Immunologische follow-up na SARS CoV2-vaccinatie bij ontvangers van niertransplantaties (COVATRHUS)
18 augustus 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Strasbourg, France
Immunologische follow-up na COVID 19-vaccinatie bij ontvangers van niertransplantaties
Het doel van de onderzoekers is om de vaccinrespons van niertransplantatiepatiënten na vaccinatie tegen SARS-CoV-2 te beoordelen.
De onderzoekspopulatie zal worden afgeleid uit cohorten van niertransplantatiepatiënten die langer dan 3 maanden zijn getransplanteerd en geen contra-indicaties voor vaccinatie hebben. Deze patiënten zullen worden gevaccineerd als onderdeel van de routinezorg met een CoV-2 SARS-vaccin met vergunning in Frankrijk.
In dit cohort willen de onderzoekers de humorale respons na vaccinatie bestuderen door neutraliserende antilichamen tegen SARS CoV-2 te testen en de specifieke cellulaire respons van SARS Cov-2 door quantiferon en in vitro lymfocytenstimulatietesten.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
37
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Strasbourg, Frankrijk, 67000
- Caillard Sophie
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
nier transplantaties
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man of vrouw, 18 jaar of ouder
- Patiënt gevaccineerd tegen SARS-CoV-2 als onderdeel van routinematige zorg
- Nier- of pancreasniertransplantatie
- Transplantatie langer dan 3 maanden
- Betrokkene aangesloten bij een ziektekostenverzekering sociale bescherming
- Proefpersoon die de doelstellingen en risico's van het onderzoek kan begrijpen en ondertekende en gedateerde geïnformeerde toestemming kan geven
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van anafylactische shock of bekende allergie voor PEG
- Bekende voorgeschiedenis van COVID of positieve Covid-serologie in de 3 maanden voorafgaand aan vaccinatie
- Contra-indicatie voor een intramusculaire injectie
- Onmogelijkheid om geïnformeerde informatie over het onderwerp te geven (proefpersoon in een noodsituatie, moeilijkheden om het onderwerp te begrijpen, ...)
- Onderwerp onder bescherming van justitie
- Onderwerp onder curatele
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Het primaire eindpunt is het aantal niertransplantatiepatiënten met neutraliserende antilichamen gericht tegen het Spike-eiwit van het SARS CoV-2-virus na de 2e injectie van het vaccin.
Tijdsspanne: Maand 1 na vaccinatie
|
Maand 1 na vaccinatie
|
|
Het primaire eindpunt is het aantal niertransplantatiepatiënten met neutraliserende antilichamen gericht tegen het Spike-eiwit van het SARS CoV-2-virus na de 2e injectie van het vaccin.
Tijdsspanne: Maand 3 na vaccinatie
|
Maand 3 na vaccinatie
|
|
Het primaire eindpunt is het aantal niertransplantatiepatiënten met neutraliserende antilichamen gericht tegen het Spike-eiwit van het SARS CoV-2-virus na de 2e injectie van het vaccin.
Tijdsspanne: Maand 6 na vaccinatie
|
Maand 6 na vaccinatie
|
|
Het primaire eindpunt is het aantal niertransplantatiepatiënten met neutraliserende antilichamen gericht tegen het Spike-eiwit van het SARS CoV-2-virus na de 2e injectie van het vaccin.
Tijdsspanne: Maand 12 na vaccinatie
|
Maand 12 na vaccinatie
|
|
Het primaire eindpunt is het aantal niertransplantatiepatiënten met neutraliserende antilichamen gericht tegen het Spike-eiwit van het SARS CoV-2-virus na de 2e injectie van het vaccin.
Tijdsspanne: Maand 24 na vaccinatie
|
Maand 24 na vaccinatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 februari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 februari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 februari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 februari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 8135
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .