Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

OPT-302 Ranibizumabbal a neovaszkuláris korral összefüggő makuladegenerációban (nAMD) (ShORe)

2024. március 26. frissítette: Opthea Limited

3. fázisú, többközpontú, kettős maszkos, randomizált vizsgálat az intravitreális OPT-302 hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére ranibizumabbal kombinálva, önmagában a ranibizumabbal összehasonlítva, nAMD-s résztvevők körében

2 éves, 3. fázisú, multicentrikus, randomizált, párhuzamos csoportos, színlelt kontrollált, kettős maszkos vizsgálat. Az elsődleges hatékonyságot az 52. héten határozzák meg.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Neovaszkuláris korral összefüggő makuladegeneráció

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

990

Fázis

3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Név: Opthea Limited
Telefonszám: +61 3 9826 0399
E-mail: info@opthea.com

Tanulmányi helyek

Argentína
- - Buenos Aires, Argentína, 1832
    - Toborzás
    - ShORe Investigational Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Coordinator
  - Buenos Aires, Argentína, B1629ODT
    - Toborzás
    - ShORe Investigational Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Coordinator
  - Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentína, C1015ABO
    - Toborzás
    - ShORe Investigational Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Manager
  - Córdoba, Argentína, 5000
    - Toborzás
    - ShORe Investigational Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Manager
- Ciudad Autonoma Buenos Aires
  - Capital federal, Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentína, C1120AAN
    - Toborzás
    - ShORe Investigational Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Manager
- Santa Fe
  - Rosario, Santa Fe, Argentína, S2000ANJ
    - Toborzás
    - ShORe Investigational Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Manager
- Sante Fe
  - Rosario, Sante Fe, Argentína, S2000DLA
    - Toborzás
    - ShORe Investigational Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Manager
Ausztrália
- New South Wales
  - Hurstville, New South Wales, Ausztrália, 2220
    - Toborzás
    - ShORe Investigational Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Manager
- Victoria
  - Melbourne, Victoria, Ausztrália, 3050
    - Toborzás
    - ShORe Investigational Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Manager
Brazília
- - São Paulo, Brazília, 1525
    - Toborzás
    - ShORe Investigational Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Manager
  - São Paulo, Brazília, 18031-060
    - Toborzás
    - ShORe Investigational Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Manager
- Cordoba
  - Vitória, Cordoba, Brazília, 5000
    - Toborzás
    - ShORe Investigational Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Coordinator
- Goias
  - Goiânia, Goias, Brazília, 74210-01
    - Toborzás
    - ShORe Investigational Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Manager
- Rio Grande Do Sul
  - Faxinal do Soturno, Rio Grande Do Sul, Brazília, 97220-000
    - Toborzás
    - ShORe Investigational Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Coordinator
- Santa Catarina
  - Blumenau, Santa Catarina, Brazília, 89052-504
    - Toborzás
    - ShORe Investigational Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Manager
- Sao Paulo
  - Santo André, Sao Paulo, Brazília, 09060-870
    - Toborzás
    - ShORe Investigational Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Manager
Bulgária
- - Sofia, Bulgária, 1407
    - Toborzás
    - ShORe Investigational Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Coordinator
Colombia
- - Medellín, Colombia
    - Toborzás
    - ShORe Investigational Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Coordinator
Csehország
- - Pardubice, Csehország, 53002
    - Toborzás
    - ShORe Investigational Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Manager
  - Praha, Csehország, 10034
    - Toborzás
    - ShORe Investigational Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Manager
  - Praha, Csehország, 15800
    - Toborzás
    - ShORe Investigational Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Manager
  - Sokolov, Csehország, 356 01
    - Toborzás
    - ShORe Investigational Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Coordinator
Dánia
- - Aarhus, Dánia, 8200
    - Toborzás
    - ShORe Investigational Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Manager
  - Glostrup, Dánia, 2600
    - Toborzás
    - ShORe Investigational Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Manager
  - Sønderborg, Dánia, 6400
    - Toborzás
    - ShORe Investigational Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Manager
Egyesült Királyság
- - London, Egyesült Királyság, SE59RS
    - Toborzás
    - ShORe Investigational Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Manager
  - London, Egyesült Királyság, W1G 7LB
    - Toborzás
    - ShORe Investigational Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Coordinator
- Cheshire
  - Crewe, Cheshire, Egyesült Királyság, CW1 4QJ
    - Toborzás
    - ShORe Investigational Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Manager
- Hampshire
  - Southampton, Hampshire, Egyesült Királyság, SO16 6YD
    - Toborzás
    - ShORe Investigational Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Manager
- Leicestershire
  - Leicester, Leicestershire, Egyesült Királyság, LE15 WW
    - Toborzás
    - ShORe Investigational Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Manager
- Somerset
  - Bristol, Somerset, Egyesült Királyság, BS12LX
    - Toborzás
    - ShORe Investigational Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Manager
- Surrey
  - Guildford, Surrey, Egyesült Királyság, GU27XX
    - Toborzás
    - ShORe Investigational Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Manager
- West Midlands
  - Wolverhampton, West Midlands, Egyesült Királyság, WV10 0QP
    - Toborzás
    - ShORe Investigational Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Manager
Egyesült Államok
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85050
    - Toborzás
    - ShORe Investigational Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Manager
  - Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85016
    - Toborzás
    - ShORe Investigational Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Manager
  - Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85704
    - Toborzás
    - ShORe Investigational Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Coordinator
- California
  - Bakersfield, California, Egyesült Államok, 93309
    - Toborzás
    - ShORe Investigational Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Manager
  - Campbell, California, Egyesült Államok, 95008
    - Toborzás
    - ShORe Investigational Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Manager
  - Encino, California, Egyesült Államok, 91436
    - Toborzás
    - ShORe Investigational Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Manager
  - Fullerton, California, Egyesült Államok, 92835
    - Toborzás
    - ShORe Investigational Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Manager
  - Glendale, California, Egyesült Államok, 91203
    - Toborzás
    - ShORe Investigational Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Manager
  - Huntington Beach, California, Egyesült Államok, 92647
    - Toborzás
    - ShORe Investigational Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Coordinator
  - Laguna Hills, California, Egyesült Államok, 92653
    - Toborzás
    - ShORe Investigational Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Manager
  - Long Beach, California, Egyesült Államok, 90807
    - Toborzás
    - ShORe Investigational Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Manager
  - Los Angeles, California, Egyesült Államok, 95817
    - Toborzás
    - ShORe Investigational Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Coordinator
  - Mountain View, California, Egyesült Államok, 94040
    - Toborzás
    - ShORe Investigational Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Manager
  - Palm Desert, California, Egyesült Államok, 92211
    - Toborzás
    - ShORe Investigational Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Manager
  - Pasadena, California, Egyesült Államok, 91107
    - Toborzás
    - ShORe Investigational Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Manager
  - Poway, California, Egyesült Államok, 92064
    - Toborzás
    - ShORe Investiagtional Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Manager
  - Redlands, California, Egyesült Államok, 92373
    - Toborzás
    - ShORe Investigational Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Coordinator
  - Sacramento, California, Egyesült Államok, 95817
    - Toborzás
    - ShORe Investigational Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Manager
  - Santa Ana, California, Egyesült Államok, 92705
    - Toborzás
    - ShORe Investigational Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Manager
  - Torrance, California, Egyesült Államok, 90503
    - Toborzás
    - ShORe Investigational Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Coordinator
- Colorado
  - Colorado Springs, Colorado, Egyesült Államok, 80909
    - Toborzás
    - ShORe Investigational Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Manager
  - Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80206
    - Toborzás
    - ShORe Investigational Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Manager
  - Lakewood, Colorado, Egyesült Államok, 80228
    - Toborzás
    - ShORe Investigational Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Manager
  - Longmont, Colorado, Egyesült Államok, 80503
    - Toborzás
    - ShORe Investigational Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Manager
- Florida
  - Clearwater, Florida, Egyesült Államok, 33761
    - Toborzás
    - ShORe Investigational Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Manager
  - Fort Lauderdale, Florida, Egyesült Államok, 33308
    - Toborzás
    - ShORe Investigational Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Manager
  - Fort Myers, Florida, Egyesült Államok, 33912
    - Toborzás
    - ShORe Investigational Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Coordinator
  - Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32607
    - Toborzás
    - ShORe Investigational Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Manager
  - Lakeland, Florida, Egyesült Államok, 33805
    - Toborzás
    - ShORe Investigational Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Manager
  - Pensacola, Florida, Egyesült Államok, 32503
    - Toborzás
    - ShORe Investigational Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Manager
  - Pinellas Park, Florida, Egyesült Államok, 33782
    - Toborzás
    - ShORe Investigational Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Coordinator
  - Temple Terrace, Florida, Egyesült Államok, 33617
    - Toborzás
    - ShORe Investigational Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Coordinator
- Georgia
  - Augusta, Georgia, Egyesült Államok, 30909
    - Toborzás
    - ShORe Investigational Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Coordinator
  - Sandy Springs, Georgia, Egyesült Államok, 30328
    - Toborzás
    - ShORe Investigational Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Manager
- Illinois
  - Lemont, Illinois, Egyesült Államok, 60439
    - Toborzás
    - ShORe Investigational Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Manager
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46290
    - Toborzás
    - ShORe Investigational Site
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21209
    - Toborzás
    - ShORe Investigational Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Manager
  - Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21237
    - Toborzás
    - ShORe Investigational Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Manager
  - Hagerstown, Maryland, Egyesült Államok, 21740
    - Toborzás
    - ShORe Investigational Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Manager
  - Towson, Maryland, Egyesült Államok, 21204
    - Toborzás
    - ShORe Investigational Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Manager
- Massachusetts
  - Springfield, Massachusetts, Egyesült Államok, 01107
    - Toborzás
    - ShORe Investigational Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Manager
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55416
    - Toborzás
    - ShORe Investigational Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Coordinator
- Missouri
  - Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63108
    - Toborzás
    - ShORe Investigational Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Manager
- Nevada
  - Reno, Nevada, Egyesült Államok, 89502
    - Toborzás
    - ShORe Investigational Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Manager
- New Jersey
  - Bloomfield, New Jersey, Egyesült Államok, 07003
    - Toborzás
    - ShORe Investigational Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Coordinator
  - Toms River, New Jersey, Egyesült Államok, 08755
    - Toborzás
    - ShORe Investigational Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Manager
- New York
  - Hauppauge, New York, Egyesült Államok, 11021
    - Toborzás
    - ShORe Investigational Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Manager
  - Liverpool, New York, Egyesült Államok, 13088
    - Toborzás
    - ShORe Investigational Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Manager
- North Carolina
  - Wake Forest, North Carolina, Egyesült Államok, 27587
    - Toborzás
    - ShORe Investigational Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Manager
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Egyesült Államok, 58104
    - Toborzás
    - ShORe Investigational Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Coordinator
- Oklahoma
  - Edmond, Oklahoma, Egyesült Államok, 73013
    - Toborzás
    - ShORe Investigational Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Manager
  - Tulsa, Oklahoma, Egyesült Államok, 74114
    - Toborzás
    - ShORe Investigational Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Manager
- Oregon
  - Eugene, Oregon, Egyesült Államok, 97401
    - Toborzás
    - ShORe Investigational Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Manager
  - Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
    - Toborzás
    - ShORe Investigational Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Manager
  - Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97225
    - Toborzás
    - ShORe Investigational Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Coordinator
  - Salem, Oregon, Egyesült Államok, 97302
    - Toborzás
    - ShORe Investigational Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Manager
- Pennsylvania
  - Erie, Pennsylvania, Egyesült Államok, 16507
    - Toborzás
    - ShORe Investigational Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Manager
- South Carolina
  - Beaufort, South Carolina, Egyesült Államok, 29902
    - Toborzás
    - ShORe Investigational Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Manager
  - Ladson, South Carolina, Egyesült Államok, 29456
    - Toborzás
    - ShORe Investigational Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Manager
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37203
    - Toborzás
    - ShORe Investigational Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Coordinator
- Texas
  - Arlington, Texas, Egyesült Államok, 76012
    - Toborzás
    - ShORe Investigational Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Manager
  - Austin, Texas, Egyesült Államok, 78705
    - Toborzás
    - ShORe Investigational Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Coordinator
  - Austin, Texas, Egyesült Államok, 78731
    - Toborzás
    - ShORe Investigational Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Manager
  - Bellaire, Texas, Egyesült Államok, 77401
    - Toborzás
    - ShORe Investigational Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Manager
  - Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75231
    - Toborzás
    - ShORe Investigational Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Manager
  - Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
    - Toborzás
    - ShORe Investigational Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Manager
  - Katy, Texas, Egyesült Államok, 77494
    - Toborzás
    - ShORe Investigational Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Coordinator
  - McAllen, Texas, Egyesült Államok, 78503
    - Toborzás
    - ShORe Investigational Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Manager
  - San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78240
    - Toborzás
    - ShORe Investigational Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Manager
  - San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78251
    - Toborzás
    - ShORe Investigational Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Coordinator
  - San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78340
    - Toborzás
    - ShORe Investigational Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Coordinator
  - Tyler, Texas, Egyesült Államok, 75701
    - Toborzás
    - ShORe Investigational Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Manager
  - Willow Park, Texas, Egyesült Államok, 76087
    - Toborzás
    - ShORe Investigational Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Manager
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84107
    - Toborzás
    - ShORe Investigational Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Manager
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Egyesült Államok, 22903
    - Toborzás
    - ShORe Investigational Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Manager
  - Lynchburg, Virginia, Egyesült Államok, 24502
    - Toborzás
    - ShORe Investigational Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Manager
Franciaország
- Alpes-Maritimes
  - Nice, Alpes-Maritimes, Franciaország, 6000
    - Toborzás
    - ShORe Investigational Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Manager
- Bas Rhin
  - Strasbourg, Bas Rhin, Franciaország, 6700
    - Toborzás
    - ShORe Investigational Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Manager
- Rhone
  - Écully, Rhone, Franciaország, 69130
    - Toborzás
    - ShORe Investigational Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Manager
- Val De Marr
  - Créteil, Val De Marr, Franciaország, 94000
    - Toborzás
    - ShORe Investigational Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Manager
Görögország
- - Athens, Görögország, 11527
    - Toborzás
    - ShORe Investigational Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Coordinator
  - Ioánnina, Görögország, 4550
    - Toborzás
    - ShORe Investigational Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Manager
  - Patra, Görögország, 26504
    - Toborzás
    - ShORe Investigational Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Manager
India
- - Mysuru, India, 570004
    - Toborzás
    - ShORe Investigational Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Coordinator
- Gujarat
  - Ahmedabad, Gujarat, India, 380016
    - Toborzás
    - ShORe Investigational Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Manager
  - Sūrat, Gujarat, India, 395001
    - Toborzás
    - ShORe Investigational Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Manager
- Karnataka
  - Bangalore, Karnataka, India, 560094
    - Toborzás
    - ShORe Investigational Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Manager
  - Bangalore, Karnataka, India, 560037
    - Toborzás
    - ShORe Investigational Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Coordinator
- Maharashtra
  - Pune, Maharashtra, India, 411060
    - Toborzás
    - ShORe Investigational Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Manager
- Punjab
  - Chandigarh, Punjab, India, 160012
    - Toborzás
    - ShORe Investigational Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Manager
- Tamilnadu
  - Coimbatore, Tamilnadu, India, 641035
    - Toborzás
    - ShORe Investigational Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Manager
- Uttar Pradesh
  - Lucknow, Uttar Pradesh, India, 226010
    - Toborzás
    - ShORe Investigational Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Manager
- West Bengal
  - Kolkata, West Bengal, India, 700073
    - Toborzás
    - ShORe Investigational Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Manager
Izrael
- - Be'er Sheva, Izrael, 8410101
    - Toborzás
    - ShORe Investigational Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Manager
  - Haifa, Izrael, 3109601
    - Toborzás
    - ShORe Investigational Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Manager
  - Kfar-Sava, Izrael, 4428164
    - Toborzás
    - ShORe Investigational Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Manager
  - Petach Tikva, Izrael, 4941492
    - Toborzás
    - ShORe Investigational Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Manager
  - Rishon LeZion, Izrael, 70300
    - Toborzás
    - ShORe Investigational Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Manager
Kanada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Kanada, T2A 0Z9
    - Toborzás
    - ShORe Investigational Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Coordinator
  - Edmonton, Alberta, Kanada, AB T5H OX5
    - Toborzás
    - ShORe Investigational Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Manager
  - Edmonton, Alberta, Kanada, AB T5H 0X5
    - Toborzás
    - ShORe Investigational Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Coordinator
- Ontario
  - Mississauga, Ontario, Kanada, L4W1W9
    - Toborzás
    - ShORe Investigational Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Manager
Koreai Köztársaság
- - Busan, Koreai Köztársaság, 48108
    - Toborzás
    - ShORe Investigational Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Manager
  - Busan, Koreai Köztársaság, 49201
    - Toborzás
    - ShORe Investigational Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Manager
  - Gwangju, Koreai Köztársaság, 61469
    - Toborzás
    - ShORe Investigational Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Manager
  - Seoul, Koreai Köztársaság, 3080
    - Toborzás
    - ShORe Investigational Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Manager
  - Seoul, Koreai Köztársaság, 5505
    - Toborzás
    - ShORe Investigational Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Manager
  - Seoul, Koreai Köztársaság, 7301
    - Toborzás
    - ShORe Investigational Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Manager
  - Seoul, Koreai Köztársaság, 7441
    - Toborzás
    - ShORe Investigational Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Manager
  - Seoul, Koreai Köztársaság, 4401
    - Toborzás
    - ShORe Investigational Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Coordinator
  - Seoul, Koreai Köztársaság, 5278
    - Toborzás
    - ShORe Investigational Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Manager
- Gyeonggi-do
  - Seongnam, Gyeonggi-do, Koreai Köztársaság, 1360
    - Toborzás
    - ShORe Investigational Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Manager
- Gyeongsangbuk-do
  - Daegu, Gyeongsangbuk-do, Koreai Köztársaság, 42415
    - Toborzás
    - ShORe Investigational Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Manager
Lengyelország
- - Gdańsk, Lengyelország, 80822
    - Toborzás
    - ShORe Investigational Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Manager
  - Kraków, Lengyelország, 31070
    - Toborzás
    - ShORe Investigational Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Manager
  - Olsztyn, Lengyelország, 10-424
    - Toborzás
    - ShORe Investigational Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Manager
  - Szczecin, Lengyelország, 70-111
    - Toborzás
    - ShORe Investigational Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Coordinator
  - Tarnowskie Góry, Lengyelország, 42-600
    - Toborzás
    - ShORe Investigational Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Manager
  - Warsaw, Lengyelország, 00631
    - Toborzás
    - ShORe Investigational Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Manager
  - Wroclaw, Lengyelország, 50-556
    - Toborzás
    - ShORe Investigational Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Coordinator
Lettország
- - Riga, Lettország, LV-1002
    - Toborzás
    - ShORe Investigational Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Manager
Magyarország
- - Budapest, Magyarország, 1133
    - Toborzás
    - ShORe Investigational Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Manager
  - Miskolc, Magyarország, 3050
    - Toborzás
    - ShORe Investigational Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Manager
  - Szombathely, Magyarország, 9700
    - Toborzás
    - ShORe Investigational Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Manager
Malaysia
- - Kuala Lumpur, Malaysia, 59200
    - Toborzás
    - ShORe Investigational Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Manager
- Selangor
  - Batu Caves, Selangor, Malaysia, 68100
    - Toborzás
    - ShORe Investigational Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Manager
  - Shah Alam, Selangor, Malaysia, 4000
    - Toborzás
    - ShORe Investigational Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Manager
Németország
- - Hamburg, Németország, 20246
    - Toborzás
    - ShORe Investigational Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Manager
- Baden Wuerttemberg
  - Heidelberg, Baden Wuerttemberg, Németország, 69120
    - Toborzás
    - ShORe Investigational Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Manager
- Baden Wuerttermberg
  - Ulm, Baden Wuerttermberg, Németország, 89075
    - Toborzás
    - ShORe Investigational Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Coordinator
- Niedersachsen
  - Goettigen, Niedersachsen, Németország, 37075
    - Toborzás
    - ShORe Investigational Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Manager
- Nordrhein
  - Düsseldorf, Nordrhein, Németország, 40225
    - Toborzás
    - ShORe Investigational Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Manager
  - Münster, Nordrhein, Németország, 48145
    - Toborzás
    - ShORe Investigational Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Manager
- Nordrhein Westfalen
  - Bonn, Nordrhein Westfalen, Németország, 53127
    - Toborzás
    - ShORe Investigational Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Manager
  - Münster, Nordrhein Westfalen, Németország, 48149
    - Toborzás
    - ShORe Investigational Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Manager
Olaszország
- - Bologna, Olaszország, 40138
    - Toborzás
    - ShORe Investigational Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Manager
  - Chieti, Olaszország, 66100
    - Toborzás
    - ShORe Investigational Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Manager
  - Genova, Olaszország, 16132
    - Toborzás
    - ShORe Investiagational Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Manager
  - Roma, Olaszország, 00168
    - Toborzás
    - ShORe Investigational Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Manager
  - Siena, Olaszország, C1120AAN
    - Toborzás
    - ShORe Investigational Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Coordinator
  - Udine, Olaszország, 33100
    - Toborzás
    - ShORe Investigational Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Manager
- Reggio Calabria
  - Catanzaro, Reggio Calabria, Olaszország, 88100
    - Toborzás
    - ShORe Investigational Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Coordinator
Spanyolország
- - Barcelona, Spanyolország, 8035
    - Toborzás
    - ShORe Investigational Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Manager
  - Barcelona, Spanyolország, 8023
    - Toborzás
    - ShORe Investigational Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Manager
  - Burgos, Spanyolország, 9006
    - Toborzás
    - ShORe Investigational Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Manager
  - Córdoba, Spanyolország, 14012
    - Toborzás
    - ShORe Investigational Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Manager
  - Madrid, Spanyolország, 28035
    - Toborzás
    - ShORe Investigational Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Manager
  - Madrid, Spanyolország, 28040
    - Toborzás
    - ShORe Investigational Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Manager
  - Valencia, Spanyolország, 46015
    - Toborzás
    - ShORe Investigational Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Manager
- Barcelona
  - Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, Spanyolország, 8195
    - Toborzás
    - ShORe Investigational Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Manager
- Madrid
  - Alcala de Henares, Madrid, Spanyolország, 28805
    - Toborzás
    - ShORe Investigational Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Coordinator
- Navarra
  - Pamplona, Navarra, Spanyolország, 31008
    - Toborzás
    - ShORe Investigational Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Manager
- Valencia
  - Burjassot, Valencia, Spanyolország, 46100
    - Toborzás
    - ShORe Investigational Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Manager
Thaiföld
- - Chiang Mai, Thaiföld, 50200
    - Toborzás
    - ShORe Investigational Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Coordinator
  - Khon Kaen, Thaiföld, 40002
    - Toborzás
    - ShORe Investigational Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Manager
  - Pathum Thani, Thaiföld, 12121
    - Toborzás
    - ShORe Investigational Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Manager
- Bangkok
  - Pathum Wan, Bangkok, Thaiföld, 10330
    - Toborzás
    - ShORe Investigational Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Manager
Ukrajna
- - Kiev, Ukrajna
    - Még nincs toborzás
    - ShORe Investigational Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Manager

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

48 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

Aktív subfovealis CNV-lézió vagy juxtafovealis CNV-lézió foveális érintettséggel, amely másodlagos az AMD-hez a Study Eye-ben.
Az ETDRS BCVA pontszám 60 és 25 (beleértve) közötti betű a Study Eye-ben.

Fő kizárási kritériumok:

Bármilyen korábbi neovaszkuláris AMD kezelés.
Klinikailag jelentős szemészeti rendellenességek (a neovaszkuláris AMD kivételével), amelyek megzavarhatják a BCVA értékelését, a biztonságosság értékelését vagy a szemfenék képalkotását.
Bármilyen jelenlegi (vagy a kórelőzményben szereplő) szociális, pszichológiai vagy egészségügyi állapot, amely kizárja a vizsgálatba való felvételt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Elsődleges cél: Kezelés
Kiosztás: Véletlenszerűsített
Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek száma

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar	Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 0,5 mg ranibizumab standard adagolású 2,0 mg OPT-302-vel 0,5 mg ranibizumab intravitrealis injekció 4 hetes időközönként. 2,0 mg OPT-302 intravitrealis injekció 4 hetes időközönként.	Biológiai: 2,0 mg OPT-302 intravitreális injekció Biológiai: 0,5 mg ranibizumab intravitreális injekció
Kísérleti: 0,5 mg ranibizumab kiterjesztett adagolással 2,0 mg OPT-302 0,5 mg ranibizumab intravitrealis injekció 4 hetes időközönként. 2,0 mg OPT-302 intravitrealis injekció beadva 4 hetes időközönként három kezelés során, majd 8 hetes időközönként, hamis intravitrealis injekcióval a vizitek alkalmával, ha az OPT-302 nem.	Biológiai: 2,0 mg OPT-302 intravitreális injekció Biológiai: 0,5 mg ranibizumab intravitreális injekció
Sham Comparator: 0,5 mg ranibizumab színlelttel 0,5 mg ranibizumab intravitrealis injekció 4 hetes időközönként. Hamis intravitrealis injekció 4 hetes időközönként.	Biológiai: 0,5 mg ranibizumab intravitreális injekció Eljárás: Ál intravitreális injekció

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Időkeret
Az Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) legjobban korrigált látásélesség (BCVA) betűinek átlagos változása Időkeret: Kiindulási helyzet az 52. hétig	Kiindulási helyzet az 52. hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő	Időkeret
Az érhártya neovaszkularizációs (CNV) területének változása fluoreszcein angiográfiával (FA) Időkeret: Kiindulási helyzet az 52. hétig	Kiindulási helyzet az 52. hétig
A 15 vagy több ETDRS BCVA levelet szerző résztvevők aránya Időkeret: Kiindulási helyzet az 52. hétig	Kiindulási helyzet az 52. hétig
A további 10 ETDRS BCVA levelet szerző résztvevők aránya Időkeret: Kiindulási helyzet az 52. hétig	Kiindulási helyzet az 52. hétig
Azon résztvevők aránya, akiknél hiányzik a retinális folyadék és az intraretinális ciszta SD-OCT szerint Időkeret: Kiindulási helyzet az 52. hétig	Kiindulási helyzet az 52. hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Opthea Limited

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Check your eligibility for this study and nearest site location

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. március 12.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. július 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. február 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 15.

Első közzététel (Tényleges)

2021. február 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 26.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

OPT-302-1004

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 2,0 mg OPT-302

Opthea Limited

Aktív, nem toborzó

OPT-302 Aflibercepttel a neovaszkuláris korral összefüggő makuladegenerációban (nAMD) (COAST)

Neovaszkuláris korral összefüggő makuladegeneráció

Egyesült Államok, Argentína, Ausztrália, Ausztria, Brazília, Bulgária, Kanada, Colombia, Horvátország, Csehország, Dánia, Észtország, Franciaország, Németország, Görögország, Magyarország, India, Izrael, Olaszország, Koreai Köztársaság és több
TYK Medicines, Inc

Toborzás

A TY-302 vizsgálata előrehaladott szilárd daganatos betegeknél

Mellrák | Szilárd daganat

Kína
The University of Texas Health Science Center at...

Befejezve

A TH-302 központi idegrendszeri penetráció biztonságossági és hatékonysági vizsgálata visszatérő, magas fokú asztrocitómában bevacizumabot követően

MAGAS MINŐSÉGŰ GLIOMA

Egyesült Államok
Evotec Neurosciences GmbH

Befejezve

Az EVT 302 hatása az NRT-vel vagy anélkül

Dohányzás abbahagyása

Németország
Shenzhen Second People's Hospital

Ismeretlen

Leflunomide Plus alacsony dózisú kortikoszteroid immunglobulin A (IgA) nefropátiában veseelégtelenségben

Veseelégtelenség, krónikus | Glomerulonephritis, IGA

Kína
Singapore General Hospital
Sengkang General Hospital

Toborzás

CaffeinICU-tanulmány – kísérleti tanulmány az orális koffein hatékonyságáról a mechanikus szellőztetés időtartamának csökkentésében (CaffeinICU)

Encephalopathia | Depressziós GCS

Szingapúr
Liverpool Heart and Chest Hospital NHS Foundation...

Visszavont

Az aszpirin hatása a tüdőrák túlélésére

Nem kissejtes tüdőrák | Aszpirin | Túlélés

Egyesült Királyság

OPT-302 Ranibizumabbal a neovaszkuláris korral összefüggő makuladegenerációban (nAMD) (ShORe)

3. fázisú, többközpontú, kettős maszkos, randomizált vizsgálat az intravitreális OPT-302 hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére ranibizumabbal kombinálva, önmagában a ranibizumabbal összehasonlítva, nAMD-s résztvevők körében

A tanulmány áttekintése

Állapot

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beiratkozás (Becsült)

Fázis

Kapcsolatok és helyek

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Egészséges önkénteseket fogad

Leírás

Tanulási terv

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Fegyverek száma

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar

Beavatkozás / kezelés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő

Időkeret

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő

Időkeret

Együttműködők és nyomozók

Szponzor

Publikációk és hasznos linkek

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

Elsődleges befejezés (Becsült)

A tanulmány befejezése (Becsült)

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Első közzététel (Tényleges)

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Utolsó ellenőrzés

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Klinikai vizsgálatok a 2,0 mg OPT-302

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uganda

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek