Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Immunologinen seuranta SARS CoV2 -rokotteen jälkeen munuaissiirtopotilailla (COVATRHUS)

maanantai 18. elokuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Strasbourg, France

Immunologinen seuranta COVID 19 -rokotuksen jälkeen munuaissiirtopotilailla

Tutkijoiden tavoitteena on arvioida munuaisensiirtopotilaiden rokotevastetta SARS-CoV-2-rokotteen jälkeen.

Tutkimuspopulaatio johdetaan munuaissiirtopotilaiden kohortteista, joille on siirretty yli 3 kuukautta ja joilla ei ole vasta-aiheita rokottamiseen. Nämä potilaat rokotetaan osana rutiinihoitoa Ranskassa lisensoidulla CoV-2 SARS -rokotteella.

Tässä kohortissa tutkijat haluavat tutkia rokotuksen jälkeistä humoraalista vastetta määrittämällä SARS CoV-2:n neutraloivia vasta-aineita ja SARS Cov-2:n spesifistä soluvastetta kvantiferoni- ja in vitro -lymfosyyttistimulaatiomäärityksillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

37

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Strasbourg, Ranska, 67000
        • Caillard Sophie

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

munuaisensiirrot

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies tai nainen, 18 vuotta täyttänyt
  • Potilas, joka on rokotettu SARS-CoV-2:ta vastaan ​​osana rutiinihoitoa
  • Munuaisen tai haiman munuaisensiirto
  • Elinsiirto yli 3 kuukautta
  • Sosiaaliturvan sairausvakuutuksen piirissä
  • Tutkittava ymmärtää tutkimuksen tavoitteet ja riskit sekä antaa allekirjoitetun ja päivätyn tietoon perustuvan suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi anafylaktinen sokki tai tunnettu allergia PEG:lle
  • Tunnettu COVID-historia tai positiivinen Covid-serologia 3 kuukauden aikana ennen rokotusta
  • Lihaksensisäisen injektion vasta-aihe
  • Aiheesta ei voida antaa tietoista tietoa (kohde hätätilanteessa, vaikeuksia ymmärtää aihetta, ...)
  • Oikeussuojan alainen aihe
  • Huollon alainen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ensisijainen päätetapahtuma on niiden munuaisensiirtopotilaiden määrä, joilla on neutraloivia vasta-aineita, jotka on suunnattu SARS CoV-2 -viruksen Spike-proteiinia vastaan ​​toisen rokoteinjektion jälkeen.
Aikaikkuna: 1 kuukausi rokotuksen jälkeen
1 kuukausi rokotuksen jälkeen
Ensisijainen päätetapahtuma on niiden munuaisensiirtopotilaiden määrä, joilla on neutraloivia vasta-aineita, jotka on suunnattu SARS CoV-2 -viruksen Spike-proteiinia vastaan ​​toisen rokoteinjektion jälkeen.
Aikaikkuna: 3 kuukautta rokotuksen jälkeen
3 kuukautta rokotuksen jälkeen
Ensisijainen päätetapahtuma on niiden munuaisensiirtopotilaiden määrä, joilla on neutraloivia vasta-aineita, jotka on suunnattu SARS CoV-2 -viruksen Spike-proteiinia vastaan ​​toisen rokoteinjektion jälkeen.
Aikaikkuna: Kuukausi 6 rokotuksen jälkeen
Kuukausi 6 rokotuksen jälkeen
Ensisijainen päätetapahtuma on niiden munuaisensiirtopotilaiden määrä, joilla on neutraloivia vasta-aineita, jotka on suunnattu SARS CoV-2 -viruksen Spike-proteiinia vastaan ​​toisen rokoteinjektion jälkeen.
Aikaikkuna: Kuukausi 12 rokotuksen jälkeen
Kuukausi 12 rokotuksen jälkeen
Ensisijainen päätetapahtuma on niiden munuaisensiirtopotilaiden määrä, joilla on neutraloivia vasta-aineita, jotka on suunnattu SARS CoV-2 -viruksen Spike-proteiinia vastaan ​​toisen rokoteinjektion jälkeen.
Aikaikkuna: Kuukausi 24 rokotuksen jälkeen
Kuukausi 24 rokotuksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Strasbourg, France

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 2. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 19. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 8135

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaisensiirron saajat

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ghana

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa