Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

OPT-302 Ranibizumabin kanssa uudissuonien ikääntymiseen liittyvässä silmänpohjan rappeumassa (nAMD) (ShORe)

torstai 17. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Opthea Limited

Vaihe 3, monikeskus, kaksoisnaamioinen, satunnaistettu tutkimus lasiaisensisäisen OPT-302:n tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi yhdessä ranibizumabin kanssa verrattuna pelkkään ranibizumabiin nAMD-potilailla

2-vuotinen, vaiheen 3, monikeskustutkimus, satunnaistettu, rinnakkaisryhmä, valekontrolloitu, kaksoisnaamioinen tutkimus. Ensisijainen teho määritetään viikolla 52.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

986

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Argentiina
      • Buenos Aires, Argentiina, 1832
        • ShORe Investigational Site
      • Buenos Aires, Argentiina, B1629ODT
        • ShORe Investigational Site
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentiina, C1015ABO
        • ShORe Investigational Site
      • Córdoba, Argentiina, 5000
        • ShORe Investigational Site
    • Ciudad Autonoma Buenos Aires
      • Capital federal, Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentiina, C1120AAN
        • ShORe Investigational Site
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentiina, S2000ANJ
        • ShORe Investigational Site
    • Sante Fe
      • Rosario, Sante Fe, Argentiina, S2000DLA
        • ShORe Investigational Site
  • Australia
    • New South Wales
      • Hurstville, New South Wales, Australia, 2220
        • ShORe Investigational Site
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3050
        • ShORe Investigational Site
  • Brasilia
      • São Paulo, Brasilia, 1525
        • ShORe Investigational Site
      • São Paulo, Brasilia, 18031-060
        • ShORe Investigational Site
    • Cordoba
      • Vitória, Cordoba, Brasilia, 5000
        • ShORe Investigational Site
    • Goias
      • Goiânia, Goias, Brasilia, 74210-01
        • ShORe Investigational Site
    • Rio Grande Do Sul
      • Faxinal do Soturno, Rio Grande Do Sul, Brasilia, 97220-000
        • ShORe Investigational Site
    • Santa Catarina
      • Blumenau, Santa Catarina, Brasilia, 89052-504
        • ShORe Investigational Site
    • Sao Paulo
      • Santo André, Sao Paulo, Brasilia, 09060-870
        • ShORe Investigational Site
  • Bulgaria
      • Sofia, Bulgaria, 1407
        • ShORe Investigational Site
  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 8023
        • ShORe Investigational Site
      • Barcelona, Espanja, 8035
        • ShORe Investigational Site
      • Burgos, Espanja, 9006
        • ShORe Investigational Site
      • Córdoba, Espanja, 14012
        • ShORe Investigational Site
      • Madrid, Espanja, 28035
        • ShORe Investigational Site
      • Madrid, Espanja, 28040
        • ShORe Investigational Site
      • Valencia, Espanja, 46015
        • ShORe Investigational Site
    • Barcelona
      • Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, Espanja, 8195
        • ShORe Investigational Site
    • Madrid
      • Alcala de Henares, Madrid, Espanja, 28805
        • ShORe Investigational Site
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Espanja, 31008
        • ShORe Investigational Site
    • Valencia
      • Burjassot, Valencia, Espanja, 46100
        • ShORe Investigational Site
  • Intia
      • Mysuru, Intia, 570004
        • ShORe Investigational Site
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Intia, 380016
        • ShORe Investigational Site
      • Sūrat, Gujarat, Intia, 395001
        • ShORe Investigational Site
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Intia, 560037
        • ShORe Investigational Site
      • Bangalore, Karnataka, Intia, 560094
        • ShORe Investigational Site
    • Maharashtra
      • Pune, Maharashtra, Intia, 411060
        • ShORe Investigational Site
    • Punjab
      • Chandigarh, Punjab, Intia, 160012
        • ShORe Investigational Site
    • Tamilnadu
      • Coimbatore, Tamilnadu, Intia, 641035
        • ShORe Investigational Site
    • Uttar Pradesh
      • Lucknow, Uttar Pradesh, Intia, 226010
        • ShORe Investigational Site
    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, Intia, 700073
        • ShORe Investigational Site
  • Israel
      • Be'er Sheva, Israel, 8410101
        • ShORe Investigational Site
      • Haifa, Israel, 3109601
        • ShORe Investigational Site
      • Kfar-Sava, Israel, 4428164
        • ShORe Investigational Site
      • Petach Tikva, Israel, 4941492
        • ShORe Investigational Site
      • Rishon LeZion, Israel, 70300
        • ShORe Investigational Site
  • Italia
      • Bologna, Italia, 40138
        • ShORe Investigational Site
      • Chieti, Italia, 66100
        • ShORe Investigational Site
      • Genova, Italia, 16132
        • ShORe Investiagational Site
      • Roma, Italia, 00168
        • ShORe Investigational Site
      • Siena, Italia, C1120AAN
        • ShORe Investigational Site
      • Udine, Italia, 33100
        • ShORe Investigational Site
    • Reggio Calabria
      • Catanzaro, Reggio Calabria, Italia, 88100
        • ShORe Investigational Site
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2A 0Z9
        • ShORe Investigational Site
      • Edmonton, Alberta, Kanada, AB T5H 0X5
        • ShORe Investigational Site
      • Edmonton, Alberta, Kanada, AB T5H OX5
        • ShORe Investigational Site
    • Ontario
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L4W1W9
        • ShORe Investigational Site
  • Kolumbia
      • Medellín, Kolumbia
        • ShORe Investigational Site
  • Korean tasavalta
      • Busan, Korean tasavalta, 48108
        • ShORe Investigational Site
      • Busan, Korean tasavalta, 49201
        • ShORe Investigational Site
      • Gwangju, Korean tasavalta, 61469
        • ShORe Investigational Site
      • Seoul, Korean tasavalta, 3080
        • ShORe Investigational Site
      • Seoul, Korean tasavalta, 4401
        • ShORe Investigational Site
      • Seoul, Korean tasavalta, 5278
        • ShORe Investigational Site
      • Seoul, Korean tasavalta, 5505
        • ShORe Investigational Site
      • Seoul, Korean tasavalta, 7301
        • ShORe Investigational Site
      • Seoul, Korean tasavalta, 7441
        • ShORe Investigational Site
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 1360
        • ShORe Investigational Site
    • Gyeongsangbuk-do
      • Daegu, Gyeongsangbuk-do, Korean tasavalta, 42415
        • ShORe Investigational Site
  • Kreikka
      • Athens, Kreikka, 11527
        • ShORe Investigational Site
      • Ioánnina, Kreikka, 4550
        • ShORe Investigational Site
      • Patra, Kreikka, 26504
        • ShORe Investigational Site
  • Latvia
      • Riga, Latvia, LV-1002
        • ShORe Investigational Site
  • Malesia
      • Kuala Lumpur, Malesia, 59200
        • ShORe Investigational Site
    • Selangor
      • Batu Caves, Selangor, Malesia, 68100
        • ShORe Investigational Site
      • Shah Alam, Selangor, Malesia, 4000
        • ShORe Investigational Site
  • Puola
      • Gdańsk, Puola, 80822
        • ShORe Investigational Site
      • Kraków, Puola, 31070
        • ShORe Investigational Site
      • Olsztyn, Puola, 10-424
        • ShORe Investigational Site
      • Szczecin, Puola, 70-111
        • ShORe Investigational Site
      • Tarnowskie Góry, Puola, 42-600
        • ShORe Investigational Site
      • Warsaw, Puola, 00631
        • ShORe Investigational Site
      • Wroclaw, Puola, 50-556
        • ShORe Investigational Site
  • Ranska
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, Ranska, 6000
        • ShORe Investigational Site
    • Bas Rhin
      • Strasbourg, Bas Rhin, Ranska, 6700
        • ShORe Investigational Site
    • Rhone
      • Écully, Rhone, Ranska, 69130
        • ShORe Investigational Site
    • Val De Marr
      • Créteil, Val De Marr, Ranska, 94000
        • ShORe Investigational Site
  • Saksa
      • Hamburg, Saksa, 20246
        • ShORe Investigational Site
    • Baden Wuerttemberg
      • Heidelberg, Baden Wuerttemberg, Saksa, 69120
        • ShORe Investigational Site
    • Baden Wuerttermberg
      • Ulm, Baden Wuerttermberg, Saksa, 89075
        • ShORe Investigational Site
    • Niedersachsen
      • Goettigen, Niedersachsen, Saksa, 37075
        • ShORe Investigational Site
    • Nordrhein
      • Düsseldorf, Nordrhein, Saksa, 40225
        • ShORe Investigational Site
      • Münster, Nordrhein, Saksa, 48145
        • ShORe Investigational Site
    • Nordrhein Westfalen
      • Bonn, Nordrhein Westfalen, Saksa, 53127
        • ShORe Investigational Site
      • Münster, Nordrhein Westfalen, Saksa, 48149
        • ShORe Investigational Site
  • Tanska
      • Aarhus, Tanska, 8200
        • ShORe Investigational Site
      • Glostrup, Tanska, 2600
        • ShORe Investigational Site
      • Sønderborg, Tanska, 6400
        • ShORe Investigational Site
  • Thaimaa
      • Chiang Mai, Thaimaa, 50200
        • ShORe Investigational Site
      • Khon Kaen, Thaimaa, 40002
        • ShORe Investigational Site
      • Pathum Thani, Thaimaa, 12121
        • ShORe Investigational Site
    • Bangkok
      • Pathum Wan, Bangkok, Thaimaa, 10330
        • ShORe Investigational Site
  • Tšekki
      • Pardubice, Tšekki, 53002
        • ShORe Investigational Site
      • Praha, Tšekki, 10034
        • ShORe Investigational Site
      • Praha, Tšekki, 15800
        • ShORe Investigational Site
      • Sokolov, Tšekki, 356 01
        • ShORe Investigational Site
  • Ukraina
      • Kiev, Ukraina
        • ShORe Investigational Site
  • Unkari
      • Budapest, Unkari, 1133
        • ShORe Investigational Site
      • Miskolc, Unkari, 3050
        • ShORe Investigational Site
      • Szombathely, Unkari, 9700
        • ShORe Investigational Site
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE59RS
        • ShORe Investigational Site
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, W1G 7LB
        • ShORe Investigational Site
    • Cheshire
      • Crewe, Cheshire, Yhdistynyt kuningaskunta, CW1 4QJ
        • ShORe Investigational Site
    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, Yhdistynyt kuningaskunta, SO16 6YD
        • ShORe Investigational Site
    • Leicestershire
      • Leicester, Leicestershire, Yhdistynyt kuningaskunta, LE15 WW
        • ShORe Investigational Site
    • Somerset
      • Bristol, Somerset, Yhdistynyt kuningaskunta, BS12LX
        • ShORe Investigational Site
    • Surrey
      • Guildford, Surrey, Yhdistynyt kuningaskunta, GU27XX
        • ShORe Investigational Site
    • West Midlands
      • Wolverhampton, West Midlands, Yhdistynyt kuningaskunta, WV10 0QP
        • ShORe Investigational Site
  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85016
        • ShORe Investigational Site
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85050
        • ShORe Investigational Site
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85704
        • ShORe Investigational Site
    • California
      • Bakersfield, California, Yhdysvallat, 93309
        • ShORe Investigational Site
      • Campbell, California, Yhdysvallat, 95008
        • ShORe Investigational Site
      • Encino, California, Yhdysvallat, 91436
        • ShORe Investigational Site
      • Fullerton, California, Yhdysvallat, 92835
        • ShORe Investigational Site
      • Glendale, California, Yhdysvallat, 91203
        • ShORe Investigational Site
      • Huntington Beach, California, Yhdysvallat, 92647
        • ShORe Investigational Site
      • Laguna Hills, California, Yhdysvallat, 92653
        • ShORe Investigational Site
      • Long Beach, California, Yhdysvallat, 90807
        • ShORe Investigational Site
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 95817
        • ShORe Investigational Site
      • Mountain View, California, Yhdysvallat, 94040
        • ShORe Investigational Site
      • Palm Desert, California, Yhdysvallat, 92211
        • ShORe Investigational Site
      • Pasadena, California, Yhdysvallat, 91107
        • ShORe Investigational Site
      • Poway, California, Yhdysvallat, 92064
        • ShORe Investiagtional Site
      • Redlands, California, Yhdysvallat, 92373
        • ShORe Investigational Site
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
        • ShORe Investigational Site
      • Santa Ana, California, Yhdysvallat, 92705
        • ShORe Investigational Site
      • Torrance, California, Yhdysvallat, 90503
        • ShORe Investigational Site
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80909
        • ShORe Investigational Site
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80206
        • ShORe Investigational Site
      • Lakewood, Colorado, Yhdysvallat, 80228
        • ShORe Investigational Site
      • Longmont, Colorado, Yhdysvallat, 80503
        • ShORe Investigational Site
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33761
        • ShORe Investigational Site
      • Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33308
        • ShORe Investigational Site
      • Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33912
        • ShORe Investigational Site
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32607
        • ShORe Investigational Site
      • Lakeland, Florida, Yhdysvallat, 33805
        • ShORe Investigational Site
      • Pensacola, Florida, Yhdysvallat, 32503
        • ShORe Investigational Site
      • Pinellas Park, Florida, Yhdysvallat, 33782
        • ShORe Investigational Site
      • Temple Terrace, Florida, Yhdysvallat, 33617
        • ShORe Investigational Site
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30909
        • ShORe Investigational Site
      • Sandy Springs, Georgia, Yhdysvallat, 30328
        • ShORe Investigational Site
    • Illinois
      • Lemont, Illinois, Yhdysvallat, 60439
        • ShORe Investigational Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46290
        • ShORe Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21209
        • ShORe Investigational Site
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21237
        • ShORe Investigational Site
      • Hagerstown, Maryland, Yhdysvallat, 21740
        • ShORe Investigational Site
      • Towson, Maryland, Yhdysvallat, 21204
        • ShORe Investigational Site
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Yhdysvallat, 01107
        • ShORe Investigational Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55416
        • ShORe Investigational Site
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63108
        • ShORe Investigational Site
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Yhdysvallat, 89502
        • ShORe Investigational Site
    • New Jersey
      • Bloomfield, New Jersey, Yhdysvallat, 07003
        • ShORe Investigational Site
      • Toms River, New Jersey, Yhdysvallat, 08755
        • ShORe Investigational Site
    • New York
      • Hauppauge, New York, Yhdysvallat, 11021
        • ShORe Investigational Site
      • Liverpool, New York, Yhdysvallat, 13088
        • ShORe Investigational Site
    • North Carolina
      • Wake Forest, North Carolina, Yhdysvallat, 27587
        • ShORe Investigational Site
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58104
        • ShORe Investigational Site
    • Oklahoma
      • Edmond, Oklahoma, Yhdysvallat, 73013
        • ShORe Investigational Site
      • Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74114
        • ShORe Investigational Site
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Yhdysvallat, 97401
        • ShORe Investigational Site
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97225
        • ShORe Investigational Site
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • ShORe Investigational Site
      • Salem, Oregon, Yhdysvallat, 97302
        • ShORe Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Erie, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16507
        • ShORe Investigational Site
    • South Carolina
      • Beaufort, South Carolina, Yhdysvallat, 29902
        • ShORe Investigational Site
      • Ladson, South Carolina, Yhdysvallat, 29456
        • ShORe Investigational Site
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
        • ShORe Investigational Site
    • Texas
      • Arlington, Texas, Yhdysvallat, 76012
        • ShORe Investigational Site
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78705
        • ShORe Investigational Site
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78731
        • ShORe Investigational Site
      • Bellaire, Texas, Yhdysvallat, 77401
        • ShORe Investigational Site
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
        • ShORe Investigational Site
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • ShORe Investigational Site
      • Katy, Texas, Yhdysvallat, 77494
        • ShORe Investigational Site
      • McAllen, Texas, Yhdysvallat, 78503
        • ShORe Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78240
        • ShORe Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78251
        • ShORe Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78340
        • ShORe Investigational Site
      • Tyler, Texas, Yhdysvallat, 75701
        • ShORe Investigational Site
      • Willow Park, Texas, Yhdysvallat, 76087
        • ShORe Investigational Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84107
        • ShORe Investigational Site
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22903
        • ShORe Investigational Site
      • Lynchburg, Virginia, Yhdysvallat, 24502
        • ShORe Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

46 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aktiivinen subfoveaalinen CNV-leesio tai foveaalinen CNV-leesio, johon liittyy foveaalin vaikutus, joka on toissijainen AMD:lle tutkimussilmässä.
  • ETDRS BCVA -pistemäärä 60–25 (mukaan lukien) kirjainta Study Eyessa.

Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa aikaisempi neovaskulaarisen AMD:n hoito.
  • Kliinisesti merkittävät silmäsairaudet (muut kuin neovaskulaarinen AMD), jotka voivat häiritä BCVA:n arviointia, turvallisuuden arviointia tai silmänpohjan kuvantamista.
  • Mikä tahansa nykyinen (tai historiallinen) sosiaalinen, psykologinen tai lääketieteellinen tila, joka estää tutkimukseen ilmoittautumisen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 0,5 mg ranibitsumabia vakioannoksella 2,0 mg OPT-302:ta

0,5 mg ranibitsumabia lasiaisensisäisenä injektiona 4 viikon välein.

2,0 mg OPT-302 lasiaisensisäinen injektio annettuna 4 viikon välein.
Biologinen: 2,0 mg OPT-302:ta
intravitreaalinen injektio
Biologinen: 0,5 mg ranibitsumabia
intravitreaalinen injektio
Kokeellinen: 0,5 mg ranibitsumabia ja pidennetty annostus 2,0 mg OPT-302

0,5 mg ranibitsumabia lasiaisensisäisenä injektiona 4 viikon välein.

2,0 mg OPT-302 lasiaisensisäinen injektio annettuna 4 viikon välein kolmen hoidon aikana ja sitten 8 viikon välein, ja valeinjektio lasiaiseen, kun OPT-302 ei ole.
Biologinen: 2,0 mg OPT-302:ta
intravitreaalinen injektio
Biologinen: 0,5 mg ranibitsumabia
intravitreaalinen injektio
Huijausvertailija: 0,5 mg ranibitsumabia ja valetta

0,5 mg ranibitsumabia lasiaisensisäisenä injektiona 4 viikon välein.

Vale lasiaisensisäinen injektio annettuna 4 viikon välein.
Biologinen: 0,5 mg ranibitsumabia
intravitreaalinen injektio
Menettely: Sham
intravitreaalinen injektio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen muutos varhaisen hoidon diabeettisen retinopatiatutkimuksen (ETDRS) parhaiten korjattujen näköterveys (BCVA) -kirjeissä
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 52
Laskimonsisäisen 2,0 mg: n OPT-302: n tehokkuuden määrittämiseksi, kun sitä annetaan yhdessä laskimonsisäisen 0,5 mg: n ranibitsumabin kanssa, osallistujilla, joilla on neovaskulaarinen ikään liittyvä makulan rappeutuminen (NAMD), ETDRS: n BCVA-kirjainpistemäärän muutoksen perusteella lähtötilanteesta viikkoon 52. Ensisijainen analyysi esitettiin käytetty sekoitettu malli toistuviin mittauksiin kokonaispopulaatiossa. (Positiivinen tulosmitta tarkoittaa ETDR: n BCVA -kirjaimen parannusta lähtötilanteesta; negatiivinen tulosmitta tarkoittaa ETDR: n BCVA -kirjaimen heikkenemistä lähtötilanteesta)
Perustaso viikkoon 52

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujat saavat vähintään 15 ETDRS BCVA -kirjeitä
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 52
Laskimonsisäisen 2,0 mg: n OPT-302: n vaikutusten määrittämiseksi, kun sitä annetaan yhdessä laskimonsisäisen 0,5 mg: n ranibitsumabin kanssa, osallistujilla, joilla on neovaskulaarisia ikään liittyviä makula-rappeutumista (NAMD), suhteellisena 15 tai enemmän kirjaimia ETDRS BCVA: ssa tutkimussilmässä viikkoon 52.
Perustaso viikkoon 52
Osallistujat saavat vielä 10 ETDRS BCVA -kirjeitä
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 52
Laskimonsisäisen 2,0 mg: n OPT-302: n vaikutusten määrittämiseksi, kun sitä annetaan yhdessä laskimonsisäisen 0,5 mg: n ranibitsumabin kanssa, osallistujilla, joilla on neovaskulaarisia ikään liittyviä makula-rappeutumista (NAMD), osallistujien suhteen, jotka ovat saaneet 10 tai enemmän kirjainta ETDRS BCVA: n suhteessa pohjalta viikkoon 52.
Perustaso viikkoon 52
Muutos suonikalvon neovaskularisaatioalueella (CNV) fluoreseiinin angiografialla (FA)
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 52
Laskimonsisäisen 2,0 mg: n OPT-302: n vaikutusten määrittämiseksi, kun sitä annetaan yhdessä laskimonsisäisen 0,5 mg ranibitsumabin kanssa, osallistujilla, joilla on neovaskulaarinen ikään liittyvä makulan rappeutuminen (NAMD), CNV-alueen muutoksen perusteella FA: n mitattuna tutkimussilmästä viikkoon 52.
Perustaso viikkoon 52
Osallistujat, joilla ei ole sekä sub-theines-nestettä että retinaalien sisäisiä kystoja SD-OCT: llä
Aikaikkuna: viikolla 52
Laskimonsisäisen 2,0 mg: n OPT-302: n vaikutusten määrittämiseksi, kun sitä annetaan yhdessä laskimonsisäisen 0,5 mg: n ranibitsumabin kanssa, osallistujilla, joilla on neovaskulaariset ikään liittyvät makula-degeneraatiot (NAMD), osallistujien suhteet, joilla on SD-OCT: n puuttuessa sekä sub-retenumin fluidi- että intra-retenalikysteillä.
viikolla 52

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opthea Limited

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 12. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 22. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OPT-302-1004

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa