Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Thoracolumbar Interfascial Plane Blok Versus Bilateral Erector Spinae Plane Block I Lumbal Laminektomi

14. februar 2021 opdateret af: Aliaa Mohammad Abdel Reeheem Abdel kader, Tanta University

Ultralydsstyret Thoracolumbar interfascial planblok versus bilateral ultralydsstyret Erector Spinae Plane Block til postoperativ smertebehandling ved lumbal laminektomi

Formålet med dette prospektive randomiserede forsøg er at sammenligne effektiviteten ultralydsstyret thoracolumbar interfascial planblok versus bilateral ultralydsstyret erector spinae plane blok til postoperativ smertebehandling efter lumbal laminektomi

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • ElGharbiaa
      • Tanta, ElGharbiaa, Egypten, 31511
        • Tanta University Hospitals

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Halvfjerds tilfælde med diskusprolaps i lænden planlagt til lumbal enkelt-niveau eller multipel-niveau lumbal discektomi med American Society of Anesthesiologists fysisk status (ASA) I eller II i alderen mellem 21 og 60 år af begge køn.

Ekskluderingskriterier:

  1. Body mass index >32
  2. Anamnese med relevant allergi over for nogen af ​​de lægemidler, der anvendes i proceduren
  3. Tidligere lændehvirveloperation eller rygoperation med høvlet rygsøjlefiksering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Thoracolumbar Interfascial Plane Block (TLIP)
Procedure: Thoracolumbar Interfascial Plane Block (TLIP)
(20 ml) (almindeligt bupivacain 0,25 % på hver side mod LG-MF-grænsefladen.
EKSPERIMENTEL: Bilateral Erector Spinae plane blok (ESB)
Procedure: Bilateral Erector Spinae plane blok (ESB)
Vil modtage (20 ml) (almindeligt bupivacain 0,25 % injiceret under muskelskeden erector spinae) på niveau med det ottende thoraxsegment (T8).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Grad af smerte ved visuel Analog Scale (VAS) score i hvile
Tidsramme: Første 24 timer efter operationen

Smertescore vil blive observeret og registreret ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS) både i hvile og under bevægelse. Resultaterne vil blive registreret i afdelingen kl. 2, 4, 8, 12 og 24 timer.

VAS-score fra 0 til 10 (0: Ingen smerte, 10: Den værste smerte)
Første 24 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Grad af smerte ved visuel Analog Scale (VAS) score ved bevægelse
Tidsramme: Første 24 timer efter operationen
Smertescore vil blive observeret og registreret ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS) både i hvile og under bevægelse. Scoringerne vil blive registreret i afdelingen ved 2, 4, 8, 12 og 24 timers VAS-score fra 0 til 10 (0: Ingen smerte, 10: Den værste smerte)
Første 24 timer efter operationen
Samlet forbrug af rednings-analgetika
Tidsramme: Første 24 timer efter operationen
Første 24 timer efter operationen
Tiden til første smertestillende
Tidsramme: Første 24 timer efter operationen
Første 24 timer efter operationen
24-timers morfinforbrug
Tidsramme: Første 24 timer efter operationen
Første 24 timer efter operationen
Bivirkninger forbundet med morfin
Tidsramme: Første 24 timer efter operationen
Første 24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tanta University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. marts 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. september 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

10. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. februar 2021

Først opslået (FAKTISKE)

17. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

17. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 33444/10/19

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil være tilgængelige med rimeligt samtykke

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med Thoracolumbar Interfascial Plane Block (TLIP)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner