腎移植レシピエントにおけるSARS CoV2ワクチン接種後の免疫学的追跡調査 (COVATRHUS)
2025年8月18日 更新者：University Hospital, Strasbourg, France
腎移植レシピエントにおける新型コロナウイルスワクチン接種後の免疫学的追跡調査
研究者の目標は、SARS-CoV-2に対するワクチン接種後の腎臓移植患者のワクチン反応を評価することである。
研究集団は、移植後3か月以上経過し、ワクチン接種に禁忌がない腎移植患者のコホートから抽出されます。 これらの患者は、定期治療の一環として、フランスで認可されたCoV-2 SARSワクチンのワクチン接種を受けることになる。
このコホートでは、研究者らは、SARS CoV-2に対する中和抗体をアッセイすることによるワクチン接種後の体液性反応と、クオンティフェロンおよびin vitroリンパ球刺激アッセイによるSARS Cov-2の特異的細胞反応を研究したいと考えている。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
37
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Strasbourg、フランス、67000
- Caillard Sophie
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
腎臓移植
説明
包含基準:
- 男女、18歳以上
- 日常診療の一環としてSARS-CoV-2のワクチン接種を受けた患者
- 腎臓または膵臓の腎臓移植
- 3ヶ月以上の移植
- 社会保障健康保険に加入している者
- 研究の目的とリスクを理解し、署名と日付の入ったインフォームドコンセントを与えることができる被験者
除外基準:
- アナフィラキシーショックの病歴またはPEGに対する既知のアレルギーの病歴
- ワクチン接種前の3か月以内に新型コロナウイルス感染症または新型コロナウイルス血清検査陽性の既知の病歴がある
- 筋肉内注射の禁忌
- 対象者について十分な情報を提供することができない（対象者が緊急事態にある、対象者を理解することが難しい、など）
- 正義の保護下にある被験者
- 後見対象者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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主要評価項目は、2回目のワクチン接種後にSARS CoV-2ウイルスのスパイクタンパク質に対する中和抗体を保有する腎移植患者の割合となる。
時間枠：ワクチン接種後1ヶ月目
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ワクチン接種後1ヶ月目
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主要評価項目は、2回目のワクチン接種後にSARS CoV-2ウイルスのスパイクタンパク質に対する中和抗体を保有する腎移植患者の割合となる。
時間枠：ワクチン接種後3ヶ月目
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ワクチン接種後3ヶ月目
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主要評価項目は、2回目のワクチン接種後にSARS CoV-2ウイルスのスパイクタンパク質に対する中和抗体を保有する腎移植患者の割合となる。
時間枠：ワクチン接種後6ヶ月目
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ワクチン接種後6ヶ月目
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主要評価項目は、2回目のワクチン接種後にSARS CoV-2ウイルスのスパイクタンパク質に対する中和抗体を保有する腎移植患者の割合となる。
時間枠：ワクチン接種後12ヶ月目
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ワクチン接種後12ヶ月目
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主要評価項目は、2回目のワクチン接種後にSARS CoV-2ウイルスのスパイクタンパク質に対する中和抗体を保有する腎移植患者の割合となる。
時間枠：接種後24ヶ月目
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接種後24ヶ月目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年2月2日
一次修了 (実際)
2024年11月1日
研究の完了 (実際)
2024年11月1日
試験登録日
最初に提出
2021年2月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月16日
最初の投稿 (実際)
2021年2月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月18日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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