Thoracolumbar Interfascial Plane Block versus Bilateral Erector Spinae Plane Block lannerangan laminektomiassa
sunnuntai 14. helmikuuta 2021 päivittänyt: Aliaa Mohammad Abdel Reeheem Abdel kader, Tanta University
Ultraääniohjattu thoracolumbar interfascial tasolohko vs. kaksipuolinen ultraääniohjattu erector spinae tasolohko leikkauksen jälkeisen kivun hallintaan lannerangan laminektomiassa
Tämän prospektiivisen satunnaistetun tutkimuksen tavoitteena on verrata tehokkuutta ultraääniohjatun thoracolumbal interfascial flat block ja bilateraalisen ultraääniohjatun erector spinae tasoblokauksen tehoa postoperatiivisessa kivunhoidossa lannerangan laminektomian jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
ElGharbiaa
-
Tanta, ElGharbiaa, Egypti, 31511
- Tanta University Hospitals
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Seitsemänkymmentä tapausta, joissa lannelevytyrä on suunniteltu lannerangan yksitasoiseen tai monitasoiseen lannerangan diskektomiaan American Society of Anesthesiologists (ASA) I tai II, iältään 21–60-vuotiaille molemmille sukupuolille.
Poissulkemiskriteerit:
- Painoindeksi >32
- Aiempi allergia jollekin toimenpiteessä käytetylle lääkkeelle
- Aiempi lannerangan leikkaus tai selkäleikkaus höylätyllä selkärangan kiinnityksellä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Thoracolumbar Interfascial Plane Block (TLIP)
|
(20 ml) (tavallinen bupivakaiini 0,25 % molemmilla puolilla LG-MF-liitäntää kohti.
|
|
KOKEELLISTA: Bilateral Erector Spinae tasolohko (ESB)
|
Saa (20 ml) (pelkkä bupivakaiini 0,25 % ruiskutettuna erector spinae -lihasvaipan alle) kahdeksannen rintakehän segmentin (T8) tasolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun aste visuaalisen analogisen asteikon (VAS) perusteella levossa
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kipupisteitä tarkkaillaan ja kirjataan Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla sekä levossa että liikkeen aikana. Pisteet kirjataan osastolla kello 2, 4, 8, 12 ja 24. VAS-pisteet 0–10 (0: Ei kipua, 10: Pahin kipu) |
Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun aste visuaalisen analogisen asteikon (VAS) pistemäärän mukaan liikkeessä
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kipupisteitä tarkkaillaan ja kirjataan Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla sekä levossa että liikkeen aikana.
Pistemäärät kirjataan osastolla 2, 4, 8, 12 ja 24 tunnin VAS-pisteissä 0-10 (0: Ei kipua, 10: Pahin kipu)
|
Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Pelastuskipulääkkeiden kokonaiskulutus
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
|
Ensimmäisen analgeetin aika
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
|
24 tunnin morfiinin kulutus
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
|
Morfiiniin liittyvät sivuvaikutukset
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 30. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 10. lokakuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 14. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 14. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 17. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 17. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 14. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 33444/10/19
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot ovat saatavilla kohtuullisella suostumuksella
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .