Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

OPT-302 s ranibizumabem u neovaskulární věkem podmíněné makulární degenerace (nAMD) (ShORe)

26. března 2024 aktualizováno: Opthea Limited

Multicentrická, dvojitě maskovaná, randomizovaná studie fáze 3 k vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti intravitreálního OPT-302 v kombinaci s ranibizumabem ve srovnání se samotným ranibizumabem u účastníků s nAMD

Dvouletá, fáze 3, multicentrická, randomizovaná, dvojitě maskovaná studie s paralelními skupinami, falešně kontrolovaná. Primární účinnost bude stanovena v 52. týdnu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Neovaskulární věkem podmíněná makulární degenerace

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

990

Fáze

Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Jméno: Opthea Limited
Telefonní číslo: +61 3 9826 0399
E-mail: info@opthea.com

Studijní místa

Argentina
- - Buenos Aires, Argentina, 1832
    - Nábor
    - ShORe Investigational Site
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
  - Buenos Aires, Argentina, B1629ODT
    - Nábor
    - ShORe Investigational Site
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
  - Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentina, C1015ABO
    - Nábor
    - ShORe Investigational Site
    - Kontakt:
      
      Study Manager
  - Córdoba, Argentina, 5000
    - Nábor
    - ShORe Investigational Site
    - Kontakt:
      
      Study Manager
- Ciudad Autonoma Buenos Aires
  - Capital federal, Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1120AAN
    - Nábor
    - ShORe Investigational Site
    - Kontakt:
      
      Study Manager
- Santa Fe
  - Rosario, Santa Fe, Argentina, S2000ANJ
    - Nábor
    - ShORe Investigational Site
    - Kontakt:
      
      Study Manager
- Sante Fe
  - Rosario, Sante Fe, Argentina, S2000DLA
    - Nábor
    - ShORe Investigational Site
    - Kontakt:
      
      Study Manager
Austrálie
- New South Wales
  - Hurstville, New South Wales, Austrálie, 2220
    - Nábor
    - ShORe Investigational Site
    - Kontakt:
      
      Study Manager
- Victoria
  - Melbourne, Victoria, Austrálie, 3050
    - Nábor
    - ShORe Investigational Site
    - Kontakt:
      
      Study Manager
Brazílie
- - São Paulo, Brazílie, 1525
    - Nábor
    - ShORe Investigational Site
    - Kontakt:
      
      Study Manager
  - São Paulo, Brazílie, 18031-060
    - Nábor
    - ShORe Investigational Site
    - Kontakt:
      
      Study Manager
- Cordoba
  - Vitória, Cordoba, Brazílie, 5000
    - Nábor
    - ShORe Investigational Site
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
- Goias
  - Goiânia, Goias, Brazílie, 74210-01
    - Nábor
    - ShORe Investigational Site
    - Kontakt:
      
      Study Manager
- Rio Grande Do Sul
  - Faxinal do Soturno, Rio Grande Do Sul, Brazílie, 97220-000
    - Nábor
    - ShORe Investigational Site
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
- Santa Catarina
  - Blumenau, Santa Catarina, Brazílie, 89052-504
    - Nábor
    - ShORe Investigational Site
    - Kontakt:
      
      Study Manager
- Sao Paulo
  - Santo André, Sao Paulo, Brazílie, 09060-870
    - Nábor
    - ShORe Investigational Site
    - Kontakt:
      
      Study Manager
Bulharsko
- - Sofia, Bulharsko, 1407
    - Nábor
    - ShORe Investigational Site
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
Dánsko
- - Aarhus, Dánsko, 8200
    - Nábor
    - ShORe Investigational Site
    - Kontakt:
      
      Study Manager
  - Glostrup, Dánsko, 2600
    - Nábor
    - ShORe Investigational Site
    - Kontakt:
      
      Study Manager
  - Sønderborg, Dánsko, 6400
    - Nábor
    - ShORe Investigational Site
    - Kontakt:
      
      Study Manager
Francie
- Alpes-Maritimes
  - Nice, Alpes-Maritimes, Francie, 6000
    - Nábor
    - ShORe Investigational Site
    - Kontakt:
      
      Study Manager
- Bas Rhin
  - Strasbourg, Bas Rhin, Francie, 6700
    - Nábor
    - ShORe Investigational Site
    - Kontakt:
      
      Study Manager
- Rhone
  - Écully, Rhone, Francie, 69130
    - Nábor
    - ShORe Investigational Site
    - Kontakt:
      
      Study Manager
- Val De Marr
  - Créteil, Val De Marr, Francie, 94000
    - Nábor
    - ShORe Investigational Site
    - Kontakt:
      
      Study Manager
Indie
- - Mysuru, Indie, 570004
    - Nábor
    - ShORe Investigational Site
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
- Gujarat
  - Ahmedabad, Gujarat, Indie, 380016
    - Nábor
    - ShORe Investigational Site
    - Kontakt:
      
      Study Manager
  - Sūrat, Gujarat, Indie, 395001
    - Nábor
    - ShORe Investigational Site
    - Kontakt:
      
      Study Manager
- Karnataka
  - Bangalore, Karnataka, Indie, 560094
    - Nábor
    - ShORe Investigational Site
    - Kontakt:
      
      Study Manager
  - Bangalore, Karnataka, Indie, 560037
    - Nábor
    - ShORe Investigational Site
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
- Maharashtra
  - Pune, Maharashtra, Indie, 411060
    - Nábor
    - ShORe Investigational Site
    - Kontakt:
      
      Study Manager
- Punjab
  - Chandigarh, Punjab, Indie, 160012
    - Nábor
    - ShORe Investigational Site
    - Kontakt:
      
      Study Manager
- Tamilnadu
  - Coimbatore, Tamilnadu, Indie, 641035
    - Nábor
    - ShORe Investigational Site
    - Kontakt:
      
      Study Manager
- Uttar Pradesh
  - Lucknow, Uttar Pradesh, Indie, 226010
    - Nábor
    - ShORe Investigational Site
    - Kontakt:
      
      Study Manager
- West Bengal
  - Kolkata, West Bengal, Indie, 700073
    - Nábor
    - ShORe Investigational Site
    - Kontakt:
      
      Study Manager
Itálie
- - Bologna, Itálie, 40138
    - Nábor
    - ShORe Investigational Site
    - Kontakt:
      
      Study Manager
  - Chieti, Itálie, 66100
    - Nábor
    - ShORe Investigational Site
    - Kontakt:
      
      Study Manager
  - Genova, Itálie, 16132
    - Nábor
    - ShORe Investiagational Site
    - Kontakt:
      
      Study Manager
  - Roma, Itálie, 00168
    - Nábor
    - ShORe Investigational Site
    - Kontakt:
      
      Study Manager
  - Siena, Itálie, C1120AAN
    - Nábor
    - ShORe Investigational Site
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
  - Udine, Itálie, 33100
    - Nábor
    - ShORe Investigational Site
    - Kontakt:
      
      Study Manager
- Reggio Calabria
  - Catanzaro, Reggio Calabria, Itálie, 88100
    - Nábor
    - ShORe Investigational Site
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
Izrael
- - Be'er Sheva, Izrael, 8410101
    - Nábor
    - ShORe Investigational Site
    - Kontakt:
      
      Study Manager
  - Haifa, Izrael, 3109601
    - Nábor
    - ShORe Investigational Site
    - Kontakt:
      
      Study Manager
  - Kfar-Sava, Izrael, 4428164
    - Nábor
    - ShORe Investigational Site
    - Kontakt:
      
      Study Manager
  - Petach Tikva, Izrael, 4941492
    - Nábor
    - ShORe Investigational Site
    - Kontakt:
      
      Study Manager
  - Rishon LeZion, Izrael, 70300
    - Nábor
    - ShORe Investigational Site
    - Kontakt:
      
      Study Manager
Kanada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Kanada, T2A 0Z9
    - Nábor
    - ShORe Investigational Site
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
  - Edmonton, Alberta, Kanada, AB T5H OX5
    - Nábor
    - ShORe Investigational Site
    - Kontakt:
      
      Study Manager
  - Edmonton, Alberta, Kanada, AB T5H 0X5
    - Nábor
    - ShORe Investigational Site
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
- Ontario
  - Mississauga, Ontario, Kanada, L4W1W9
    - Nábor
    - ShORe Investigational Site
    - Kontakt:
      
      Study Manager
Kolumbie
- - Medellín, Kolumbie
    - Nábor
    - ShORe Investigational Site
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
Korejská republika
- - Busan, Korejská republika, 48108
    - Nábor
    - ShORe Investigational Site
    - Kontakt:
      
      Study Manager
  - Busan, Korejská republika, 49201
    - Nábor
    - ShORe Investigational Site
    - Kontakt:
      
      Study Manager
  - Gwangju, Korejská republika, 61469
    - Nábor
    - ShORe Investigational Site
    - Kontakt:
      
      Study Manager
  - Seoul, Korejská republika, 3080
    - Nábor
    - ShORe Investigational Site
    - Kontakt:
      
      Study Manager
  - Seoul, Korejská republika, 5505
    - Nábor
    - ShORe Investigational Site
    - Kontakt:
      
      Study Manager
  - Seoul, Korejská republika, 7301
    - Nábor
    - ShORe Investigational Site
    - Kontakt:
      
      Study Manager
  - Seoul, Korejská republika, 7441
    - Nábor
    - ShORe Investigational Site
    - Kontakt:
      
      Study Manager
  - Seoul, Korejská republika, 4401
    - Nábor
    - ShORe Investigational Site
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
  - Seoul, Korejská republika, 5278
    - Nábor
    - ShORe Investigational Site
    - Kontakt:
      
      Study Manager
- Gyeonggi-do
  - Seongnam, Gyeonggi-do, Korejská republika, 1360
    - Nábor
    - ShORe Investigational Site
    - Kontakt:
      
      Study Manager
- Gyeongsangbuk-do
  - Daegu, Gyeongsangbuk-do, Korejská republika, 42415
    - Nábor
    - ShORe Investigational Site
    - Kontakt:
      
      Study Manager
Lotyšsko
- - Riga, Lotyšsko, LV-1002
    - Nábor
    - ShORe Investigational Site
    - Kontakt:
      
      Study Manager
Malajsie
- - Kuala Lumpur, Malajsie, 59200
    - Nábor
    - ShORe Investigational Site
    - Kontakt:
      
      Study Manager
- Selangor
  - Batu Caves, Selangor, Malajsie, 68100
    - Nábor
    - ShORe Investigational Site
    - Kontakt:
      
      Study Manager
  - Shah Alam, Selangor, Malajsie, 4000
    - Nábor
    - ShORe Investigational Site
    - Kontakt:
      
      Study Manager
Maďarsko
- - Budapest, Maďarsko, 1133
    - Nábor
    - ShORe Investigational Site
    - Kontakt:
      
      Study Manager
  - Miskolc, Maďarsko, 3050
    - Nábor
    - ShORe Investigational Site
    - Kontakt:
      
      Study Manager
  - Szombathely, Maďarsko, 9700
    - Nábor
    - ShORe Investigational Site
    - Kontakt:
      
      Study Manager
Německo
- - Hamburg, Německo, 20246
    - Nábor
    - ShORe Investigational Site
    - Kontakt:
      
      Study Manager
- Baden Wuerttemberg
  - Heidelberg, Baden Wuerttemberg, Německo, 69120
    - Nábor
    - ShORe Investigational Site
    - Kontakt:
      
      Study Manager
- Baden Wuerttermberg
  - Ulm, Baden Wuerttermberg, Německo, 89075
    - Nábor
    - ShORe Investigational Site
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
- Niedersachsen
  - Goettigen, Niedersachsen, Německo, 37075
    - Nábor
    - ShORe Investigational Site
    - Kontakt:
      
      Study Manager
- Nordrhein
  - Düsseldorf, Nordrhein, Německo, 40225
    - Nábor
    - ShORe Investigational Site
    - Kontakt:
      
      Study Manager
  - Münster, Nordrhein, Německo, 48145
    - Nábor
    - ShORe Investigational Site
    - Kontakt:
      
      Study Manager
- Nordrhein Westfalen
  - Bonn, Nordrhein Westfalen, Německo, 53127
    - Nábor
    - ShORe Investigational Site
    - Kontakt:
      
      Study Manager
  - Münster, Nordrhein Westfalen, Německo, 48149
    - Nábor
    - ShORe Investigational Site
    - Kontakt:
      
      Study Manager
Polsko
- - Gdańsk, Polsko, 80822
    - Nábor
    - ShORe Investigational Site
    - Kontakt:
      
      Study Manager
  - Kraków, Polsko, 31070
    - Nábor
    - ShORe Investigational Site
    - Kontakt:
      
      Study Manager
  - Olsztyn, Polsko, 10-424
    - Nábor
    - ShORe Investigational Site
    - Kontakt:
      
      Study Manager
  - Szczecin, Polsko, 70-111
    - Nábor
    - ShORe Investigational Site
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
  - Tarnowskie Góry, Polsko, 42-600
    - Nábor
    - ShORe Investigational Site
    - Kontakt:
      
      Study Manager
  - Warsaw, Polsko, 00631
    - Nábor
    - ShORe Investigational Site
    - Kontakt:
      
      Study Manager
  - Wroclaw, Polsko, 50-556
    - Nábor
    - ShORe Investigational Site
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
Spojené království
- - London, Spojené království, SE59RS
    - Nábor
    - ShORe Investigational Site
    - Kontakt:
      
      Study Manager
  - London, Spojené království, W1G 7LB
    - Nábor
    - ShORe Investigational Site
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
- Cheshire
  - Crewe, Cheshire, Spojené království, CW1 4QJ
    - Nábor
    - ShORe Investigational Site
    - Kontakt:
      
      Study Manager
- Hampshire
  - Southampton, Hampshire, Spojené království, SO16 6YD
    - Nábor
    - ShORe Investigational Site
    - Kontakt:
      
      Study Manager
- Leicestershire
  - Leicester, Leicestershire, Spojené království, LE15 WW
    - Nábor
    - ShORe Investigational Site
    - Kontakt:
      
      Study Manager
- Somerset
  - Bristol, Somerset, Spojené království, BS12LX
    - Nábor
    - ShORe Investigational Site
    - Kontakt:
      
      Study Manager
- Surrey
  - Guildford, Surrey, Spojené království, GU27XX
    - Nábor
    - ShORe Investigational Site
    - Kontakt:
      
      Study Manager
- West Midlands
  - Wolverhampton, West Midlands, Spojené království, WV10 0QP
    - Nábor
    - ShORe Investigational Site
    - Kontakt:
      
      Study Manager
Spojené státy
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85050
    - Nábor
    - ShORe Investigational Site
    - Kontakt:
      
      Study Manager
  - Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85016
    - Nábor
    - ShORe Investigational Site
    - Kontakt:
      
      Study Manager
  - Tucson, Arizona, Spojené státy, 85704
    - Nábor
    - ShORe Investigational Site
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
- California
  - Bakersfield, California, Spojené státy, 93309
    - Nábor
    - ShORe Investigational Site
    - Kontakt:
      
      Study Manager
  - Campbell, California, Spojené státy, 95008
    - Nábor
    - ShORe Investigational Site
    - Kontakt:
      
      Study Manager
  - Encino, California, Spojené státy, 91436
    - Nábor
    - ShORe Investigational Site
    - Kontakt:
      
      Study Manager
  - Fullerton, California, Spojené státy, 92835
    - Nábor
    - ShORe Investigational Site
    - Kontakt:
      
      Study Manager
  - Glendale, California, Spojené státy, 91203
    - Nábor
    - ShORe Investigational Site
    - Kontakt:
      
      Study Manager
  - Huntington Beach, California, Spojené státy, 92647
    - Nábor
    - ShORe Investigational Site
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
  - Laguna Hills, California, Spojené státy, 92653
    - Nábor
    - ShORe Investigational Site
    - Kontakt:
      
      Study Manager
  - Long Beach, California, Spojené státy, 90807
    - Nábor
    - ShORe Investigational Site
    - Kontakt:
      
      Study Manager
  - Los Angeles, California, Spojené státy, 95817
    - Nábor
    - ShORe Investigational Site
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
  - Mountain View, California, Spojené státy, 94040
    - Nábor
    - ShORe Investigational Site
    - Kontakt:
      
      Study Manager
  - Palm Desert, California, Spojené státy, 92211
    - Nábor
    - ShORe Investigational Site
    - Kontakt:
      
      Study Manager
  - Pasadena, California, Spojené státy, 91107
    - Nábor
    - ShORe Investigational Site
    - Kontakt:
      
      Study Manager
  - Poway, California, Spojené státy, 92064
    - Nábor
    - ShORe Investiagtional Site
    - Kontakt:
      
      Study Manager
  - Redlands, California, Spojené státy, 92373
    - Nábor
    - ShORe Investigational Site
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
  - Sacramento, California, Spojené státy, 95817
    - Nábor
    - ShORe Investigational Site
    - Kontakt:
      
      Study Manager
  - Santa Ana, California, Spojené státy, 92705
    - Nábor
    - ShORe Investigational Site
    - Kontakt:
      
      Study Manager
  - Torrance, California, Spojené státy, 90503
    - Nábor
    - ShORe Investigational Site
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
- Colorado
  - Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80909
    - Nábor
    - ShORe Investigational Site
    - Kontakt:
      
      Study Manager
  - Denver, Colorado, Spojené státy, 80206
    - Nábor
    - ShORe Investigational Site
    - Kontakt:
      
      Study Manager
  - Lakewood, Colorado, Spojené státy, 80228
    - Nábor
    - ShORe Investigational Site
    - Kontakt:
      
      Study Manager
  - Longmont, Colorado, Spojené státy, 80503
    - Nábor
    - ShORe Investigational Site
    - Kontakt:
      
      Study Manager
- Florida
  - Clearwater, Florida, Spojené státy, 33761
    - Nábor
    - ShORe Investigational Site
    - Kontakt:
      
      Study Manager
  - Fort Lauderdale, Florida, Spojené státy, 33308
    - Nábor
    - ShORe Investigational Site
    - Kontakt:
      
      Study Manager
  - Fort Myers, Florida, Spojené státy, 33912
    - Nábor
    - ShORe Investigational Site
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
  - Gainesville, Florida, Spojené státy, 32607
    - Nábor
    - ShORe Investigational Site
    - Kontakt:
      
      Study Manager
  - Lakeland, Florida, Spojené státy, 33805
    - Nábor
    - ShORe Investigational Site
    - Kontakt:
      
      Study Manager
  - Pensacola, Florida, Spojené státy, 32503
    - Nábor
    - ShORe Investigational Site
    - Kontakt:
      
      Study Manager
  - Pinellas Park, Florida, Spojené státy, 33782
    - Nábor
    - ShORe Investigational Site
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
  - Temple Terrace, Florida, Spojené státy, 33617
    - Nábor
    - ShORe Investigational Site
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
- Georgia
  - Augusta, Georgia, Spojené státy, 30909
    - Nábor
    - ShORe Investigational Site
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
  - Sandy Springs, Georgia, Spojené státy, 30328
    - Nábor
    - ShORe Investigational Site
    - Kontakt:
      
      Study Manager
- Illinois
  - Lemont, Illinois, Spojené státy, 60439
    - Nábor
    - ShORe Investigational Site
    - Kontakt:
      
      Study Manager
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46290
    - Nábor
    - ShORe Investigational Site
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21209
    - Nábor
    - ShORe Investigational Site
    - Kontakt:
      
      Study Manager
  - Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21237
    - Nábor
    - ShORe Investigational Site
    - Kontakt:
      
      Study Manager
  - Hagerstown, Maryland, Spojené státy, 21740
    - Nábor
    - ShORe Investigational Site
    - Kontakt:
      
      Study Manager
  - Towson, Maryland, Spojené státy, 21204
    - Nábor
    - ShORe Investigational Site
    - Kontakt:
      
      Study Manager
- Massachusetts
  - Springfield, Massachusetts, Spojené státy, 01107
    - Nábor
    - ShORe Investigational Site
    - Kontakt:
      
      Study Manager
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55416
    - Nábor
    - ShORe Investigational Site
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
- Missouri
  - Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63108
    - Nábor
    - ShORe Investigational Site
    - Kontakt:
      
      Study Manager
- Nevada
  - Reno, Nevada, Spojené státy, 89502
    - Nábor
    - ShORe Investigational Site
    - Kontakt:
      
      Study Manager
- New Jersey
  - Bloomfield, New Jersey, Spojené státy, 07003
    - Nábor
    - ShORe Investigational Site
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
  - Toms River, New Jersey, Spojené státy, 08755
    - Nábor
    - ShORe Investigational Site
    - Kontakt:
      
      Study Manager
- New York
  - Hauppauge, New York, Spojené státy, 11021
    - Nábor
    - ShORe Investigational Site
    - Kontakt:
      
      Study Manager
  - Liverpool, New York, Spojené státy, 13088
    - Nábor
    - ShORe Investigational Site
    - Kontakt:
      
      Study Manager
- North Carolina
  - Wake Forest, North Carolina, Spojené státy, 27587
    - Nábor
    - ShORe Investigational Site
    - Kontakt:
      
      Study Manager
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58104
    - Nábor
    - ShORe Investigational Site
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
- Oklahoma
  - Edmond, Oklahoma, Spojené státy, 73013
    - Nábor
    - ShORe Investigational Site
    - Kontakt:
      
      Study Manager
  - Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74114
    - Nábor
    - ShORe Investigational Site
    - Kontakt:
      
      Study Manager
- Oregon
  - Eugene, Oregon, Spojené státy, 97401
    - Nábor
    - ShORe Investigational Site
    - Kontakt:
      
      Study Manager
  - Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
    - Nábor
    - ShORe Investigational Site
    - Kontakt:
      
      Study Manager
  - Portland, Oregon, Spojené státy, 97225
    - Nábor
    - ShORe Investigational Site
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
  - Salem, Oregon, Spojené státy, 97302
    - Nábor
    - ShORe Investigational Site
    - Kontakt:
      
      Study Manager
- Pennsylvania
  - Erie, Pennsylvania, Spojené státy, 16507
    - Nábor
    - ShORe Investigational Site
    - Kontakt:
      
      Study Manager
- South Carolina
  - Beaufort, South Carolina, Spojené státy, 29902
    - Nábor
    - ShORe Investigational Site
    - Kontakt:
      
      Study Manager
  - Ladson, South Carolina, Spojené státy, 29456
    - Nábor
    - ShORe Investigational Site
    - Kontakt:
      
      Study Manager
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
    - Nábor
    - ShORe Investigational Site
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
- Texas
  - Arlington, Texas, Spojené státy, 76012
    - Nábor
    - ShORe Investigational Site
    - Kontakt:
      
      Study Manager
  - Austin, Texas, Spojené státy, 78705
    - Nábor
    - ShORe Investigational Site
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
  - Austin, Texas, Spojené státy, 78731
    - Nábor
    - ShORe Investigational Site
    - Kontakt:
      
      Study Manager
  - Bellaire, Texas, Spojené státy, 77401
    - Nábor
    - ShORe Investigational Site
    - Kontakt:
      
      Study Manager
  - Dallas, Texas, Spojené státy, 75231
    - Nábor
    - ShORe Investigational Site
    - Kontakt:
      
      Study Manager
  - Houston, Texas, Spojené státy, 77030
    - Nábor
    - ShORe Investigational Site
    - Kontakt:
      
      Study Manager
  - Katy, Texas, Spojené státy, 77494
    - Nábor
    - ShORe Investigational Site
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
  - McAllen, Texas, Spojené státy, 78503
    - Nábor
    - ShORe Investigational Site
    - Kontakt:
      
      Study Manager
  - San Antonio, Texas, Spojené státy, 78240
    - Nábor
    - ShORe Investigational Site
    - Kontakt:
      
      Study Manager
  - San Antonio, Texas, Spojené státy, 78251
    - Nábor
    - ShORe Investigational Site
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
  - San Antonio, Texas, Spojené státy, 78340
    - Nábor
    - ShORe Investigational Site
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
  - Tyler, Texas, Spojené státy, 75701
    - Nábor
    - ShORe Investigational Site
    - Kontakt:
      
      Study Manager
  - Willow Park, Texas, Spojené státy, 76087
    - Nábor
    - ShORe Investigational Site
    - Kontakt:
      
      Study Manager
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84107
    - Nábor
    - ShORe Investigational Site
    - Kontakt:
      
      Study Manager
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22903
    - Nábor
    - ShORe Investigational Site
    - Kontakt:
      
      Study Manager
  - Lynchburg, Virginia, Spojené státy, 24502
    - Nábor
    - ShORe Investigational Site
    - Kontakt:
      
      Study Manager
Thajsko
- - Chiang Mai, Thajsko, 50200
    - Nábor
    - ShORe Investigational Site
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
  - Khon Kaen, Thajsko, 40002
    - Nábor
    - ShORe Investigational Site
    - Kontakt:
      
      Study Manager
  - Pathum Thani, Thajsko, 12121
    - Nábor
    - ShORe Investigational Site
    - Kontakt:
      
      Study Manager
- Bangkok
  - Pathum Wan, Bangkok, Thajsko, 10330
    - Nábor
    - ShORe Investigational Site
    - Kontakt:
      
      Study Manager
Ukrajina
- - Kiev, Ukrajina
    - Zatím nenabíráme
    - ShORe Investigational Site
    - Kontakt:
      
      Study Manager
Česko
- - Pardubice, Česko, 53002
    - Nábor
    - ShORe Investigational Site
    - Kontakt:
      
      Study Manager
  - Praha, Česko, 10034
    - Nábor
    - ShORe Investigational Site
    - Kontakt:
      
      Study Manager
  - Praha, Česko, 15800
    - Nábor
    - ShORe Investigational Site
    - Kontakt:
      
      Study Manager
  - Sokolov, Česko, 356 01
    - Nábor
    - ShORe Investigational Site
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
Řecko
- - Athens, Řecko, 11527
    - Nábor
    - ShORe Investigational Site
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
  - Ioánnina, Řecko, 4550
    - Nábor
    - ShORe Investigational Site
    - Kontakt:
      
      Study Manager
  - Patra, Řecko, 26504
    - Nábor
    - ShORe Investigational Site
    - Kontakt:
      
      Study Manager
Španělsko
- - Barcelona, Španělsko, 8035
    - Nábor
    - ShORe Investigational Site
    - Kontakt:
      
      Study Manager
  - Barcelona, Španělsko, 8023
    - Nábor
    - ShORe Investigational Site
    - Kontakt:
      
      Study Manager
  - Burgos, Španělsko, 9006
    - Nábor
    - ShORe Investigational Site
    - Kontakt:
      
      Study Manager
  - Córdoba, Španělsko, 14012
    - Nábor
    - ShORe Investigational Site
    - Kontakt:
      
      Study Manager
  - Madrid, Španělsko, 28035
    - Nábor
    - ShORe Investigational Site
    - Kontakt:
      
      Study Manager
  - Madrid, Španělsko, 28040
    - Nábor
    - ShORe Investigational Site
    - Kontakt:
      
      Study Manager
  - Valencia, Španělsko, 46015
    - Nábor
    - ShORe Investigational Site
    - Kontakt:
      
      Study Manager
- Barcelona
  - Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, Španělsko, 8195
    - Nábor
    - ShORe Investigational Site
    - Kontakt:
      
      Study Manager
- Madrid
  - Alcala de Henares, Madrid, Španělsko, 28805
    - Nábor
    - ShORe Investigational Site
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
- Navarra
  - Pamplona, Navarra, Španělsko, 31008
    - Nábor
    - ShORe Investigational Site
    - Kontakt:
      
      Study Manager
- Valencia
  - Burjassot, Valencia, Španělsko, 46100
    - Nábor
    - ShORe Investigational Site
    - Kontakt:
      
      Study Manager

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

48 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Popis

Kritéria pro zařazení:

Aktivní subfoveální léze CNV nebo juxtafoveální léze CNV s foveálním postižením, které je sekundární k AMD ve studovaném oku.
Skóre ETDRS BCVA mezi 60 a 25 (včetně) písmen ve Study Eye.

Hlavní kritéria vyloučení:

Jakákoli předchozí léčba neovaskulární AMD.
Klinicky významné oční poruchy (jiné než neovaskulární AMD), které mohou interferovat s hodnocením BCVA, hodnocením bezpečnosti nebo zobrazením očního pozadí.
Jakýkoli současný (nebo anamnéza) sociální, psychologický nebo zdravotní stav, který znemožňuje zařazení do studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Léčba
Přidělení: Randomizované
Intervenční model: Paralelní přiřazení
Maskování: Čtyřnásobek

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm	Intervence / Léčba
Experimentální: 0,5 mg ranibizumabu se standardním dávkováním 2,0 mg OPT-302 Intravitreální injekce 0,5 mg ranibizumabu podávaná ve 4týdenních intervalech. 2,0 mg OPT-302 intravitreální injekce podávaná ve 4týdenních intervalech.	Biologický: 2,0 mg OPT-302 intravitreální injekce Biologický: 0,5 mg ranibizumabu intravitreální injekce
Experimentální: 0,5 mg ranibizumabu s prodlouženým dávkováním 2,0 mg OPT-302 Intravitreální injekce 0,5 mg ranibizumabu podávaná ve 4týdenních intervalech. Intravitreální injekce 2,0 mg OPT-302 podávaná ve 4týdenních intervalech pro tři ošetření a poté v 8týdenních intervalech, s předstíranou intravitreální injekcí podávanou při návštěvách, kdy OPT-302 není.	Biologický: 2,0 mg OPT-302 intravitreální injekce Biologický: 0,5 mg ranibizumabu intravitreální injekce
Falešný srovnávač: 0,5 mg ranibizumabu se simulací Intravitreální injekce 0,5 mg ranibizumabu podávaná ve 4týdenních intervalech. Simulovaná intravitreální injekce podávaná ve 4týdenních intervalech.	Biologický: 0,5 mg ranibizumabu intravitreální injekce Postup: Falešný intravitreální injekce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
Průměrná změna v písmenech nejlépe korigované zrakové ostrosti (BCVA) studie Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) Časové okno: Výchozí stav do týdne 52	Výchozí stav do týdne 52

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
Změna oblasti choroidální neovaskularizace (CNV) fluoresceinovou angiografií (FA) Časové okno: Výchozí stav do týdne 52	Výchozí stav do týdne 52
Podíl účastníků, kteří získali 15 nebo více písmen ETDRS BCVA Časové okno: Výchozí stav do týdne 52	Výchozí stav do týdne 52
Podíl účastníků, kteří získali 10 dalších písmen ETDRS BCVA Časové okno: Výchozí stav do týdne 52	Výchozí stav do týdne 52
Podíl účastníků s absencí subretinální tekutiny a intraretinálních cyst podle SD-OCT Časové okno: Výchozí stav do týdne 52	Výchozí stav do týdne 52

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Opthea Limited

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Check your eligibility for this study and nearest site location

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. března 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

17. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

OPT-302-1004

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 2,0 mg OPT-302

Opthea Limited

Aktivní, ne nábor

OPT-302 s Afliberceptem u neovaskulární věkem podmíněné makulární degenerace (nAMD) (COAST)

Neovaskulární věkem podmíněná makulární degenerace

Spojené státy, Argentina, Austrálie, Rakousko, Brazílie, Bulharsko, Kanada, Kolumbie, Chorvatsko, Česko, Dánsko, Estonsko, Francie, Německo, Řecko, Maďarsko, Indie, Izrael, Itálie, Korejská republika, Lotyšsko, Litva, Holandsko, Filipíny, Polsk... a více
Opthea Limited

Dokončeno

Studie hodnotící bezpečnost, farmakokinetiku a farmakodynamiku OPT-302 s nebo bez Lucentis™ u pacientů s vlhkou AMD

Oční nemoci | Makulární degenerace | Degenerace sítnice | Onemocnění sítnice | Neovaskularizace, patologické

Spojené státy
Opthea Limited

Dokončeno

Studie rozmezí dávek OPT-302 s afliberceptem pro přetrvávající diabetický makulární edém

Diabetický makulární edém

Spojené státy, Izrael, Austrálie, Lotyšsko
Opthea Limited

Dokončeno

Studie rozmezí dávek OPT-302 s ranibizumabem u neovaskulární (vlhké) AMD

Neovaskulární věkem podmíněná makulární degenerace

Spojené státy, Česko, Francie, Maďarsko, Izrael, Itálie, Lotyšsko, Polsko, Španělsko, Spojené království
Astellas Pharma Europe Ltd.

Dokončeno

Studie k hodnocení farmakokinetiky Fidaxomicinu u subjektů se zánětlivým střevním onemocněním (IBD) s infekcí Clostridium difficile (CDI) (PROFILE)

Zánětlivé onemocnění střev (IBD) | Infekce Clostridium Difficile (CDI)

Rakousko, Francie, Řecko, Itálie, Polsko, Ruská Federace, Spojené království
TYK Medicines, Inc

Nábor

Studie TY-302 u pacientů s pokročilými solidními nádory

Rakovina prsu | Pevný nádor

Čína
The University of Texas Health Science Center at...

Dokončeno

Studie bezpečnosti a účinnosti penetrace TH-302 CNS u recidivujícího astrocytomu vysokého stupně po bevacizumabu

VYSOCE KVALITNÍ GLIOMA

Spojené státy
Lehigh Valley Hospital
GlaxoSmithKline

Ukončeno

Srovnání Arixtry vs. Lovenox k prevenci krevních sraženin u zdravotně nemocných pacientů (BRiEF)

Žilní trombóza

Spojené státy
Evotec Neurosciences GmbH

Dokončeno

Účinky EVT 302 s nebo bez NRT na bažení a odvykání u zdravých mužských kuřáků zbavených cigaret

Odvykání kouření

Německo
Morten Tange Kristensen PT, PhD

Dokončeno

Fyzioterapie, výživový doplněk a anabolické steroidy v rehabilitaci pacientů se zlomeninou kyčle. (HIP-SAP)

Zlomeniny kyčle

Dánsko

OPT-302 s ranibizumabem u neovaskulární věkem podmíněné makulární degenerace (nAMD) (ShORe)

Multicentrická, dvojitě maskovaná, randomizovaná studie fáze 3 k vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti intravitreálního OPT-302 v kombinaci s ranibizumabem ve srovnání se samotným ranibizumabem u účastníků s nAMD

Přehled studie

Postavení

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Zápis (Odhadovaný)

Fáze

Kontakty a umístění

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Přijímá zdravé dobrovolníky

Popis

Studijní plán

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Intervence / Léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku

Časové okno

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku

Časové okno

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Sponzor

Publikace a užitečné odkazy

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Primární dokončení (Odhadovaný)

Dokončení studie (Odhadovaný)

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První zveřejněno (Aktuální)

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Naposledy ověřeno

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Klinické studie na 2,0 mg OPT-302

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa