肾移植受者接种 SARS CoV2 疫苗后的免疫学随访 (COVATRHUS)
2026年8月18日 更新者：University Hospital, Strasbourg, France
肾移植受者接种 COVID 19 疫苗后的免疫学随访
研究人员的目标是评估肾移植患者在接种 SARS-CoV-2 疫苗后的疫苗反应。
研究人群将来自移植超过 3 个月且没有疫苗接种禁忌症的肾移植患者队列。 作为常规护理的一部分，这些患者将接种在法国获得许可的 CoV-2 SARS 疫苗。
在这个队列中，研究人员希望通过测定针对 SARS CoV-2 的中和抗体和 SARS Cov-2 的特异性细胞反应来研究疫苗接种后的体液反应。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
37
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Strasbourg、法国、67000
- Caillard Sophie
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
肾移植
描述
纳入标准：
- 男性或女性，年满 18 岁或以上
- 作为常规护理的一部分，患者接种了 SARS-CoV-2 疫苗
- 肾脏或胰腺肾移植
- 移植3个月以上
- 加入社会保护健康保险
- 受试者能够理解研究的目标和风险，并签署并注明日期的知情同意书
排除标准：
- 过敏性休克史或已知对 PEG 过敏
- 接种疫苗前 3 个月内已知的 COVID 病史或 Covid 血清学阳性
- 肌肉注射的禁忌症
- 无法提供有关该主题的知情信息（处于紧急情况下的主题，难以理解该主题，......）
- 受司法保护的对象
- 监护对象
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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主要终点将是肾移植患者在第二次注射疫苗后产生针对 SARS CoV-2 病毒刺突蛋白的中和抗体的比率。
大体时间：接种疫苗后第 1 个月
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接种疫苗后第 1 个月
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主要终点将是肾移植患者在第二次注射疫苗后产生针对 SARS CoV-2 病毒刺突蛋白的中和抗体的比率。
大体时间：接种疫苗后第 3 个月
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接种疫苗后第 3 个月
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主要终点将是肾移植患者在第二次注射疫苗后产生针对 SARS CoV-2 病毒刺突蛋白的中和抗体的比率。
大体时间：接种疫苗后第 6 个月
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接种疫苗后第 6 个月
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主要终点将是肾移植患者在第二次注射疫苗后产生针对 SARS CoV-2 病毒刺突蛋白的中和抗体的比率。
大体时间：接种疫苗后第 12 个月
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接种疫苗后第 12 个月
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主要终点将是肾移植患者在第二次注射疫苗后产生针对 SARS CoV-2 病毒刺突蛋白的中和抗体的比率。
大体时间：接种后第 24 个月
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接种后第 24 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月2日
初级完成 (实际的)
2024年11月1日
研究完成 (实际的)
2024年11月1日
研究注册日期
首次提交
2021年2月11日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月16日
首次发布 (实际的)
2021年2月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月18日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
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