Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

OPT-302 Ranibizumabin kanssa uudissuonien ikääntymiseen liittyvässä silmänpohjan rappeumassa (nAMD) (ShORe)

tiistai 26. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Opthea Limited

Vaihe 3, monikeskus, kaksoisnaamioinen, satunnaistettu tutkimus lasiaisensisäisen OPT-302:n tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi yhdessä ranibizumabin kanssa verrattuna pelkkään ranibizumabiin nAMD-potilailla

2-vuotinen, vaiheen 3, monikeskustutkimus, satunnaistettu, rinnakkaisryhmä, valekontrolloitu, kaksoisnaamioinen tutkimus. Ensisijainen teho määritetään viikolla 52.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

990

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Opthea Limited
  • Puhelinnumero: +61 3 9826 0399
  • Sähköposti: info@opthea.com

Opiskelupaikat

      • Buenos Aires, Argentiina, 1832
        • Rekrytointi
        • ShORe Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
      • Buenos Aires, Argentiina, B1629ODT
        • Rekrytointi
        • ShORe Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentiina, C1015ABO
        • Rekrytointi
        • ShORe Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Manager
      • Córdoba, Argentiina, 5000
        • Rekrytointi
        • ShORe Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Manager
    • Ciudad Autonoma Buenos Aires
      • Capital federal, Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentiina, C1120AAN
        • Rekrytointi
        • ShORe Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Manager
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentiina, S2000ANJ
        • Rekrytointi
        • ShORe Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Manager
    • Sante Fe
      • Rosario, Sante Fe, Argentiina, S2000DLA
        • Rekrytointi
        • ShORe Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Manager
    • New South Wales
      • Hurstville, New South Wales, Australia, 2220
        • Rekrytointi
        • ShORe Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Manager
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3050
        • Rekrytointi
        • ShORe Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Manager
      • São Paulo, Brasilia, 1525
        • Rekrytointi
        • ShORe Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Manager
      • São Paulo, Brasilia, 18031-060
        • Rekrytointi
        • ShORe Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Manager
    • Cordoba
      • Vitória, Cordoba, Brasilia, 5000
        • Rekrytointi
        • ShORe Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
    • Goias
      • Goiânia, Goias, Brasilia, 74210-01
        • Rekrytointi
        • ShORe Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Manager
    • Rio Grande Do Sul
      • Faxinal do Soturno, Rio Grande Do Sul, Brasilia, 97220-000
        • Rekrytointi
        • ShORe Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
    • Santa Catarina
      • Blumenau, Santa Catarina, Brasilia, 89052-504
        • Rekrytointi
        • ShORe Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Manager
    • Sao Paulo
      • Santo André, Sao Paulo, Brasilia, 09060-870
        • Rekrytointi
        • ShORe Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Manager
      • Sofia, Bulgaria, 1407
        • Rekrytointi
        • ShORe Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
      • Barcelona, Espanja, 8035
        • Rekrytointi
        • ShORe Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Manager
      • Barcelona, Espanja, 8023
        • Rekrytointi
        • ShORe Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Manager
      • Burgos, Espanja, 9006
        • Rekrytointi
        • ShORe Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Manager
      • Córdoba, Espanja, 14012
        • Rekrytointi
        • ShORe Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Manager
      • Madrid, Espanja, 28035
        • Rekrytointi
        • ShORe Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Manager
      • Madrid, Espanja, 28040
        • Rekrytointi
        • ShORe Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Manager
      • Valencia, Espanja, 46015
        • Rekrytointi
        • ShORe Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Manager
    • Barcelona
      • Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, Espanja, 8195
        • Rekrytointi
        • ShORe Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Manager
    • Madrid
      • Alcala de Henares, Madrid, Espanja, 28805
        • Rekrytointi
        • ShORe Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Espanja, 31008
        • Rekrytointi
        • ShORe Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Manager
    • Valencia
      • Burjassot, Valencia, Espanja, 46100
        • Rekrytointi
        • ShORe Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Manager
      • Mysuru, Intia, 570004
        • Rekrytointi
        • ShORe Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Intia, 380016
        • Rekrytointi
        • ShORe Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Manager
      • Sūrat, Gujarat, Intia, 395001
        • Rekrytointi
        • ShORe Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Manager
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Intia, 560094
        • Rekrytointi
        • ShORe Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Manager
      • Bangalore, Karnataka, Intia, 560037
        • Rekrytointi
        • ShORe Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
    • Maharashtra
      • Pune, Maharashtra, Intia, 411060
        • Rekrytointi
        • ShORe Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Manager
    • Punjab
      • Chandigarh, Punjab, Intia, 160012
        • Rekrytointi
        • ShORe Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Manager
    • Tamilnadu
      • Coimbatore, Tamilnadu, Intia, 641035
        • Rekrytointi
        • ShORe Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Manager
    • Uttar Pradesh
      • Lucknow, Uttar Pradesh, Intia, 226010
        • Rekrytointi
        • ShORe Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Manager
    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, Intia, 700073
        • Rekrytointi
        • ShORe Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Manager
      • Be'er Sheva, Israel, 8410101
        • Rekrytointi
        • ShORe Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Manager
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Rekrytointi
        • ShORe Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Manager
      • Kfar-Sava, Israel, 4428164
        • Rekrytointi
        • ShORe Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Manager
      • Petach Tikva, Israel, 4941492
        • Rekrytointi
        • ShORe Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Manager
      • Rishon LeZion, Israel, 70300
        • Rekrytointi
        • ShORe Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Manager
      • Bologna, Italia, 40138
        • Rekrytointi
        • ShORe Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Manager
      • Chieti, Italia, 66100
        • Rekrytointi
        • ShORe Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Manager
      • Genova, Italia, 16132
        • Rekrytointi
        • ShORe Investiagational Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Manager
      • Roma, Italia, 00168
        • Rekrytointi
        • ShORe Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Manager
      • Siena, Italia, C1120AAN
        • Rekrytointi
        • ShORe Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
      • Udine, Italia, 33100
        • Rekrytointi
        • ShORe Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Manager
    • Reggio Calabria
      • Catanzaro, Reggio Calabria, Italia, 88100
        • Rekrytointi
        • ShORe Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2A 0Z9
        • Rekrytointi
        • ShORe Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
      • Edmonton, Alberta, Kanada, AB T5H OX5
        • Rekrytointi
        • ShORe Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Manager
      • Edmonton, Alberta, Kanada, AB T5H 0X5
        • Rekrytointi
        • ShORe Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
    • Ontario
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L4W1W9
        • Rekrytointi
        • ShORe Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Manager
      • Medellín, Kolumbia
        • Rekrytointi
        • ShORe Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
      • Busan, Korean tasavalta, 48108
        • Rekrytointi
        • ShORe Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Manager
      • Busan, Korean tasavalta, 49201
        • Rekrytointi
        • ShORe Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Manager
      • Gwangju, Korean tasavalta, 61469
        • Rekrytointi
        • ShORe Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Manager
      • Seoul, Korean tasavalta, 3080
        • Rekrytointi
        • ShORe Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Manager
      • Seoul, Korean tasavalta, 5505
        • Rekrytointi
        • ShORe Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Manager
      • Seoul, Korean tasavalta, 7301
        • Rekrytointi
        • ShORe Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Manager
      • Seoul, Korean tasavalta, 7441
        • Rekrytointi
        • ShORe Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Manager
      • Seoul, Korean tasavalta, 4401
        • Rekrytointi
        • ShORe Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
      • Seoul, Korean tasavalta, 5278
        • Rekrytointi
        • ShORe Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Manager
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 1360
        • Rekrytointi
        • ShORe Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Manager
    • Gyeongsangbuk-do
      • Daegu, Gyeongsangbuk-do, Korean tasavalta, 42415
        • Rekrytointi
        • ShORe Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Manager
      • Athens, Kreikka, 11527
        • Rekrytointi
        • ShORe Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
      • Ioánnina, Kreikka, 4550
        • Rekrytointi
        • ShORe Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Manager
      • Patra, Kreikka, 26504
        • Rekrytointi
        • ShORe Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Manager
      • Riga, Latvia, LV-1002
        • Rekrytointi
        • ShORe Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Manager
      • Kuala Lumpur, Malesia, 59200
        • Rekrytointi
        • ShORe Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Manager
    • Selangor
      • Batu Caves, Selangor, Malesia, 68100
        • Rekrytointi
        • ShORe Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Manager
      • Shah Alam, Selangor, Malesia, 4000
        • Rekrytointi
        • ShORe Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Manager
      • Gdańsk, Puola, 80822
        • Rekrytointi
        • ShORe Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Manager
      • Kraków, Puola, 31070
        • Rekrytointi
        • ShORe Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Manager
      • Olsztyn, Puola, 10-424
        • Rekrytointi
        • ShORe Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Manager
      • Szczecin, Puola, 70-111
        • Rekrytointi
        • ShORe Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
      • Tarnowskie Góry, Puola, 42-600
        • Rekrytointi
        • ShORe Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Manager
      • Warsaw, Puola, 00631
        • Rekrytointi
        • ShORe Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Manager
      • Wroclaw, Puola, 50-556
        • Rekrytointi
        • ShORe Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, Ranska, 6000
        • Rekrytointi
        • ShORe Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Manager
    • Bas Rhin
      • Strasbourg, Bas Rhin, Ranska, 6700
        • Rekrytointi
        • ShORe Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Manager
    • Rhone
      • Écully, Rhone, Ranska, 69130
        • Rekrytointi
        • ShORe Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Manager
    • Val De Marr
      • Créteil, Val De Marr, Ranska, 94000
        • Rekrytointi
        • ShORe Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Manager
      • Hamburg, Saksa, 20246
        • Rekrytointi
        • ShORe Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Manager
    • Baden Wuerttemberg
      • Heidelberg, Baden Wuerttemberg, Saksa, 69120
        • Rekrytointi
        • ShORe Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Manager
    • Baden Wuerttermberg
      • Ulm, Baden Wuerttermberg, Saksa, 89075
        • Rekrytointi
        • ShORe Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
    • Niedersachsen
      • Goettigen, Niedersachsen, Saksa, 37075
        • Rekrytointi
        • ShORe Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Manager
    • Nordrhein
      • Düsseldorf, Nordrhein, Saksa, 40225
        • Rekrytointi
        • ShORe Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Manager
      • Münster, Nordrhein, Saksa, 48145
        • Rekrytointi
        • ShORe Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Manager
    • Nordrhein Westfalen
      • Bonn, Nordrhein Westfalen, Saksa, 53127
        • Rekrytointi
        • ShORe Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Manager
      • Münster, Nordrhein Westfalen, Saksa, 48149
        • Rekrytointi
        • ShORe Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Manager
      • Aarhus, Tanska, 8200
        • Rekrytointi
        • ShORe Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Manager
      • Glostrup, Tanska, 2600
        • Rekrytointi
        • ShORe Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Manager
      • Sønderborg, Tanska, 6400
        • Rekrytointi
        • ShORe Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Manager
      • Chiang Mai, Thaimaa, 50200
        • Rekrytointi
        • ShORe Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
      • Khon Kaen, Thaimaa, 40002
        • Rekrytointi
        • ShORe Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Manager
      • Pathum Thani, Thaimaa, 12121
        • Rekrytointi
        • ShORe Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Manager
    • Bangkok
      • Pathum Wan, Bangkok, Thaimaa, 10330
        • Rekrytointi
        • ShORe Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Manager
      • Pardubice, Tšekki, 53002
        • Rekrytointi
        • ShORe Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Manager
      • Praha, Tšekki, 10034
        • Rekrytointi
        • ShORe Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Manager
      • Praha, Tšekki, 15800
        • Rekrytointi
        • ShORe Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Manager
      • Sokolov, Tšekki, 356 01
        • Rekrytointi
        • ShORe Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
      • Kiev, Ukraina
        • Ei vielä rekrytointia
        • ShORe Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Manager
      • Budapest, Unkari, 1133
        • Rekrytointi
        • ShORe Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Manager
      • Miskolc, Unkari, 3050
        • Rekrytointi
        • ShORe Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Manager
      • Szombathely, Unkari, 9700
        • Rekrytointi
        • ShORe Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Manager
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE59RS
        • Rekrytointi
        • ShORe Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Manager
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, W1G 7LB
        • Rekrytointi
        • ShORe Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
    • Cheshire
      • Crewe, Cheshire, Yhdistynyt kuningaskunta, CW1 4QJ
        • Rekrytointi
        • ShORe Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Manager
    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, Yhdistynyt kuningaskunta, SO16 6YD
        • Rekrytointi
        • ShORe Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Manager
    • Leicestershire
      • Leicester, Leicestershire, Yhdistynyt kuningaskunta, LE15 WW
        • Rekrytointi
        • ShORe Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Manager
    • Somerset
      • Bristol, Somerset, Yhdistynyt kuningaskunta, BS12LX
        • Rekrytointi
        • ShORe Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Manager
    • Surrey
      • Guildford, Surrey, Yhdistynyt kuningaskunta, GU27XX
        • Rekrytointi
        • ShORe Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Manager
    • West Midlands
      • Wolverhampton, West Midlands, Yhdistynyt kuningaskunta, WV10 0QP
        • Rekrytointi
        • ShORe Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Manager
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85050
        • Rekrytointi
        • ShORe Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Manager
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85016
        • Rekrytointi
        • ShORe Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Manager
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85704
        • Rekrytointi
        • ShORe Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
    • California
      • Bakersfield, California, Yhdysvallat, 93309
        • Rekrytointi
        • ShORe Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Manager
      • Campbell, California, Yhdysvallat, 95008
        • Rekrytointi
        • ShORe Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Manager
      • Encino, California, Yhdysvallat, 91436
        • Rekrytointi
        • ShORe Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Manager
      • Fullerton, California, Yhdysvallat, 92835
        • Rekrytointi
        • ShORe Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Manager
      • Glendale, California, Yhdysvallat, 91203
        • Rekrytointi
        • ShORe Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Manager
      • Huntington Beach, California, Yhdysvallat, 92647
        • Rekrytointi
        • ShORe Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
      • Laguna Hills, California, Yhdysvallat, 92653
        • Rekrytointi
        • ShORe Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Manager
      • Long Beach, California, Yhdysvallat, 90807
        • Rekrytointi
        • ShORe Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Manager
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 95817
        • Rekrytointi
        • ShORe Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
      • Mountain View, California, Yhdysvallat, 94040
        • Rekrytointi
        • ShORe Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Manager
      • Palm Desert, California, Yhdysvallat, 92211
        • Rekrytointi
        • ShORe Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Manager
      • Pasadena, California, Yhdysvallat, 91107
        • Rekrytointi
        • ShORe Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Manager
      • Poway, California, Yhdysvallat, 92064
        • Rekrytointi
        • ShORe Investiagtional Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Manager
      • Redlands, California, Yhdysvallat, 92373
        • Rekrytointi
        • ShORe Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
        • Rekrytointi
        • ShORe Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Manager
      • Santa Ana, California, Yhdysvallat, 92705
        • Rekrytointi
        • ShORe Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Manager
      • Torrance, California, Yhdysvallat, 90503
        • Rekrytointi
        • ShORe Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80909
        • Rekrytointi
        • ShORe Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Manager
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80206
        • Rekrytointi
        • ShORe Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Manager
      • Lakewood, Colorado, Yhdysvallat, 80228
        • Rekrytointi
        • ShORe Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Manager
      • Longmont, Colorado, Yhdysvallat, 80503
        • Rekrytointi
        • ShORe Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Manager
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33761
        • Rekrytointi
        • ShORe Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Manager
      • Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33308
        • Rekrytointi
        • ShORe Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Manager
      • Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33912
        • Rekrytointi
        • ShORe Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32607
        • Rekrytointi
        • ShORe Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Manager
      • Lakeland, Florida, Yhdysvallat, 33805
        • Rekrytointi
        • ShORe Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Manager
      • Pensacola, Florida, Yhdysvallat, 32503
        • Rekrytointi
        • ShORe Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Manager
      • Pinellas Park, Florida, Yhdysvallat, 33782
        • Rekrytointi
        • ShORe Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
      • Temple Terrace, Florida, Yhdysvallat, 33617
        • Rekrytointi
        • ShORe Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30909
        • Rekrytointi
        • ShORe Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
      • Sandy Springs, Georgia, Yhdysvallat, 30328
        • Rekrytointi
        • ShORe Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Manager
    • Illinois
      • Lemont, Illinois, Yhdysvallat, 60439
        • Rekrytointi
        • ShORe Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Manager
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46290
        • Rekrytointi
        • ShORe Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21209
        • Rekrytointi
        • ShORe Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Manager
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21237
        • Rekrytointi
        • ShORe Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Manager
      • Hagerstown, Maryland, Yhdysvallat, 21740
        • Rekrytointi
        • ShORe Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Manager
      • Towson, Maryland, Yhdysvallat, 21204
        • Rekrytointi
        • ShORe Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Manager
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Yhdysvallat, 01107
        • Rekrytointi
        • ShORe Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Manager
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55416
        • Rekrytointi
        • ShORe Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63108
        • Rekrytointi
        • ShORe Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Manager
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Yhdysvallat, 89502
        • Rekrytointi
        • ShORe Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Manager
    • New Jersey
      • Bloomfield, New Jersey, Yhdysvallat, 07003
        • Rekrytointi
        • ShORe Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
      • Toms River, New Jersey, Yhdysvallat, 08755
        • Rekrytointi
        • ShORe Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Manager
    • New York
      • Hauppauge, New York, Yhdysvallat, 11021
        • Rekrytointi
        • ShORe Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Manager
      • Liverpool, New York, Yhdysvallat, 13088
        • Rekrytointi
        • ShORe Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Manager
    • North Carolina
      • Wake Forest, North Carolina, Yhdysvallat, 27587
        • Rekrytointi
        • ShORe Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Manager
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58104
        • Rekrytointi
        • ShORe Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
    • Oklahoma
      • Edmond, Oklahoma, Yhdysvallat, 73013
        • Rekrytointi
        • ShORe Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Manager
      • Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74114
        • Rekrytointi
        • ShORe Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Manager
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Yhdysvallat, 97401
        • Rekrytointi
        • ShORe Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Manager
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Rekrytointi
        • ShORe Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Manager
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97225
        • Rekrytointi
        • ShORe Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
      • Salem, Oregon, Yhdysvallat, 97302
        • Rekrytointi
        • ShORe Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Manager
    • Pennsylvania
      • Erie, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16507
        • Rekrytointi
        • ShORe Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Manager
    • South Carolina
      • Beaufort, South Carolina, Yhdysvallat, 29902
        • Rekrytointi
        • ShORe Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Manager
      • Ladson, South Carolina, Yhdysvallat, 29456
        • Rekrytointi
        • ShORe Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Manager
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
        • Rekrytointi
        • ShORe Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
    • Texas
      • Arlington, Texas, Yhdysvallat, 76012
        • Rekrytointi
        • ShORe Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Manager
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78705
        • Rekrytointi
        • ShORe Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78731
        • Rekrytointi
        • ShORe Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Manager
      • Bellaire, Texas, Yhdysvallat, 77401
        • Rekrytointi
        • ShORe Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Manager
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
        • Rekrytointi
        • ShORe Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Manager
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • ShORe Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Manager
      • Katy, Texas, Yhdysvallat, 77494
        • Rekrytointi
        • ShORe Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
      • McAllen, Texas, Yhdysvallat, 78503
        • Rekrytointi
        • ShORe Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Manager
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78240
        • Rekrytointi
        • ShORe Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Manager
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78251
        • Rekrytointi
        • ShORe Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78340
        • Rekrytointi
        • ShORe Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
      • Tyler, Texas, Yhdysvallat, 75701
        • Rekrytointi
        • ShORe Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Manager
      • Willow Park, Texas, Yhdysvallat, 76087
        • Rekrytointi
        • ShORe Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Manager
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84107
        • Rekrytointi
        • ShORe Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Manager
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22903
        • Rekrytointi
        • ShORe Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Manager
      • Lynchburg, Virginia, Yhdysvallat, 24502
        • Rekrytointi
        • ShORe Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Manager

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

48 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aktiivinen subfoveaalinen CNV-leesio tai foveaalinen CNV-leesio, johon liittyy foveaalin vaikutus, joka on toissijainen AMD:lle tutkimussilmässä.
  • ETDRS BCVA -pistemäärä 60–25 (mukaan lukien) kirjainta Study Eyessa.

Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa aikaisempi neovaskulaarisen AMD:n hoito.
  • Kliinisesti merkittävät silmäsairaudet (muut kuin neovaskulaarinen AMD), jotka voivat häiritä BCVA:n arviointia, turvallisuuden arviointia tai silmänpohjan kuvantamista.
  • Mikä tahansa nykyinen (tai historiallinen) sosiaalinen, psykologinen tai lääketieteellinen tila, joka estää tutkimukseen ilmoittautumisen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 0,5 mg ranibitsumabia vakioannoksella 2,0 mg OPT-302:ta

0,5 mg ranibitsumabia lasiaisensisäisenä injektiona 4 viikon välein.

2,0 mg OPT-302 lasiaisensisäinen injektio annettuna 4 viikon välein.

intravitreaalinen injektio
intravitreaalinen injektio
Kokeellinen: 0,5 mg ranibitsumabia ja pidennetty annostus 2,0 mg OPT-302

0,5 mg ranibitsumabia lasiaisensisäisenä injektiona 4 viikon välein.

2,0 mg OPT-302 lasiaisensisäinen injektio annettuna 4 viikon välein kolmen hoidon aikana ja sitten 8 viikon välein, ja valeinjektio lasiaiseen, kun OPT-302 ei ole.

intravitreaalinen injektio
intravitreaalinen injektio
Huijausvertailija: 0,5 mg ranibitsumabia ja valetta

0,5 mg ranibitsumabia lasiaisensisäisenä injektiona 4 viikon välein.

Vale lasiaisensisäinen injektio annettuna 4 viikon välein.

intravitreaalinen injektio
intravitreaalinen injektio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen muutos varhaisen hoidon diabeettisen retinopatian tutkimuksen (ETDRS) parhaiten korjatun näöntarkkuuden (BCVA) kirjaimissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 52
Lähtötilanne viikkoon 52

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos suonikalvon neovaskularisaatioalueella (CNV) fluoreseiiniangiografialla (FA)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 52
Lähtötilanne viikkoon 52
Niiden osallistujien osuus, jotka saavat vähintään 15 ETDRS BCVA -kirjainta
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 52
Lähtötilanne viikkoon 52
Niiden osallistujien osuus, jotka saavat 10 ETDRS BCVA -kirjettä lisää
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 52
Lähtötilanne viikkoon 52
Niiden osallistujien osuus, joilla ei ollut verkkokalvon alaista nestettä eikä verkkokalvon sisäisiä kystoja SD-OCT:n mukaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 52
Lähtötilanne viikkoon 52

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 12. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset 2,0 mg OPT-302:ta

3
Tilaa