Thoracolumbar Interfascial Plane Block versus Bilateral Erector Spinae Plane Block i Lumbal Laminektomi
14. februar 2021 oppdatert av: Aliaa Mohammad Abdel Reeheem Abdel kader, Tanta University
Ultralydveiledet Thoracolumbar interfascial planblokk versus bilateral ultralydguidet Erector Spinae planblokk for postoperativ smertebehandling ved lumbal laminektomi
Målet med denne prospektive randomiserte studien er å sammenligne effekten ultralydveiledet thoracolumbar interfascial planblokk versus bilateral ultralydveiledet erector spinae planblokk for postoperativ smertebehandling etter lumbal laminektomi
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
70
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
ElGharbiaa
-
Tanta, ElGharbiaa, Egypt, 31511
- Tanta University Hospitals
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 60 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sytti tilfeller med herniated lumbal disc planlagt for lumbal single-level eller multiple-level lumbal discektomi med American Society of Anesthesiologists fysisk status (ASA) I eller II i alderen mellom 21 og 60 år av begge kjønn.
Ekskluderingskriterier:
- Kroppsmasseindeks >32
- Anamnese med relevant allergi mot noen av legemidlene som brukes i prosedyren
- Tidligere korsryggoperasjon eller ryggoperasjon med høvlet spinalfiksering
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Thoracolumbar Interfascial Plane Block (TLIP)
|
(20 ml) (vanlig bupivakain 0,25 % på hver side mot LG-MF-grensesnittet.
|
|
EKSPERIMENTELL: Bilateral Erector Spinae plane Block (ESB)
|
Vil motta (20 ml) (vanlig bupivakain 0,25 % injisert under muskelskjeden erector spinae) i nivå med det åttende thoraxsegmentet (T8).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grad av smerte etter visuell Analog Scale (VAS) score i hvile
Tidsramme: Første 24 timer etter operasjonen
|
Smerteskår vil bli observert og registrert ved bruk av Visual Analog Scale (VAS) både i hvile og under bevegelse. Poengsummene vil bli registrert i avdelingen klokken 2, 4, 8, 12 og 24 timer. VAS-score fra 0 til 10 (0: Ingen smerte, 10: Den verste smerten) |
Første 24 timer etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grad av smerte ved visuell Analog Scale (VAS) score ved bevegelse
Tidsramme: Første 24 timer etter operasjonen
|
Smerteskår vil bli observert og registrert ved bruk av Visual Analog Scale (VAS) både i hvile og under bevegelse.
Poengsummene vil bli registrert i avdelingen ved 2, 4, 8, 12 og 24 timers VAS-score fra 0 til 10 (0: Ingen smerte, 10: Den verste smerten)
|
Første 24 timer etter operasjonen
|
|
Totalt forbruk av rednings-analgetika
Tidsramme: Første 24 timer etter operasjonen
|
Første 24 timer etter operasjonen
|
|
|
Tiden til første smertestillende
Tidsramme: Første 24 timer etter operasjonen
|
Første 24 timer etter operasjonen
|
|
|
24-timers morfinforbruk
Tidsramme: Første 24 timer etter operasjonen
|
Første 24 timer etter operasjonen
|
|
|
Bivirkninger forbundet med morfin
Tidsramme: Første 24 timer etter operasjonen
|
Første 24 timer etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
1. mars 2021
Primær fullføring (FORVENTES)
30. september 2021
Studiet fullført (FORVENTES)
10. oktober 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. februar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. februar 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
17. februar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
17. februar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. februar 2021
Sist bekreftet
1. februar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 33444/10/19
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Dataene vil være tilgjengelige med rimelig samtykke
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .