신장 이식 수혜자의 SARS CoV2 백신 접종 후 면역학적 추적 (COVATRHUS)
2025년 8월 18일 업데이트: University Hospital, Strasbourg, France
신장 이식 수혜자의 COVID 19 백신 접종 후 면역학적 추적
조사관의 목표는 SARS-CoV-2 백신 접종 후 신장 이식 환자의 백신 반응을 평가하는 것입니다.
연구 모집단은 3개월 이상 신장 이식을 받았고 백신 접종에 대한 금기 사항이 없는 신장 이식 환자 코호트에서 파생됩니다. 이 환자들은 프랑스에서 허가된 CoV-2 SARS 백신으로 일상적인 치료의 일환으로 예방접종을 받게 됩니다.
이 코호트에서 조사관은 SARS CoV-2에 대한 중화 항체를 분석하여 백신 접종 후 체액 반응과 quantiferon 및 체외 림프구 자극 분석을 통해 SARS Cov-2의 특정 세포 반응을 연구하고자 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
37
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Strasbourg, 프랑스, 67000
- Caillard Sophie
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
신장 이식
설명
포함 기준:
- 남녀, 만 18세 이상
- 일상적인 치료의 일환으로 SARS-CoV-2 예방 접종을 받은 환자
- 신장 또는 췌장 신장 이식
- 3개월 이상 이식
- 사회보장건강보험 가입 대상자
- 연구의 목적과 위험을 이해하고 서명 및 날짜가 기재된 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 피험자
제외 기준:
- 아나필락시스 쇼크 또는 알려진 PEG 알레르기 병력
- 예방 접종 전 3개월 동안 COVID 또는 양성 Covid 혈청 검사의 알려진 이력
- 근육 주사에 대한 금기
- 주제에 대한 정보를 제공할 수 없음(긴급 상황의 주제, 주제 이해의 어려움, ...)
- 정의의 보호 대상
- 후견인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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1차 종점은 백신 2차 주사 후 SARS CoV-2 바이러스의 스파이크 단백질에 대한 중화 항체를 가진 신장 이식 환자의 비율입니다.
기간: 예방 접종 후 1개월
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예방 접종 후 1개월
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1차 종점은 백신 2차 주사 후 SARS CoV-2 바이러스의 스파이크 단백질에 대한 중화 항체를 가진 신장 이식 환자의 비율입니다.
기간: 예방 접종 후 3개월
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예방 접종 후 3개월
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1차 종점은 백신 2차 주사 후 SARS CoV-2 바이러스의 스파이크 단백질에 대한 중화 항체를 가진 신장 이식 환자의 비율입니다.
기간: 접종 후 6개월
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접종 후 6개월
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1차 종점은 백신 2차 주사 후 SARS CoV-2 바이러스의 스파이크 단백질에 대한 중화 항체를 가진 신장 이식 환자의 비율입니다.
기간: 예방접종 후 12개월
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예방접종 후 12개월
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1차 종점은 백신 2차 주사 후 SARS CoV-2 바이러스의 스파이크 단백질에 대한 중화 항체를 가진 신장 이식 환자의 비율입니다.
기간: 접종 후 24개월
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접종 후 24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 2일
기본 완료 (실제)
2024년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 16일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 18일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 8135
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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