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OPT-302 血管新生型加齢黄斑変性症（nAMD）におけるラニビズマブ併用 (ShORe)

2024年3月26日更新者：Opthea Limited

NAMDの参加者において、ラニビズマブ単独と比較して、ラニビズマブと組み合わせた硝子体内OPT-302の有効性と安全性を評価する第3相、多施設、二重マスク、無作為化研究

2 年間、第 3 相、多施設、無作為化、並行群間、シャム対照、ダブルマスク試験。一次有効性は52週目に決定されます。

調査の概要

状態

募集

条件

新生血管加齢黄斑変性症

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

990

段階

フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

名前：Opthea Limited
電話番号：+61 3 9826 0399
メール：info@opthea.com

研究場所

アメリカ
- Arizona
  - Phoenix、Arizona、アメリカ、85050
    - 募集
    - ShORe Investigational Site
    - コンタクト：
      
      Study Manager
  - Phoenix、Arizona、アメリカ、85016
    - 募集
    - ShORe Investigational Site
    - コンタクト：
      
      Study Manager
  - Tucson、Arizona、アメリカ、85704
    - 募集
    - ShORe Investigational Site
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
- California
  - Bakersfield、California、アメリカ、93309
    - 募集
    - ShORe Investigational Site
    - コンタクト：
      
      Study Manager
  - Campbell、California、アメリカ、95008
    - 募集
    - ShORe Investigational Site
    - コンタクト：
      
      Study Manager
  - Encino、California、アメリカ、91436
    - 募集
    - ShORe Investigational Site
    - コンタクト：
      
      Study Manager
  - Fullerton、California、アメリカ、92835
    - 募集
    - ShORe Investigational Site
    - コンタクト：
      
      Study Manager
  - Glendale、California、アメリカ、91203
    - 募集
    - ShORe Investigational Site
    - コンタクト：
      
      Study Manager
  - Huntington Beach、California、アメリカ、92647
    - 募集
    - ShORe Investigational Site
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
  - Laguna Hills、California、アメリカ、92653
    - 募集
    - ShORe Investigational Site
    - コンタクト：
      
      Study Manager
  - Long Beach、California、アメリカ、90807
    - 募集
    - ShORe Investigational Site
    - コンタクト：
      
      Study Manager
  - Los Angeles、California、アメリカ、95817
    - 募集
    - ShORe Investigational Site
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
  - Mountain View、California、アメリカ、94040
    - 募集
    - ShORe Investigational Site
    - コンタクト：
      
      Study Manager
  - Palm Desert、California、アメリカ、92211
    - 募集
    - ShORe Investigational Site
    - コンタクト：
      
      Study Manager
  - Pasadena、California、アメリカ、91107
    - 募集
    - ShORe Investigational Site
    - コンタクト：
      
      Study Manager
  - Poway、California、アメリカ、92064
    - 募集
    - ShORe Investiagtional Site
    - コンタクト：
      
      Study Manager
  - Redlands、California、アメリカ、92373
    - 募集
    - ShORe Investigational Site
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
  - Sacramento、California、アメリカ、95817
    - 募集
    - ShORe Investigational Site
    - コンタクト：
      
      Study Manager
  - Santa Ana、California、アメリカ、92705
    - 募集
    - ShORe Investigational Site
    - コンタクト：
      
      Study Manager
  - Torrance、California、アメリカ、90503
    - 募集
    - ShORe Investigational Site
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
- Colorado
  - Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80909
    - 募集
    - ShORe Investigational Site
    - コンタクト：
      
      Study Manager
  - Denver、Colorado、アメリカ、80206
    - 募集
    - ShORe Investigational Site
    - コンタクト：
      
      Study Manager
  - Lakewood、Colorado、アメリカ、80228
    - 募集
    - ShORe Investigational Site
    - コンタクト：
      
      Study Manager
  - Longmont、Colorado、アメリカ、80503
    - 募集
    - ShORe Investigational Site
    - コンタクト：
      
      Study Manager
- Florida
  - Clearwater、Florida、アメリカ、33761
    - 募集
    - ShORe Investigational Site
    - コンタクト：
      
      Study Manager
  - Fort Lauderdale、Florida、アメリカ、33308
    - 募集
    - ShORe Investigational Site
    - コンタクト：
      
      Study Manager
  - Fort Myers、Florida、アメリカ、33912
    - 募集
    - ShORe Investigational Site
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
  - Gainesville、Florida、アメリカ、32607
    - 募集
    - ShORe Investigational Site
    - コンタクト：
      
      Study Manager
  - Lakeland、Florida、アメリカ、33805
    - 募集
    - ShORe Investigational Site
    - コンタクト：
      
      Study Manager
  - Pensacola、Florida、アメリカ、32503
    - 募集
    - ShORe Investigational Site
    - コンタクト：
      
      Study Manager
  - Pinellas Park、Florida、アメリカ、33782
    - 募集
    - ShORe Investigational Site
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
  - Temple Terrace、Florida、アメリカ、33617
    - 募集
    - ShORe Investigational Site
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
- Georgia
  - Augusta、Georgia、アメリカ、30909
    - 募集
    - ShORe Investigational Site
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
  - Sandy Springs、Georgia、アメリカ、30328
    - 募集
    - ShORe Investigational Site
    - コンタクト：
      
      Study Manager
- Illinois
  - Lemont、Illinois、アメリカ、60439
    - 募集
    - ShORe Investigational Site
    - コンタクト：
      
      Study Manager
- Indiana
  - Indianapolis、Indiana、アメリカ、46290
    - 募集
    - ShORe Investigational Site
- Maryland
  - Baltimore、Maryland、アメリカ、21209
    - 募集
    - ShORe Investigational Site
    - コンタクト：
      
      Study Manager
  - Baltimore、Maryland、アメリカ、21237
    - 募集
    - ShORe Investigational Site
    - コンタクト：
      
      Study Manager
  - Hagerstown、Maryland、アメリカ、21740
    - 募集
    - ShORe Investigational Site
    - コンタクト：
      
      Study Manager
  - Towson、Maryland、アメリカ、21204
    - 募集
    - ShORe Investigational Site
    - コンタクト：
      
      Study Manager
- Massachusetts
  - Springfield、Massachusetts、アメリカ、01107
    - 募集
    - ShORe Investigational Site
    - コンタクト：
      
      Study Manager
- Minnesota
  - Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55416
    - 募集
    - ShORe Investigational Site
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
- Missouri
  - Saint Louis、Missouri、アメリカ、63108
    - 募集
    - ShORe Investigational Site
    - コンタクト：
      
      Study Manager
- Nevada
  - Reno、Nevada、アメリカ、89502
    - 募集
    - ShORe Investigational Site
    - コンタクト：
      
      Study Manager
- New Jersey
  - Bloomfield、New Jersey、アメリカ、07003
    - 募集
    - ShORe Investigational Site
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
  - Toms River、New Jersey、アメリカ、08755
    - 募集
    - ShORe Investigational Site
    - コンタクト：
      
      Study Manager
- New York
  - Hauppauge、New York、アメリカ、11021
    - 募集
    - ShORe Investigational Site
    - コンタクト：
      
      Study Manager
  - Liverpool、New York、アメリカ、13088
    - 募集
    - ShORe Investigational Site
    - コンタクト：
      
      Study Manager
- North Carolina
  - Wake Forest、North Carolina、アメリカ、27587
    - 募集
    - ShORe Investigational Site
    - コンタクト：
      
      Study Manager
- North Dakota
  - Fargo、North Dakota、アメリカ、58104
    - 募集
    - ShORe Investigational Site
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
- Oklahoma
  - Edmond、Oklahoma、アメリカ、73013
    - 募集
    - ShORe Investigational Site
    - コンタクト：
      
      Study Manager
  - Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74114
    - 募集
    - ShORe Investigational Site
    - コンタクト：
      
      Study Manager
- Oregon
  - Eugene、Oregon、アメリカ、97401
    - 募集
    - ShORe Investigational Site
    - コンタクト：
      
      Study Manager
  - Portland、Oregon、アメリカ、97239
    - 募集
    - ShORe Investigational Site
    - コンタクト：
      
      Study Manager
  - Portland、Oregon、アメリカ、97225
    - 募集
    - ShORe Investigational Site
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
  - Salem、Oregon、アメリカ、97302
    - 募集
    - ShORe Investigational Site
    - コンタクト：
      
      Study Manager
- Pennsylvania
  - Erie、Pennsylvania、アメリカ、16507
    - 募集
    - ShORe Investigational Site
    - コンタクト：
      
      Study Manager
- South Carolina
  - Beaufort、South Carolina、アメリカ、29902
    - 募集
    - ShORe Investigational Site
    - コンタクト：
      
      Study Manager
  - Ladson、South Carolina、アメリカ、29456
    - 募集
    - ShORe Investigational Site
    - コンタクト：
      
      Study Manager
- Tennessee
  - Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
    - 募集
    - ShORe Investigational Site
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
- Texas
  - Arlington、Texas、アメリカ、76012
    - 募集
    - ShORe Investigational Site
    - コンタクト：
      
      Study Manager
  - Austin、Texas、アメリカ、78705
    - 募集
    - ShORe Investigational Site
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
  - Austin、Texas、アメリカ、78731
    - 募集
    - ShORe Investigational Site
    - コンタクト：
      
      Study Manager
  - Bellaire、Texas、アメリカ、77401
    - 募集
    - ShORe Investigational Site
    - コンタクト：
      
      Study Manager
  - Dallas、Texas、アメリカ、75231
    - 募集
    - ShORe Investigational Site
    - コンタクト：
      
      Study Manager
  - Houston、Texas、アメリカ、77030
    - 募集
    - ShORe Investigational Site
    - コンタクト：
      
      Study Manager
  - Katy、Texas、アメリカ、77494
    - 募集
    - ShORe Investigational Site
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
  - McAllen、Texas、アメリカ、78503
    - 募集
    - ShORe Investigational Site
    - コンタクト：
      
      Study Manager
  - San Antonio、Texas、アメリカ、78240
    - 募集
    - ShORe Investigational Site
    - コンタクト：
      
      Study Manager
  - San Antonio、Texas、アメリカ、78251
    - 募集
    - ShORe Investigational Site
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
  - San Antonio、Texas、アメリカ、78340
    - 募集
    - ShORe Investigational Site
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
  - Tyler、Texas、アメリカ、75701
    - 募集
    - ShORe Investigational Site
    - コンタクト：
      
      Study Manager
  - Willow Park、Texas、アメリカ、76087
    - 募集
    - ShORe Investigational Site
    - コンタクト：
      
      Study Manager
- Utah
  - Salt Lake City、Utah、アメリカ、84107
    - 募集
    - ShORe Investigational Site
    - コンタクト：
      
      Study Manager
- Virginia
  - Charlottesville、Virginia、アメリカ、22903
    - 募集
    - ShORe Investigational Site
    - コンタクト：
      
      Study Manager
  - Lynchburg、Virginia、アメリカ、24502
    - 募集
    - ShORe Investigational Site
    - コンタクト：
      
      Study Manager
アルゼンチン
- - Buenos Aires、アルゼンチン、1832
    - 募集
    - ShORe Investigational Site
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
  - Buenos Aires、アルゼンチン、B1629ODT
    - 募集
    - ShORe Investigational Site
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
  - Ciudad Autonoma de Buenos Aire、アルゼンチン、C1015ABO
    - 募集
    - ShORe Investigational Site
    - コンタクト：
      
      Study Manager
  - Córdoba、アルゼンチン、5000
    - 募集
    - ShORe Investigational Site
    - コンタクト：
      
      Study Manager
- Ciudad Autonoma Buenos Aires
  - Capital federal、Ciudad Autonoma Buenos Aires、アルゼンチン、C1120AAN
    - 募集
    - ShORe Investigational Site
    - コンタクト：
      
      Study Manager
- Santa Fe
  - Rosario、Santa Fe、アルゼンチン、S2000ANJ
    - 募集
    - ShORe Investigational Site
    - コンタクト：
      
      Study Manager
- Sante Fe
  - Rosario、Sante Fe、アルゼンチン、S2000DLA
    - 募集
    - ShORe Investigational Site
    - コンタクト：
      
      Study Manager
イギリス
- - London、イギリス、SE59RS
    - 募集
    - ShORe Investigational Site
    - コンタクト：
      
      Study Manager
  - London、イギリス、W1G 7LB
    - 募集
    - ShORe Investigational Site
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
- Cheshire
  - Crewe、Cheshire、イギリス、CW1 4QJ
    - 募集
    - ShORe Investigational Site
    - コンタクト：
      
      Study Manager
- Hampshire
  - Southampton、Hampshire、イギリス、SO16 6YD
    - 募集
    - ShORe Investigational Site
    - コンタクト：
      
      Study Manager
- Leicestershire
  - Leicester、Leicestershire、イギリス、LE15 WW
    - 募集
    - ShORe Investigational Site
    - コンタクト：
      
      Study Manager
- Somerset
  - Bristol、Somerset、イギリス、BS12LX
    - 募集
    - ShORe Investigational Site
    - コンタクト：
      
      Study Manager
- Surrey
  - Guildford、Surrey、イギリス、GU27XX
    - 募集
    - ShORe Investigational Site
    - コンタクト：
      
      Study Manager
- West Midlands
  - Wolverhampton、West Midlands、イギリス、WV10 0QP
    - 募集
    - ShORe Investigational Site
    - コンタクト：
      
      Study Manager
イスラエル
- - Be'er Sheva、イスラエル、8410101
    - 募集
    - ShORe Investigational Site
    - コンタクト：
      
      Study Manager
  - Haifa、イスラエル、3109601
    - 募集
    - ShORe Investigational Site
    - コンタクト：
      
      Study Manager
  - Kfar-Sava、イスラエル、4428164
    - 募集
    - ShORe Investigational Site
    - コンタクト：
      
      Study Manager
  - Petach Tikva、イスラエル、4941492
    - 募集
    - ShORe Investigational Site
    - コンタクト：
      
      Study Manager
  - Rishon LeZion、イスラエル、70300
    - 募集
    - ShORe Investigational Site
    - コンタクト：
      
      Study Manager
イタリア
- - Bologna、イタリア、40138
    - 募集
    - ShORe Investigational Site
    - コンタクト：
      
      Study Manager
  - Chieti、イタリア、66100
    - 募集
    - ShORe Investigational Site
    - コンタクト：
      
      Study Manager
  - Genova、イタリア、16132
    - 募集
    - ShORe Investiagational Site
    - コンタクト：
      
      Study Manager
  - Roma、イタリア、00168
    - 募集
    - ShORe Investigational Site
    - コンタクト：
      
      Study Manager
  - Siena、イタリア、C1120AAN
    - 募集
    - ShORe Investigational Site
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
  - Udine、イタリア、33100
    - 募集
    - ShORe Investigational Site
    - コンタクト：
      
      Study Manager
- Reggio Calabria
  - Catanzaro、Reggio Calabria、イタリア、88100
    - 募集
    - ShORe Investigational Site
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
インド
- - Mysuru、インド、570004
    - 募集
    - ShORe Investigational Site
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
- Gujarat
  - Ahmedabad、Gujarat、インド、380016
    - 募集
    - ShORe Investigational Site
    - コンタクト：
      
      Study Manager
  - Sūrat、Gujarat、インド、395001
    - 募集
    - ShORe Investigational Site
    - コンタクト：
      
      Study Manager
- Karnataka
  - Bangalore、Karnataka、インド、560094
    - 募集
    - ShORe Investigational Site
    - コンタクト：
      
      Study Manager
  - Bangalore、Karnataka、インド、560037
    - 募集
    - ShORe Investigational Site
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
- Maharashtra
  - Pune、Maharashtra、インド、411060
    - 募集
    - ShORe Investigational Site
    - コンタクト：
      
      Study Manager
- Punjab
  - Chandigarh、Punjab、インド、160012
    - 募集
    - ShORe Investigational Site
    - コンタクト：
      
      Study Manager
- Tamilnadu
  - Coimbatore、Tamilnadu、インド、641035
    - 募集
    - ShORe Investigational Site
    - コンタクト：
      
      Study Manager
- Uttar Pradesh
  - Lucknow、Uttar Pradesh、インド、226010
    - 募集
    - ShORe Investigational Site
    - コンタクト：
      
      Study Manager
- West Bengal
  - Kolkata、West Bengal、インド、700073
    - 募集
    - ShORe Investigational Site
    - コンタクト：
      
      Study Manager
ウクライナ
- - Kiev、ウクライナ
    - まだ募集していません
    - ShORe Investigational Site
    - コンタクト：
      
      Study Manager
オーストラリア
- New South Wales
  - Hurstville、New South Wales、オーストラリア、2220
    - 募集
    - ShORe Investigational Site
    - コンタクト：
      
      Study Manager
- Victoria
  - Melbourne、Victoria、オーストラリア、3050
    - 募集
    - ShORe Investigational Site
    - コンタクト：
      
      Study Manager
カナダ
- Alberta
  - Calgary、Alberta、カナダ、T2A 0Z9
    - 募集
    - ShORe Investigational Site
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
  - Edmonton、Alberta、カナダ、AB T5H OX5
    - 募集
    - ShORe Investigational Site
    - コンタクト：
      
      Study Manager
  - Edmonton、Alberta、カナダ、AB T5H 0X5
    - 募集
    - ShORe Investigational Site
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
- Ontario
  - Mississauga、Ontario、カナダ、L4W1W9
    - 募集
    - ShORe Investigational Site
    - コンタクト：
      
      Study Manager
ギリシャ
- - Athens、ギリシャ、11527
    - 募集
    - ShORe Investigational Site
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
  - Ioánnina、ギリシャ、4550
    - 募集
    - ShORe Investigational Site
    - コンタクト：
      
      Study Manager
  - Patra、ギリシャ、26504
    - 募集
    - ShORe Investigational Site
    - コンタクト：
      
      Study Manager
コロンビア
- - Medellín、コロンビア
    - 募集
    - ShORe Investigational Site
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
スペイン
- - Barcelona、スペイン、8035
    - 募集
    - ShORe Investigational Site
    - コンタクト：
      
      Study Manager
  - Barcelona、スペイン、8023
    - 募集
    - ShORe Investigational Site
    - コンタクト：
      
      Study Manager
  - Burgos、スペイン、9006
    - 募集
    - ShORe Investigational Site
    - コンタクト：
      
      Study Manager
  - Córdoba、スペイン、14012
    - 募集
    - ShORe Investigational Site
    - コンタクト：
      
      Study Manager
  - Madrid、スペイン、28035
    - 募集
    - ShORe Investigational Site
    - コンタクト：
      
      Study Manager
  - Madrid、スペイン、28040
    - 募集
    - ShORe Investigational Site
    - コンタクト：
      
      Study Manager
  - Valencia、スペイン、46015
    - 募集
    - ShORe Investigational Site
    - コンタクト：
      
      Study Manager
- Barcelona
  - Sant Cugat Del Vallès、Barcelona、スペイン、8195
    - 募集
    - ShORe Investigational Site
    - コンタクト：
      
      Study Manager
- Madrid
  - Alcala de Henares、Madrid、スペイン、28805
    - 募集
    - ShORe Investigational Site
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
- Navarra
  - Pamplona、Navarra、スペイン、31008
    - 募集
    - ShORe Investigational Site
    - コンタクト：
      
      Study Manager
- Valencia
  - Burjassot、Valencia、スペイン、46100
    - 募集
    - ShORe Investigational Site
    - コンタクト：
      
      Study Manager
タイ
- - Chiang Mai、タイ、50200
    - 募集
    - ShORe Investigational Site
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
  - Khon Kaen、タイ、40002
    - 募集
    - ShORe Investigational Site
    - コンタクト：
      
      Study Manager
  - Pathum Thani、タイ、12121
    - 募集
    - ShORe Investigational Site
    - コンタクト：
      
      Study Manager
- Bangkok
  - Pathum Wan、Bangkok、タイ、10330
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    - ShORe Investigational Site
    - コンタクト：
      
      Study Manager
チェコ
- - Pardubice、チェコ、53002
    - 募集
    - ShORe Investigational Site
    - コンタクト：
      
      Study Manager
  - Praha、チェコ、10034
    - 募集
    - ShORe Investigational Site
    - コンタクト：
      
      Study Manager
  - Praha、チェコ、15800
    - 募集
    - ShORe Investigational Site
    - コンタクト：
      
      Study Manager
  - Sokolov、チェコ、356 01
    - 募集
    - ShORe Investigational Site
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
デンマーク
- - Aarhus、デンマーク、8200
    - 募集
    - ShORe Investigational Site
    - コンタクト：
      
      Study Manager
  - Glostrup、デンマーク、2600
    - 募集
    - ShORe Investigational Site
    - コンタクト：
      
      Study Manager
  - Sønderborg、デンマーク、6400
    - 募集
    - ShORe Investigational Site
    - コンタクト：
      
      Study Manager
ドイツ
- - Hamburg、ドイツ、20246
    - 募集
    - ShORe Investigational Site
    - コンタクト：
      
      Study Manager
- Baden Wuerttemberg
  - Heidelberg、Baden Wuerttemberg、ドイツ、69120
    - 募集
    - ShORe Investigational Site
    - コンタクト：
      
      Study Manager
- Baden Wuerttermberg
  - Ulm、Baden Wuerttermberg、ドイツ、89075
    - 募集
    - ShORe Investigational Site
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
- Niedersachsen
  - Goettigen、Niedersachsen、ドイツ、37075
    - 募集
    - ShORe Investigational Site
    - コンタクト：
      
      Study Manager
- Nordrhein
  - Düsseldorf、Nordrhein、ドイツ、40225
    - 募集
    - ShORe Investigational Site
    - コンタクト：
      
      Study Manager
  - Münster、Nordrhein、ドイツ、48145
    - 募集
    - ShORe Investigational Site
    - コンタクト：
      
      Study Manager
- Nordrhein Westfalen
  - Bonn、Nordrhein Westfalen、ドイツ、53127
    - 募集
    - ShORe Investigational Site
    - コンタクト：
      
      Study Manager
  - Münster、Nordrhein Westfalen、ドイツ、48149
    - 募集
    - ShORe Investigational Site
    - コンタクト：
      
      Study Manager
ハンガリー
- - Budapest、ハンガリー、1133
    - 募集
    - ShORe Investigational Site
    - コンタクト：
      
      Study Manager
  - Miskolc、ハンガリー、3050
    - 募集
    - ShORe Investigational Site
    - コンタクト：
      
      Study Manager
  - Szombathely、ハンガリー、9700
    - 募集
    - ShORe Investigational Site
    - コンタクト：
      
      Study Manager
フランス
- Alpes-Maritimes
  - Nice、Alpes-Maritimes、フランス、6000
    - 募集
    - ShORe Investigational Site
    - コンタクト：
      
      Study Manager
- Bas Rhin
  - Strasbourg、Bas Rhin、フランス、6700
    - 募集
    - ShORe Investigational Site
    - コンタクト：
      
      Study Manager
- Rhone
  - Écully、Rhone、フランス、69130
    - 募集
    - ShORe Investigational Site
    - コンタクト：
      
      Study Manager
- Val De Marr
  - Créteil、Val De Marr、フランス、94000
    - 募集
    - ShORe Investigational Site
    - コンタクト：
      
      Study Manager
ブラジル
- - São Paulo、ブラジル、1525
    - 募集
    - ShORe Investigational Site
    - コンタクト：
      
      Study Manager
  - São Paulo、ブラジル、18031-060
    - 募集
    - ShORe Investigational Site
    - コンタクト：
      
      Study Manager
- Cordoba
  - Vitória、Cordoba、ブラジル、5000
    - 募集
    - ShORe Investigational Site
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
- Goias
  - Goiânia、Goias、ブラジル、74210-01
    - 募集
    - ShORe Investigational Site
    - コンタクト：
      
      Study Manager
- Rio Grande Do Sul
  - Faxinal do Soturno、Rio Grande Do Sul、ブラジル、97220-000
    - 募集
    - ShORe Investigational Site
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
- Santa Catarina
  - Blumenau、Santa Catarina、ブラジル、89052-504
    - 募集
    - ShORe Investigational Site
    - コンタクト：
      
      Study Manager
- Sao Paulo
  - Santo André、Sao Paulo、ブラジル、09060-870
    - 募集
    - ShORe Investigational Site
    - コンタクト：
      
      Study Manager
ブルガリア
- - Sofia、ブルガリア、1407
    - 募集
    - ShORe Investigational Site
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
ポーランド
- - Gdańsk、ポーランド、80822
    - 募集
    - ShORe Investigational Site
    - コンタクト：
      
      Study Manager
  - Kraków、ポーランド、31070
    - 募集
    - ShORe Investigational Site
    - コンタクト：
      
      Study Manager
  - Olsztyn、ポーランド、10-424
    - 募集
    - ShORe Investigational Site
    - コンタクト：
      
      Study Manager
  - Szczecin、ポーランド、70-111
    - 募集
    - ShORe Investigational Site
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
  - Tarnowskie Góry、ポーランド、42-600
    - 募集
    - ShORe Investigational Site
    - コンタクト：
      
      Study Manager
  - Warsaw、ポーランド、00631
    - 募集
    - ShORe Investigational Site
    - コンタクト：
      
      Study Manager
  - Wroclaw、ポーランド、50-556
    - 募集
    - ShORe Investigational Site
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
マレーシア
- - Kuala Lumpur、マレーシア、59200
    - 募集
    - ShORe Investigational Site
    - コンタクト：
      
      Study Manager
- Selangor
  - Batu Caves、Selangor、マレーシア、68100
    - 募集
    - ShORe Investigational Site
    - コンタクト：
      
      Study Manager
  - Shah Alam、Selangor、マレーシア、4000
    - 募集
    - ShORe Investigational Site
    - コンタクト：
      
      Study Manager
ラトビア
- - Riga、ラトビア、LV-1002
    - 募集
    - ShORe Investigational Site
    - コンタクト：
      
      Study Manager
大韓民国
- - Busan、大韓民国、48108
    - 募集
    - ShORe Investigational Site
    - コンタクト：
      
      Study Manager
  - Busan、大韓民国、49201
    - 募集
    - ShORe Investigational Site
    - コンタクト：
      
      Study Manager
  - Gwangju、大韓民国、61469
    - 募集
    - ShORe Investigational Site
    - コンタクト：
      
      Study Manager
  - Seoul、大韓民国、3080
    - 募集
    - ShORe Investigational Site
    - コンタクト：
      
      Study Manager
  - Seoul、大韓民国、5505
    - 募集
    - ShORe Investigational Site
    - コンタクト：
      
      Study Manager
  - Seoul、大韓民国、7301
    - 募集
    - ShORe Investigational Site
    - コンタクト：
      
      Study Manager
  - Seoul、大韓民国、7441
    - 募集
    - ShORe Investigational Site
    - コンタクト：
      
      Study Manager
  - Seoul、大韓民国、4401
    - 募集
    - ShORe Investigational Site
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
  - Seoul、大韓民国、5278
    - 募集
    - ShORe Investigational Site
    - コンタクト：
      
      Study Manager
- Gyeonggi-do
  - Seongnam、Gyeonggi-do、大韓民国、1360
    - 募集
    - ShORe Investigational Site
    - コンタクト：
      
      Study Manager
- Gyeongsangbuk-do
  - Daegu、Gyeongsangbuk-do、大韓民国、42415
    - 募集
    - ShORe Investigational Site
    - コンタクト：
      
      Study Manager

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

48年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

-研究眼におけるAMDに続発する中心窩関与を伴う活動性中心窩下CNV病変または中心窩傍CNV病変。
Study Eye で 60 文字から 25 文字までの ETDRS BCVA スコア。

主な除外基準:

-血管新生AMDの以前の治療。
-BCVAの評価、安全性の評価、または眼底イメージングを妨げる可能性のある臨床的に重要な眼障害（血管新生AMD以外）。
-研究への登録を妨げる現在の（または過去の）社会的、心理的、または医学的状態。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

主な目的：処理
割り当て：ランダム化
介入モデル：並列代入
マスキング：4倍

アーム数

武器と介入

参加者グループ / アーム	介入・治療
実験的：ラニビズマブ 0.5 mg 標準用量 2.0 mg OPT-302 4週間間隔で投与される0.5mgのラニビズマブ硝子体内注射。 2.0 mg OPT-302 硝子体内注射を 4 週間間隔で投与。	生物学的：2.0mg OPT-302 硝子体内注射生物学的：ラニビズマブ0.5mg 硝子体内注射
実験的：ラニビズマブ 0.5 mg と延長投与 2.0 mg OPT-302 4週間間隔で投与される0.5mgのラニビズマブ硝子体内注射。 2.0 mg OPT-302 硝子体内注射を 4 週間間隔で 3 回の治療で投与し、その後 8 週間間隔で投与し、OPT-302 を使用しない場合は訪問時に偽の硝子体内注射を投与しました。	生物学的：2.0mg OPT-302 硝子体内注射生物学的：ラニビズマブ0.5mg 硝子体内注射
偽コンパレータ：ラニビズマブ 0.5 mg 偽装 4週間間隔で投与される0.5mgのラニビズマブ硝子体内注射。偽の硝子体内注射を 4 週間間隔で投与。	生物学的：ラニビズマブ0.5mg 硝子体内注射手順：シャム硝子体内注射

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	時間枠
Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) の最高矯正視力 (BCVA) 文字の平均変化時間枠：52週目までのベースライン	52週目までのベースライン

二次結果の測定

結果測定	時間枠
フルオレセイン血管造影（FA）による脈絡膜血管新生（CNV）領域の変化時間枠：52週目までのベースライン	52週目までのベースライン
15 件以上の ETDRS BCVA レターを取得した参加者の割合時間枠：ベースラインから 52 週目まで	ベースラインから 52 週目まで
ETDRS BCVAレターをさらに10通取得した参加者の割合時間枠：ベースラインから 52 週目まで	ベースラインから 52 週目まで
SD-OCT により網膜下液と網膜内嚢胞の両方が存在しない参加者の割合時間枠：ベースラインから 52 週目まで	ベースラインから 52 週目まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Opthea Limited

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年3月12日

一次修了 (推定)

2025年7月1日

研究の完了 (推定)

2026年7月1日

試験登録日

最初に提出

2021年2月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年2月15日

最初の投稿 (実際)

2021年2月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月26日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

OPT-302-1004

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

2.0mg OPT-302の臨床試験

Opthea Limited

積極的、募集していない

OPT-302 血管新生型加齢黄斑変性症（nAMD）におけるアフリベルセプト併用 (COAST)

新生血管加齢黄斑変性症

アメリカ, アルゼンチン, オーストラリア, オーストリア, ブラジル, ブルガリア, カナダ, コロンビア, クロアチア, チェコ, デンマーク, エストニア, フランス, ドイツ, ギリシャ, ハンガリー, インド, イスラエル, イタリア, 大韓民国, ラトビア, リトアニア, オランダ, フィリピン, ポーランド, プエルトリコ, スロバキア, スペイン, 台湾, イギリス
Novo Nordisk A/S

完了

セマグルチドと組み合わせた NNC0165-1875 が肥満の人にどの程度効果があるかを調査する調査研究

肥満

アメリカ
RemeGen Co., Ltd.

完了

進行乳癌患者におけるRC48-ADCの研究

進行性乳がん

中国
Oyster Point Pharma, Inc.

完了

ドライアイ疾患の兆候と症状に対するOC-02点鼻スプレーの有効性を評価する臨床試験（PEARL研究）

ドライアイ疾患

アメリカ
MacroGenics

積極的、募集していない

転移性去勢抵抗性前立腺癌の参加者におけるMGC018対アンドロゲン受容体軸標的療法 (Tamarack)

メラノーマ | 非小細胞肺がん | 小細胞肺がん | 頭頸部扁平上皮がん | 肛門がん | 悪性黒色腫 | 非小細胞がん | 口腔扁平上皮がん | 小細胞がん | 喉頭扁平上皮がん | 癌、頭頸部の扁平上皮細胞 | 去勢抵抗性前立腺がん | アンドロゲン非依存性前立腺がん | アンドロゲン非感受性前立腺がん | アンドロゲン抵抗性前立腺がん | ホルモン不応性前立腺がん | 肛門新生物

スペイン, オーストラリア, アメリカ, 大韓民国, フランス, イギリス, イタリア, ベルギー, ポーランド
Opthea Limited

完了

湿性 AMD 患者における Lucentis™ の有無にかかわらず、OPT-302 の安全性、薬物動態および薬力学を評価する研究

目の病気 | 黄斑変性症 | 網膜変性 | 網膜疾患 | 血管新生、病理

アメリカ
Opthea Limited

完了

持続性糖尿病性黄斑浮腫に対するアフリベルセプトとのOPT-302の用量範囲研究

糖尿病性黄斑浮腫

アメリカ, イスラエル, オーストラリア, ラトビア
Opthea Limited

完了

血管新生（湿性）AMDにおけるラニビズマブによるOPT-302の用量範囲研究

新生血管加齢黄斑変性症

アメリカ, チェコ, フランス, ハンガリー, イスラエル, イタリア, ラトビア, ポーランド, スペイン, イギリス
Bausch Health Americas, Inc.

完了

(C2013-0302) 関節リウマチ患者における SAN-300 の用量漸増の安全性と有効性

関節リウマチ

アメリカ
University of Sydney
Telethon Kids Institute; Bionet Co., Ltd; Technovalia; Institute for Clinical Pathology and Medical...

完了

健康なボランティアにおけるDNAベースのワクチン（COVIGEN）の安全性と免疫原性 (COVALIA)

SARS-CoV2 COVID-19

オーストラリア

OPT-302 血管新生型加齢黄斑変性症（nAMD）におけるラニビズマブ併用 (ShORe)

NAMDの参加者において、ラニビズマブ単独と比較して、ラニビズマブと組み合わせた硝子体内OPT-302の有効性と安全性を評価する第3相、多施設、二重マスク、無作為化研究

調査の概要

状態

条件

介入・治療

研究の種類

入学 (推定)

段階

連絡先と場所

研究連絡先

研究場所

参加基準

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

説明

研究計画

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

アーム数

武器と介入

参加者グループ / アーム

介入・治療

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定

時間枠

二次結果の測定

結果測定

時間枠

協力者と研究者

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出版物と役立つリンク

便利なリンク

研究記録日

主要日程の研究

研究開始 (実際)

一次修了 (推定)

研究の完了 (推定)

試験登録日

最初に提出

QC基準を満たした最初の提出物

最初の投稿 (実際)

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

最終確認日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

米国FDA規制機器製品の研究

2.0mg OPT-302の臨床試験

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