospectif randomisé est de comparer l'efficacité du bloc plan interfascial thoraco-lombaire échoguidé par rapport au bloc plan érecteur rachidien bilatéral échoguidé pour la gestion de la douleur post-opératoire après laminectomie lombaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • ElGharbiaa
      • Tanta, ElGharbiaa, Egypte, 31511
        • Tanta University hospitals

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 60 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Soixante-dix cas avec hernie discale lombaire programmés pour une discectomie lombaire à un niveau ou à plusieurs niveaux avec un statut physique I ou II de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) âgés de 21 à 60 ans des deux sexes.

Critère d'exclusion:

  1. Indice de masse corporelle >32
  2. Antécédents d'allergie pertinente à l'un des médicaments utilisés dans la procédure
  3. Chirurgie antérieure du rachis lombaire ou chirurgie du dos avec fixation rachidienne planifiée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Bloc plan interfascial thoraco-lombaire (TLIP)
Procédure: Bloc plan interfascial thoraco-lombaire (TLIP)
(20 ml) (bupivacaïne ordinaire 0,25 % de chaque côté vers l'interface LG-MF.
EXPÉRIMENTAL: Bloc plan bilatéral érecteur du rachis (ESB)
Procédure: Bloc plan bilatéral érecteur du rachis (ESB)
Recevra (20ml) (bupivacaïne pure 0,25% injectée sous la gaine du muscle érecteur rachidien) au niveau du huitième segment thoracique (T8).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Degré de douleur selon le score de l'échelle visuelle analogique (EVA) au repos
Délai: 24 premières heures postopératoires

Les scores de douleur seront observés et enregistrés à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) au repos et pendant le mouvement. Les scores seront enregistrés dans le service à 2, 4, 8, 12 et 24 h.

Score EVA de 0 à 10 (0 : Pas de douleur, 10 : La pire douleur)
24 premières heures postopératoires

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Degré de douleur selon le score de l'échelle visuelle analogique (EVA) au mouvement
Délai: 24 premières heures postopératoires
Les scores de douleur seront observés et enregistrés à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) au repos et pendant le mouvement. Les scores seront enregistrés dans le service à 2, 4, 8, 12 et 24 h Score EVA de 0 à 10 (0 : Pas de douleur, 10 : La pire douleur)
24 premières heures postopératoires
Consommation totale d'analgésiques de secours
Délai: 24 premières heures postopératoires
24 premières heures postopératoires
Le moment du premier analgésique
Délai: 24 premières heures postopératoires
24 premières heures postopératoires
Consommation de morphine sur 24h
Délai: 24 premières heures postopératoires
24 premières heures postopératoires
Effets secondaires associés à la morphine
Délai: 24 premières heures postopératoires
24 premières heures postopératoires

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tanta University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 mars 2021

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

30 septembre 2021

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

10 octobre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2021

Première publication (RÉEL)

17 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

17 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 33444/10/19

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données seront disponibles avec un consentement raisonnable

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Douleur postopératoire

Essais cliniques sur Bloc plan interfascial thoraco-lombaire (TLIP)

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Montenegro

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner