Thoracolumbar Interfascial Plane Block kontra Bilateral Erector Spinae Plane Block i lumbal laminektomi
14 februari 2021 uppdaterad av: Aliaa Mohammad Abdel Reeheem Abdel kader, Tanta University
Ultraljudsstyrd Thoracolumbar Interfascial Plane Block kontra bilateral ultraljudsguided Erector Spinae Plane Block för postoperativ smärtbehandling vid lumbal laminektomi
Syftet med denna prospektiva randomiserade studie är att jämföra effekten av ultraljudsstyrd thoracolumbar interfascial plane block kontra bilateral ultraljud guidad erector spinae plane block för postoperativ smärtbehandling efter lumbal laminektomi
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
70
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
ElGharbiaa
-
Tanta, ElGharbiaa, Egypten, 31511
- Tanta University Hospitals
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år till 60 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Sjuttio fall med diskbråck i ländryggen planerade för lumbal diskektomi på en eller flera nivåer med American Society of Anesthesiologists fysisk status (ASA) I eller II i åldern mellan 21 och 60 år av båda könen.
Exklusions kriterier:
- Body mass index >32
- Historik med relevant allergi mot något av de läkemedel som används i proceduren
- Tidigare ländryggsoperation eller ryggoperation med hyvlad ryggradsfixering
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Thoracolumbar Interfascial Plane Block (TLIP)
|
(20 ml) (vanlig bupivakain 0,25 % på varje sida mot LG-MF-gränssnittet.
|
|
EXPERIMENTELL: Bilateral Erector Spinae plane Block (ESB)
|
Kommer att få (20 ml) (vanligt bupivakain 0,25 % injicerat under muskelhöljet erector spinae) i nivå med det åttonde bröstsegmentet (T8).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Grad av smärta enligt visuell Analog Scale (VAS) poäng i vila
Tidsram: Första 24 timmarna efter operationen
|
Smärtpoäng kommer att observeras och registreras med hjälp av Visual Analog Scale (VAS) både i vila och under rörelse. Poängen kommer att registreras på avdelningen vid 2, 4, 8, 12 och 24 timmar. VAS-poäng från 0 till 10 (0: Ingen smärta, 10: Den värsta smärtan) |
Första 24 timmarna efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Grad av smärta genom visuell Analog Scale (VAS) poäng vid rörelse
Tidsram: Första 24 timmarna efter operationen
|
Smärtpoäng kommer att observeras och registreras med hjälp av Visual Analog Scale (VAS) både i vila och under rörelse.
Poängen kommer att registreras på avdelningen vid 2, 4, 8, 12 och 24 timmars VAS-poäng från 0 till 10 (0: Ingen smärta, 10: Den värsta smärtan)
|
Första 24 timmarna efter operationen
|
|
Total förbrukning av räddningsanalgetika
Tidsram: Första 24 timmarna efter operationen
|
Första 24 timmarna efter operationen
|
|
|
Tiden för första smärtstillande
Tidsram: Första 24 timmarna efter operationen
|
Första 24 timmarna efter operationen
|
|
|
24-timmars morfinkonsumtion
Tidsram: Första 24 timmarna efter operationen
|
Första 24 timmarna efter operationen
|
|
|
Biverkningar i samband med morfin
Tidsram: Första 24 timmarna efter operationen
|
Första 24 timmarna efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
1 mars 2021
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
30 september 2021
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
10 oktober 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 februari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 februari 2021
Första postat (FAKTISK)
17 februari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
17 februari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 februari 2021
Senast verifierad
1 februari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 33444/10/19
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Uppgifterna kommer att vara tillgängliga med rimligt samtycke
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .