Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Thoracolumbalis interfascialis sík blokk kontra kétoldali erector spinae sík blokk ágyéki laminektómiában

2021. február 14. frissítette: Aliaa Mohammad Abdel Reeheem Abdel kader, Tanta University

Ultrahanggal irányított thoracolumbalis interfascialis sík blokk versus kétoldali ultrahangos irányított erector spinae sík blokk a műtét utáni fájdalom kezelésére lumbális laminectomiában

Ennek a prospektív randomizált vizsgálatnak a célja, hogy összehasonlítsa az ultrahanggal vezérelt thoracolumbalis interfascialis sík blokk hatékonyságát a bilaterális ultrahanggal vezérelt erector spinae sík blokkokkal az ágyéki laminectomia utáni posztoperatív fájdalomkezelésben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

70

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • ElGharbiaa
      • Tanta, ElGharbiaa, Egyiptom, 31511
        • Tanta University hospitals
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 00201000629011

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Hetven ágyéki porckorongsérv esete, amelyet egyszintű vagy többszintű ágyéki diszectomiára terveztek az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) I. vagy II. fizikai állapota szerint, mindkét nem 21 és 60 év közötti életkorában.

Kizárási kritériumok:

  1. Testtömegindex >32
  2. Az eljárás során alkalmazott bármely gyógyszerre vonatkozó releváns allergia anamnézisében
  3. Korábbi ágyéki gerinc műtét vagy hátműtét gyalult gerincrögzítéssel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Thoracolumbaris interfascial Plane Block (TLIP)
Eljárás: Thoracolumbaris interfascial Plane Block (TLIP)
(20 ml) (sima bupivakain 0,25% mindkét oldalon az LG-MF interfész felé).
KÍSÉRLETI: Kétoldali Erector Spinae sík blokk (ESB)
Eljárás: Kétoldali Erector Spinae sík blokk (ESB)
A nyolcadik mellkasi szegmens (T8) szintjén kap (20 ml) (sima bupivakain 0,25% az erector spinae izomhüvelye alá fecskendezve).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalom mértéke a vizuális analóg skála (VAS) pontszáma alapján nyugalmi állapotban
Időkeret: A műtét utáni első 24 órában

A fájdalompontszámokat a vizuális analóg skála (VAS) segítségével nyugalomban és mozgás közben is megfigyelik és rögzítik. A pontszámokat 2, 4, 8, 12 és 24 órakor rögzítik az osztályon.

VAS-pontszám 0-tól 10-ig (0: nincs fájdalom, 10: A legrosszabb fájdalom)
A műtét utáni első 24 órában

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalom mértéke a vizuális analóg skála (VAS) pontszáma alapján mozgáskor
Időkeret: A műtét utáni első 24 órában
A fájdalompontszámokat a vizuális analóg skála (VAS) segítségével nyugalomban és mozgás közben is megfigyelik és rögzítik. A pontszámokat az osztályon rögzítik 2, 4, 8, 12 és 24 óra VAS-pontszám 0-tól 10-ig (0: nincs fájdalom, 10: A legrosszabb fájdalom)
A műtét utáni első 24 órában
Teljes mentő fájdalomcsillapító fogyasztás
Időkeret: A műtét utáni első 24 órában
A műtét utáni első 24 órában
Az első fájdalomcsillapítás ideje
Időkeret: A műtét utáni első 24 órában
A műtét utáni első 24 órában
24 órás morfium fogyasztás
Időkeret: A műtét utáni első 24 órában
A műtét utáni első 24 órában
A morfiumhoz kapcsolódó mellékhatások
Időkeret: A műtét utáni első 24 órában
A műtét utáni első 24 órában

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanta University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2021. március 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2021. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2021. október 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. február 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 14.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. február 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. február 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 14.

Utolsó ellenőrzés

2021. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 33444/10/19

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az adatok ésszerű hozzájárulással lesznek elérhetők

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Posztoperatív fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Thoracolumbaris interfascial Plane Block (TLIP)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Myanmar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel