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Blocco del piano interfasciale toracolombare rispetto al blocco del piano bilaterale dell'erettore spinale nella laminectomia lombare

14 febbraio 2021 aggiornato da: Aliaa Mohammad Abdel Reeheem Abdel kader, Tanta University

Blocco del piano interfasciale toracolombare guidato da ultrasuoni rispetto al blocco del piano erettore spinale bilaterale guidato da ultrasuoni per la gestione del dolore post-operatorio nella laminectomia lombare

Lo scopo di questo studio prospettico randomizzato è confrontare l'efficacia del blocco del piano interfasciale toraco-lombare guidato da ultrasuoni rispetto al blocco del piano dell'erettore spinale guidato da ultrasuoni bilaterale per la gestione del dolore post-operatorio dopo laminectomia lombare

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • ElGharbiaa
      • Tanta, ElGharbiaa, Egitto, 31511
        • Tanta University Hospitals

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Settanta casi con ernia del disco lombare programmati per discectomia lombare a livello singolo o multiplo con stato fisico I o II dell'American Society of Anesthesiologists di età compresa tra 21 e 60 anni di entrambi i sessi.

Criteri di esclusione:

  1. Indice di massa corporea >32
  2. Storia di allergia rilevante a uno qualsiasi dei farmaci utilizzati nella procedura
  3. Precedente intervento chirurgico alla colonna lombare o alla schiena con fissazione spinale pianificata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Blocco piano interfasciale toracolombare (TLIP)
Procedura: Blocco piano interfasciale toracolombare (TLIP)
(20 ml) (bupivacaina semplice 0,25% su ciascun lato verso l'interfaccia LG-MF.
SPERIMENTALE: Blocco piano bilaterale dell'erettore spinale (ESB)
Procedura: Blocco piano bilaterale dell'erettore spinale (ESB)
Riceverà (20 ml) (bupivacaina semplice allo 0,25% iniettata sotto la guaina del muscolo erettore spinale) a livello dell'ottavo segmento toracico (T8).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Grado di dolore in base al punteggio della scala analogica visiva (VAS) a riposo
Lasso di tempo: Prime 24 ore postoperatorie

I punteggi del dolore saranno osservati e registrati utilizzando la Visual Analog Scale (VAS) sia a riposo che durante il movimento. I punteggi verranno registrati in reparto alle 2, 4, 8, 12 e 24 h.

Punteggio VAS da 0 a 10 (0: nessun dolore, 10: il dolore peggiore)
Prime 24 ore postoperatorie

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Grado di dolore in base al punteggio della scala analogica visiva (VAS) al movimento
Lasso di tempo: Prime 24 ore postoperatorie
I punteggi del dolore saranno osservati e registrati utilizzando la Visual Analog Scale (VAS) sia a riposo che durante il movimento. I punteggi verranno registrati nel reparto a 2, 4, 8, 12 e 24 ore VAS da 0 a 10 (0: nessun dolore, 10: il dolore più intenso)
Prime 24 ore postoperatorie
Consumo totale di analgesici di soccorso
Lasso di tempo: Prime 24 ore postoperatorie
Prime 24 ore postoperatorie
Il tempo del primo analgesico
Lasso di tempo: Prime 24 ore postoperatorie
Prime 24 ore postoperatorie
Consumo di morfina nelle 24 ore
Lasso di tempo: Prime 24 ore postoperatorie
Prime 24 ore postoperatorie
Effetti collaterali associati alla morfina
Lasso di tempo: Prime 24 ore postoperatorie
Prime 24 ore postoperatorie

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tanta University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 marzo 2021

Completamento primario (ANTICIPATO)

30 settembre 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

10 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 febbraio 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

17 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

17 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 33444/10/19

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati saranno disponibili previo ragionevole consenso

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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