Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obserwacja immunologiczna po szczepieniu SARS CoV2 u biorców przeszczepu nerki (COVATRHUS)

18 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France

Obserwacja immunologiczna po szczepieniu COVID 19 u biorców przeszczepu nerki

Celem badaczy jest ocena odpowiedzi na szczepionkę u pacjentów po przeszczepie nerki po szczepieniu przeciwko SARS-CoV-2.

Badana populacja będzie pochodzić z kohort pacjentów po przeszczepie nerki, którzy byli po przeszczepie od ponad 3 miesięcy i nie mają przeciwwskazań do szczepienia. Ci pacjenci zostaną zaszczepieni w ramach rutynowej opieki szczepionką CoV-2 SARS zarejestrowaną we Francji.

W tej kohorcie badacze chcą zbadać odpowiedź humoralną po szczepieniu, badając przeciwciała neutralizujące przeciwko SARS CoV-2 i specyficzną odpowiedź komórkową SARS Cov-2 za pomocą testów ilościowych i stymulacji limfocytów in vitro.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

37

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Strasbourg, Francja, 67000
        • Caillard Sophie

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

przeszczepy nerek

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna lub kobieta, wiek 18 lat lub starszy
  • Pacjent zaszczepiony przeciwko SARS-CoV-2 w ramach rutynowej opieki
  • Przeszczep nerki lub nerki trzustkowej
  • Transplantacja przez ponad 3 miesiące
  • Podmiot objęty ubezpieczeniem zdrowotnym w zakresie ochrony socjalnej
  • Uczestnik jest w stanie zrozumieć cele i zagrożenia związane z badaniem oraz wyrazić świadomą zgodę podpisaną i opatrzoną datą

Kryteria wyłączenia:

  • Historia wstrząsu anafilaktycznego lub znana alergia na PEG
  • Znana historia COVID lub pozytywna serologia Covid w ciągu 3 miesięcy przed szczepieniem
  • Przeciwwskazanie do wstrzyknięcia domięśniowego
  • Niemożność udzielenia rzetelnych informacji na dany temat (podmiot w nagłej sytuacji, trudności w zrozumieniu tematu, ...)
  • Podmiot pod strażą sprawiedliwości
  • Podmiot pod kuratelą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pierwszorzędowym punktem końcowym będzie odsetek pacjentów po przeszczepie nerki z przeciwciałami neutralizującymi skierowanymi przeciwko białku Spike wirusa SARS CoV-2 po drugim wstrzyknięciu szczepionki.
Ramy czasowe: Miesiąc 1 po szczepieniu
Miesiąc 1 po szczepieniu
Pierwszorzędowym punktem końcowym będzie odsetek pacjentów po przeszczepie nerki z przeciwciałami neutralizującymi skierowanymi przeciwko białku Spike wirusa SARS CoV-2 po drugim wstrzyknięciu szczepionki.
Ramy czasowe: Miesiąc 3 po szczepieniu
Miesiąc 3 po szczepieniu
Pierwszorzędowym punktem końcowym będzie odsetek pacjentów po przeszczepie nerki z przeciwciałami neutralizującymi skierowanymi przeciwko białku Spike wirusa SARS CoV-2 po drugim wstrzyknięciu szczepionki.
Ramy czasowe: Miesiąc 6 po szczepieniu
Miesiąc 6 po szczepieniu
Pierwszorzędowym punktem końcowym będzie odsetek pacjentów po przeszczepie nerki z przeciwciałami neutralizującymi skierowanymi przeciwko białku Spike wirusa SARS CoV-2 po drugim wstrzyknięciu szczepionki.
Ramy czasowe: Miesiąc 12 po szczepieniu
Miesiąc 12 po szczepieniu
Pierwszorzędowym punktem końcowym będzie odsetek pacjentów po przeszczepie nerki z przeciwciałami neutralizującymi skierowanymi przeciwko białku Spike wirusa SARS CoV-2 po drugim wstrzyknięciu szczepionki.
Ramy czasowe: Miesiąc 24 po szczepieniu
Miesiąc 24 po szczepieniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 8135

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Odbiorcy przeszczepu nerki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Vietnam

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj