Immunologisk uppföljning efter SARS CoV2-vaccination hos njurtransplanterade mottagare (COVATRHUS)
18 augusti 2026 uppdaterad av: University Hospital, Strasbourg, France
Immunologisk uppföljning efter COVID 19-vaccination hos njurtransplanterade mottagare
Utredarnas mål är att bedöma vaccinresponsen hos njurtransplanterade patienter efter vaccination mot SARS-CoV-2.
Studiepopulationen kommer att härledas från kohorter av njurtransplanterade patienter som har transplanterats i mer än 3 månader och inte har några kontraindikationer mot vaccination. Dessa patienter kommer att vaccineras som en del av rutinvården med ett CoV-2 SARS-vaccin licenserat i Frankrike.
I denna kohort vill utredarna studera det humorala svaret efter vaccination genom att analysera neutraliserande antikroppar mot SARS CoV-2 och det specifika cellulära svaret hos SARS Cov-2 genom kvantiferon och in vitro lymfocytstimuleringsanalyser.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
37
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67000
- Caillard Sophie
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
njurtransplantationer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man eller kvinna, 18 år eller äldre
- Patient vaccinerad mot SARS-CoV-2 som en del av rutinvården
- Njur- eller bukspottkörtelnjurtransplantation
- Transplantation i mer än 3 månader
- Subjekt ansluten till en social trygghetsförsäkring
- Subjektet kan förstå forskningens mål och risker och ge undertecknat och daterat informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Anamnes på anafylaktisk chock eller känd allergi mot PEG
- Känd historia av covid eller positiv covid-serologi under de 3 månaderna före vaccination
- Kontraindikation för en intramuskulär injektion
- Omöjlighet att ge informerad information om ämnet (ämnet i en nödsituation, svårigheter att förstå ämnet, ...)
- Ämnet under rättvisans skydd
- Ämne under förmynderskap
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Det primära effektmåttet kommer att vara andelen njurtransplanterade patienter med neutraliserande antikroppar riktade mot Spike-proteinet från SARS CoV-2-viruset efter den andra injektionen av vaccinet.
Tidsram: Månad 1 efter vaccination
|
Månad 1 efter vaccination
|
|
Det primära effektmåttet kommer att vara andelen njurtransplanterade patienter med neutraliserande antikroppar riktade mot Spike-proteinet från SARS CoV-2-viruset efter den andra injektionen av vaccinet.
Tidsram: Månad 3 efter vaccination
|
Månad 3 efter vaccination
|
|
Det primära effektmåttet kommer att vara andelen njurtransplanterade patienter med neutraliserande antikroppar riktade mot Spike-proteinet från SARS CoV-2-viruset efter den andra injektionen av vaccinet.
Tidsram: Månad 6 efter vaccination
|
Månad 6 efter vaccination
|
|
Det primära effektmåttet kommer att vara andelen njurtransplanterade patienter med neutraliserande antikroppar riktade mot Spike-proteinet från SARS CoV-2-viruset efter den andra injektionen av vaccinet.
Tidsram: Månad 12 efter vaccination
|
Månad 12 efter vaccination
|
|
Det primära effektmåttet kommer att vara andelen njurtransplanterade patienter med neutraliserande antikroppar riktade mot Spike-proteinet från SARS CoV-2-viruset efter den andra injektionen av vaccinet.
Tidsram: Månad 24 efter vaccination
|
Månad 24 efter vaccination
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 februari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2024
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 februari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 februari 2021
Första postat (Faktisk)
17 februari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 8135
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .