Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

OPT-302 med Ranibizumab vid neovaskulär åldersrelaterad makuladegeneration (nAMD) (ShORe)

17 juli 2025 uppdaterad av: Opthea Limited

En fas 3, multicenter, dubbelmaskerad, randomiserad studie för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av Intravitreal OPT-302 i kombination med Ranibizumab, jämfört med enbart Ranibizumab, hos deltagare med nAMD

En 2-årig, fas 3, multicenter, randomiserad, parallellgrupps-, skenkontrollerad, dubbelmaskerad studie. Primär effekt kommer att fastställas vid vecka 52.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

986

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, 1832
        • ShORe Investigational Site
      • Buenos Aires, Argentina, B1629ODT
        • ShORe Investigational Site
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentina, C1015ABO
        • ShORe Investigational Site
      • Córdoba, Argentina, 5000
        • ShORe Investigational Site
    • Ciudad Autonoma Buenos Aires
      • Capital federal, Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1120AAN
        • ShORe Investigational Site
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, S2000ANJ
        • ShORe Investigational Site
    • Sante Fe
      • Rosario, Sante Fe, Argentina, S2000DLA
        • ShORe Investigational Site
  • Australien
    • New South Wales
      • Hurstville, New South Wales, Australien, 2220
        • ShORe Investigational Site
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3050
        • ShORe Investigational Site
  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 1525
        • ShORe Investigational Site
      • São Paulo, Brasilien, 18031-060
        • ShORe Investigational Site
    • Cordoba
      • Vitória, Cordoba, Brasilien, 5000
        • ShORe Investigational Site
    • Goias
      • Goiânia, Goias, Brasilien, 74210-01
        • ShORe Investigational Site
    • Rio Grande Do Sul
      • Faxinal do Soturno, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 97220-000
        • ShORe Investigational Site
    • Santa Catarina
      • Blumenau, Santa Catarina, Brasilien, 89052-504
        • ShORe Investigational Site
    • Sao Paulo
      • Santo André, Sao Paulo, Brasilien, 09060-870
        • ShORe Investigational Site
  • Bulgarien
      • Sofia, Bulgarien, 1407
        • ShORe Investigational Site
  • Colombia
      • Medellín, Colombia
        • ShORe Investigational Site
  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8200
        • ShORe Investigational Site
      • Glostrup, Danmark, 2600
        • ShORe Investigational Site
      • Sønderborg, Danmark, 6400
        • ShORe Investigational Site
  • Frankrike
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, Frankrike, 6000
        • ShORe Investigational Site
    • Bas Rhin
      • Strasbourg, Bas Rhin, Frankrike, 6700
        • ShORe Investigational Site
    • Rhone
      • Écully, Rhone, Frankrike, 69130
        • ShORe Investigational Site
    • Val De Marr
      • Créteil, Val De Marr, Frankrike, 94000
        • ShORe Investigational Site
  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85016
        • ShORe Investigational Site
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85050
        • ShORe Investigational Site
      • Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85704
        • ShORe Investigational Site
    • California
      • Bakersfield, California, Förenta staterna, 93309
        • ShORe Investigational Site
      • Campbell, California, Förenta staterna, 95008
        • ShORe Investigational Site
      • Encino, California, Förenta staterna, 91436
        • ShORe Investigational Site
      • Fullerton, California, Förenta staterna, 92835
        • ShORe Investigational Site
      • Glendale, California, Förenta staterna, 91203
        • ShORe Investigational Site
      • Huntington Beach, California, Förenta staterna, 92647
        • ShORe Investigational Site
      • Laguna Hills, California, Förenta staterna, 92653
        • ShORe Investigational Site
      • Long Beach, California, Förenta staterna, 90807
        • ShORe Investigational Site
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 95817
        • ShORe Investigational Site
      • Mountain View, California, Förenta staterna, 94040
        • ShORe Investigational Site
      • Palm Desert, California, Förenta staterna, 92211
        • ShORe Investigational Site
      • Pasadena, California, Förenta staterna, 91107
        • ShORe Investigational Site
      • Poway, California, Förenta staterna, 92064
        • ShORe Investiagtional Site
      • Redlands, California, Förenta staterna, 92373
        • ShORe Investigational Site
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95817
        • ShORe Investigational Site
      • Santa Ana, California, Förenta staterna, 92705
        • ShORe Investigational Site
      • Torrance, California, Förenta staterna, 90503
        • ShORe Investigational Site
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Förenta staterna, 80909
        • ShORe Investigational Site
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80206
        • ShORe Investigational Site
      • Lakewood, Colorado, Förenta staterna, 80228
        • ShORe Investigational Site
      • Longmont, Colorado, Förenta staterna, 80503
        • ShORe Investigational Site
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Förenta staterna, 33761
        • ShORe Investigational Site
      • Fort Lauderdale, Florida, Förenta staterna, 33308
        • ShORe Investigational Site
      • Fort Myers, Florida, Förenta staterna, 33912
        • ShORe Investigational Site
      • Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32607
        • ShORe Investigational Site
      • Lakeland, Florida, Förenta staterna, 33805
        • ShORe Investigational Site
      • Pensacola, Florida, Förenta staterna, 32503
        • ShORe Investigational Site
      • Pinellas Park, Florida, Förenta staterna, 33782
        • ShORe Investigational Site
      • Temple Terrace, Florida, Förenta staterna, 33617
        • ShORe Investigational Site
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Förenta staterna, 30909
        • ShORe Investigational Site
      • Sandy Springs, Georgia, Förenta staterna, 30328
        • ShORe Investigational Site
    • Illinois
      • Lemont, Illinois, Förenta staterna, 60439
        • ShORe Investigational Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46290
        • ShORe Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21209
        • ShORe Investigational Site
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21237
        • ShORe Investigational Site
      • Hagerstown, Maryland, Förenta staterna, 21740
        • ShORe Investigational Site
      • Towson, Maryland, Förenta staterna, 21204
        • ShORe Investigational Site
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Förenta staterna, 01107
        • ShORe Investigational Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55416
        • ShORe Investigational Site
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63108
        • ShORe Investigational Site
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Förenta staterna, 89502
        • ShORe Investigational Site
    • New Jersey
      • Bloomfield, New Jersey, Förenta staterna, 07003
        • ShORe Investigational Site
      • Toms River, New Jersey, Förenta staterna, 08755
        • ShORe Investigational Site
    • New York
      • Hauppauge, New York, Förenta staterna, 11021
        • ShORe Investigational Site
      • Liverpool, New York, Förenta staterna, 13088
        • ShORe Investigational Site
    • North Carolina
      • Wake Forest, North Carolina, Förenta staterna, 27587
        • ShORe Investigational Site
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Förenta staterna, 58104
        • ShORe Investigational Site
    • Oklahoma
      • Edmond, Oklahoma, Förenta staterna, 73013
        • ShORe Investigational Site
      • Tulsa, Oklahoma, Förenta staterna, 74114
        • ShORe Investigational Site
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Förenta staterna, 97401
        • ShORe Investigational Site
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97225
        • ShORe Investigational Site
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
        • ShORe Investigational Site
      • Salem, Oregon, Förenta staterna, 97302
        • ShORe Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Erie, Pennsylvania, Förenta staterna, 16507
        • ShORe Investigational Site
    • South Carolina
      • Beaufort, South Carolina, Förenta staterna, 29902
        • ShORe Investigational Site
      • Ladson, South Carolina, Förenta staterna, 29456
        • ShORe Investigational Site
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37203
        • ShORe Investigational Site
    • Texas
      • Arlington, Texas, Förenta staterna, 76012
        • ShORe Investigational Site
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78705
        • ShORe Investigational Site
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78731
        • ShORe Investigational Site
      • Bellaire, Texas, Förenta staterna, 77401
        • ShORe Investigational Site
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75231
        • ShORe Investigational Site
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • ShORe Investigational Site
      • Katy, Texas, Förenta staterna, 77494
        • ShORe Investigational Site
      • McAllen, Texas, Förenta staterna, 78503
        • ShORe Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78240
        • ShORe Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78251
        • ShORe Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78340
        • ShORe Investigational Site
      • Tyler, Texas, Förenta staterna, 75701
        • ShORe Investigational Site
      • Willow Park, Texas, Förenta staterna, 76087
        • ShORe Investigational Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84107
        • ShORe Investigational Site
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22903
        • ShORe Investigational Site
      • Lynchburg, Virginia, Förenta staterna, 24502
        • ShORe Investigational Site
  • Grekland
      • Athens, Grekland, 11527
        • ShORe Investigational Site
      • Ioánnina, Grekland, 4550
        • ShORe Investigational Site
      • Patra, Grekland, 26504
        • ShORe Investigational Site
  • Indien
      • Mysuru, Indien, 570004
        • ShORe Investigational Site
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Indien, 380016
        • ShORe Investigational Site
      • Sūrat, Gujarat, Indien, 395001
        • ShORe Investigational Site
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indien, 560037
        • ShORe Investigational Site
      • Bangalore, Karnataka, Indien, 560094
        • ShORe Investigational Site
    • Maharashtra
      • Pune, Maharashtra, Indien, 411060
        • ShORe Investigational Site
    • Punjab
      • Chandigarh, Punjab, Indien, 160012
        • ShORe Investigational Site
    • Tamilnadu
      • Coimbatore, Tamilnadu, Indien, 641035
        • ShORe Investigational Site
    • Uttar Pradesh
      • Lucknow, Uttar Pradesh, Indien, 226010
        • ShORe Investigational Site
    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, Indien, 700073
        • ShORe Investigational Site
  • Israel
      • Be'er Sheva, Israel, 8410101
        • ShORe Investigational Site
      • Haifa, Israel, 3109601
        • ShORe Investigational Site
      • Kfar-Sava, Israel, 4428164
        • ShORe Investigational Site
      • Petach Tikva, Israel, 4941492
        • ShORe Investigational Site
      • Rishon LeZion, Israel, 70300
        • ShORe Investigational Site
  • Italien
      • Bologna, Italien, 40138
        • ShORe Investigational Site
      • Chieti, Italien, 66100
        • ShORe Investigational Site
      • Genova, Italien, 16132
        • ShORe Investiagational Site
      • Roma, Italien, 00168
        • ShORe Investigational Site
      • Siena, Italien, C1120AAN
        • ShORe Investigational Site
      • Udine, Italien, 33100
        • ShORe Investigational Site
    • Reggio Calabria
      • Catanzaro, Reggio Calabria, Italien, 88100
        • ShORe Investigational Site
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2A 0Z9
        • ShORe Investigational Site
      • Edmonton, Alberta, Kanada, AB T5H 0X5
        • ShORe Investigational Site
      • Edmonton, Alberta, Kanada, AB T5H OX5
        • ShORe Investigational Site
    • Ontario
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L4W1W9
        • ShORe Investigational Site
  • Korea, Republiken av
      • Busan, Korea, Republiken av, 48108
        • ShORe Investigational Site
      • Busan, Korea, Republiken av, 49201
        • ShORe Investigational Site
      • Gwangju, Korea, Republiken av, 61469
        • ShORe Investigational Site
      • Seoul, Korea, Republiken av, 3080
        • ShORe Investigational Site
      • Seoul, Korea, Republiken av, 4401
        • ShORe Investigational Site
      • Seoul, Korea, Republiken av, 5278
        • ShORe Investigational Site
      • Seoul, Korea, Republiken av, 5505
        • ShORe Investigational Site
      • Seoul, Korea, Republiken av, 7301
        • ShORe Investigational Site
      • Seoul, Korea, Republiken av, 7441
        • ShORe Investigational Site
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam, Gyeonggi-do, Korea, Republiken av, 1360
        • ShORe Investigational Site
    • Gyeongsangbuk-do
      • Daegu, Gyeongsangbuk-do, Korea, Republiken av, 42415
        • ShORe Investigational Site
  • Lettland
      • Riga, Lettland, LV-1002
        • ShORe Investigational Site
  • Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 59200
        • ShORe Investigational Site
    • Selangor
      • Batu Caves, Selangor, Malaysia, 68100
        • ShORe Investigational Site
      • Shah Alam, Selangor, Malaysia, 4000
        • ShORe Investigational Site
  • Polen
      • Gdańsk, Polen, 80822
        • ShORe Investigational Site
      • Kraków, Polen, 31070
        • ShORe Investigational Site
      • Olsztyn, Polen, 10-424
        • ShORe Investigational Site
      • Szczecin, Polen, 70-111
        • ShORe Investigational Site
      • Tarnowskie Góry, Polen, 42-600
        • ShORe Investigational Site
      • Warsaw, Polen, 00631
        • ShORe Investigational Site
      • Wroclaw, Polen, 50-556
        • ShORe Investigational Site
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 8023
        • ShORe Investigational Site
      • Barcelona, Spanien, 8035
        • ShORe Investigational Site
      • Burgos, Spanien, 9006
        • ShORe Investigational Site
      • Córdoba, Spanien, 14012
        • ShORe Investigational Site
      • Madrid, Spanien, 28035
        • ShORe Investigational Site
      • Madrid, Spanien, 28040
        • ShORe Investigational Site
      • Valencia, Spanien, 46015
        • ShORe Investigational Site
    • Barcelona
      • Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, Spanien, 8195
        • ShORe Investigational Site
    • Madrid
      • Alcala de Henares, Madrid, Spanien, 28805
        • ShORe Investigational Site
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Spanien, 31008
        • ShORe Investigational Site
    • Valencia
      • Burjassot, Valencia, Spanien, 46100
        • ShORe Investigational Site
  • Storbritannien
      • London, Storbritannien, SE59RS
        • ShORe Investigational Site
      • London, Storbritannien, W1G 7LB
        • ShORe Investigational Site
    • Cheshire
      • Crewe, Cheshire, Storbritannien, CW1 4QJ
        • ShORe Investigational Site
    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, Storbritannien, SO16 6YD
        • ShORe Investigational Site
    • Leicestershire
      • Leicester, Leicestershire, Storbritannien, LE15 WW
        • ShORe Investigational Site
    • Somerset
      • Bristol, Somerset, Storbritannien, BS12LX
        • ShORe Investigational Site
    • Surrey
      • Guildford, Surrey, Storbritannien, GU27XX
        • ShORe Investigational Site
    • West Midlands
      • Wolverhampton, West Midlands, Storbritannien, WV10 0QP
        • ShORe Investigational Site
  • Thailand
      • Chiang Mai, Thailand, 50200
        • ShORe Investigational Site
      • Khon Kaen, Thailand, 40002
        • ShORe Investigational Site
      • Pathum Thani, Thailand, 12121
        • ShORe Investigational Site
    • Bangkok
      • Pathum Wan, Bangkok, Thailand, 10330
        • ShORe Investigational Site
  • Tjeckien
      • Pardubice, Tjeckien, 53002
        • ShORe Investigational Site
      • Praha, Tjeckien, 10034
        • ShORe Investigational Site
      • Praha, Tjeckien, 15800
        • ShORe Investigational Site
      • Sokolov, Tjeckien, 356 01
        • ShORe Investigational Site
  • Tyskland
      • Hamburg, Tyskland, 20246
        • ShORe Investigational Site
    • Baden Wuerttemberg
      • Heidelberg, Baden Wuerttemberg, Tyskland, 69120
        • ShORe Investigational Site
    • Baden Wuerttermberg
      • Ulm, Baden Wuerttermberg, Tyskland, 89075
        • ShORe Investigational Site
    • Niedersachsen
      • Goettigen, Niedersachsen, Tyskland, 37075
        • ShORe Investigational Site
    • Nordrhein
      • Düsseldorf, Nordrhein, Tyskland, 40225
        • ShORe Investigational Site
      • Münster, Nordrhein, Tyskland, 48145
        • ShORe Investigational Site
    • Nordrhein Westfalen
      • Bonn, Nordrhein Westfalen, Tyskland, 53127
        • ShORe Investigational Site
      • Münster, Nordrhein Westfalen, Tyskland, 48149
        • ShORe Investigational Site
  • Ukraina
      • Kiev, Ukraina
        • ShORe Investigational Site
  • Ungern
      • Budapest, Ungern, 1133
        • ShORe Investigational Site
      • Miskolc, Ungern, 3050
        • ShORe Investigational Site
      • Szombathely, Ungern, 9700
        • ShORe Investigational Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

46 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Aktiv subfoveal CNV lesion eller juxtafoveal CNV lesion med foveal inblandning som är sekundär till AMD i studieögat.
  • En ETDRS BCVA-poäng mellan 60 och 25 (inklusive) bokstäver i studieögat.

Huvudsakliga uteslutningskriterier:

  • Eventuell tidigare behandling för neovaskulär AMD.
  • Kliniskt signifikanta okulära störningar (andra än neovaskulär AMD), som kan störa bedömning av BCVA, bedömning av säkerhet eller ögonbottenavbildning.
  • Varje aktuellt (eller historia av ett) socialt, psykologiskt eller medicinskt tillstånd som utesluter registrering i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 0,5 mg ranibizumab med standarddosering 2,0 mg OPT-302

0,5 mg ranibizumab intravitreal injektion administrerad med 4-veckors intervall.

2,0 mg OPT-302 intravitreal injektion administrerad med 4-veckors intervall.
Biologisk: 2,0 mg OPT-302
intravitreal injektion
Biologisk: 0,5 mg ranibizumab
intravitreal injektion
Experimentell: 0,5 mg ranibizumab med utökad dosering 2,0 mg OPT-302

0,5 mg ranibizumab intravitreal injektion administrerad med 4-veckors intervall.

2,0 mg OPT-302 intravitreal injektion administrerad med 4-veckors intervall under tre behandlingar och sedan med 8-veckors intervall, med skenintravitreal injektion administrerad vid besök när OPT-302 inte är det.
Biologisk: 2,0 mg OPT-302
intravitreal injektion
Biologisk: 0,5 mg ranibizumab
intravitreal injektion
Sham Comparator: 0,5 mg ranibizumab med sken

0,5 mg ranibizumab intravitreal injektion administrerad med 4-veckors intervall.

Sham intravitreal injektion administrerad med 4-veckors intervall.
Biologisk: 0,5 mg ranibizumab
intravitreal injektion
Procedur: Bluff
intravitreal injektion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittlig förändring i tidig behandling Diabetisk retinopati studie (ETDRS) Bestkorrigerad synskärpa (BCVA) -brev
Tidsram: Baslinje till vecka 52
För att bestämma effekten av intravitreal 2,0 mg OPT-302 när den administreras i kombination med intravitreal 0,5 mg ranibizumab, hos deltagare med neovaskulär åldersrelaterad makuladegeneration (NAMD), i termer av förändring i ETDR: s BCVA-bokstäver i studieöga från baslinjen till vecka 52. Den primära analysen som presenterades använde blandad modell för upprepade åtgärder i den totala befolkningen. (Ett positivt resultatmått innebär en förbättring av ETDRS BCVA -bokstäver från baslinjen; ett negativt resultatmått innebär en försämring av ETDRS BCVA -bokstäver från baslinjen)
Baslinje till vecka 52

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Deltagare får 15 ETDRS BCVA -brev
Tidsram: Baslinje till vecka 52
För att bestämma effekterna av intravitreal 2,0 mg OPT-302 när de administreras i kombination med intravitreal 0,5 mg ranibizumab, hos deltagare med neovaskulär åldersrelaterad makulade degeneration (NAMD), i termer av andel som får 15 eller fler bokstäver i ETDR: er BCVA i studien från BASELINE till veck 52.
Baslinje till vecka 52
Deltagare får ytterligare 10 ETDRS BCVA -brev
Tidsram: Baslinje till vecka 52
För att bestämma effekterna av intravitreal 2,0 mg OPT-302 när de administreras i kombination med intravitreal 0,5 mg ranibizumab, hos deltagare med neovaskulär åldersrelaterad makulära degeneration (NAMD), i termer av andel av deltagare som får 10 eller fler bokstäver i ETDR: er BCVA i studien från BASE till veck 52.
Baslinje till vecka 52
Förändring i choroidal neovaskularisering (CNV) av fluoresceinangiografi (FA)
Tidsram: Baslinje till vecka 52
För att bestämma effekterna av intravitreal 2,0 mg OPT-302 när de administreras i kombination med intravitreal 0,5 mg ranibizumab, hos deltagare med neovaskulär åldersrelaterad makuladegeneration (NAMD), i termer av förändring i CNV-området, mätt med FA i studien från baslinjen till vecka 52.
Baslinje till vecka 52
Deltagare med frånvaro av både sub-retinal vätska och intra-retinal cyster av SD-oktober
Tidsram: vid vecka 52
För att bestämma effekterna av intravitreal 2,0 mg OPT-302 när de administreras i kombination med intravitreal 0,5 mg ranibizumab, hos deltagare med neovaskulär åldersrelaterad makulära degeneration (NAMD), i termer av andel med frånvaro av både sub-retinal vätska och intra-retinala cyster genom SD-kokt i andel 5.
vid vecka 52

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Opthea Limited

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 mars 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

31 mars 2025

Avslutad studie (Faktisk)

31 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 februari 2021

Första postat (Faktisk)

17 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 juli 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 juli 2025

Senast verifierad

1 juni 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • OPT-302-1004

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera