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Bloqueo del plano interfascial toracolumbar versus bloqueo del plano erector de la columna bilateral en laminectomía lumbar

14 de febrero de 2021 actualizado por: Aliaa Mohammad Abdel Reeheem Abdel kader, Tanta University

Bloqueo del plano interfascial toracolumbar guiado por ultrasonido versus bloqueo bilateral del plano erector de la columna guiado por ultrasonido para el manejo del dolor posoperatorio en laminectomía lumbar

El objetivo de este ensayo aleatorizado prospectivo es comparar la eficacia del bloqueo del plano interfascial toracolumbar guiado por ecografía versus el bloqueo del plano erector de la columna guiado por ecografía bilateral para el tratamiento del dolor posoperatorio después de la laminectomía lumbar.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

70

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • ElGharbiaa
      • Tanta, ElGharbiaa, Egipto, 31511
        • Tanta University hospitals
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 00201000629011

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 60 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Setenta casos con hernia de disco lumbar programados para discectomía lumbar de un solo nivel o de múltiples niveles con estado físico de la American Society of Anesthesiologists (ASA) I o II con edades entre 21 y 60 años de ambos sexos.

Criterio de exclusión:

  1. Índice de masa corporal >32
  2. Antecedentes de alergia relevante a alguno de los fármacos utilizados en el procedimiento
  3. Cirugía previa de columna lumbar o cirugía de espalda con fijación espinal planificada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Bloqueo del plano interfascial toracolumbar (TLIP)
Procedimiento: Bloqueo del plano interfascial toracolumbar (TLIP)
(20 ml) (bupivacaína simple al 0,25 % en cada lado hacia la interfaz LG-MF.
EXPERIMENTAL: Bloqueo bilateral del plano del erector de la columna (ESB)
Procedimiento: Bloqueo bilateral del plano del erector de la columna (ESB)
Recibirá (20 ml) (bupivacaína simple al 0,25 % inyectada debajo de la vaina del músculo erector de la columna) a nivel del octavo segmento torácico (T8).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Grado de dolor según la puntuación de la escala analógica visual (VAS) en reposo
Periodo de tiempo: Primeras 24 horas postoperatorio

Los puntajes de dolor se observarán y registrarán utilizando la escala analógica visual (VAS) tanto en reposo como durante el movimiento. Las puntuaciones se registrarán en sala a las 2, 4, 8, 12 y 24 h.

Puntuación VAS de 0 a 10 (0: Sin dolor, 10: El peor dolor)
Primeras 24 horas postoperatorio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Grado de dolor según la puntuación de la escala analógica visual (VAS) en el movimiento
Periodo de tiempo: Primeras 24 horas postoperatorio
Los puntajes de dolor se observarán y registrarán utilizando la escala analógica visual (VAS) tanto en reposo como durante el movimiento. Las puntuaciones se registrarán en planta a las 2, 4, 8, 12 y 24 h Puntuación EVA de 0 a 10 (0: Sin dolor, 10: El peor dolor)
Primeras 24 horas postoperatorio
Consumo total de analgésicos de rescate
Periodo de tiempo: Primeras 24 horas postoperatorio
Primeras 24 horas postoperatorio
El momento del primer analgésico
Periodo de tiempo: Primeras 24 horas postoperatorio
Primeras 24 horas postoperatorio
Consumo de morfina en 24 h
Periodo de tiempo: Primeras 24 horas postoperatorio
Primeras 24 horas postoperatorio
Efectos secundarios asociados con la morfina
Periodo de tiempo: Primeras 24 horas postoperatorio
Primeras 24 horas postoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Tanta University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de marzo de 2021

Finalización primaria (ANTICIPADO)

30 de septiembre de 2021

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

10 de octubre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

17 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

17 de febrero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de febrero de 2021

Última verificación

1 de febrero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 33444/10/19

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos estarán disponibles con consentimiento razonable.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Bloqueo del plano interfascial toracolumbar (TLIP)

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